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    • 셀트리온,프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 임상1상 착수

      [서울경제TV=김혜영기자] 셀트리온이 골다공증 치료제‘프롤리아(Prolia,성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러인‘CT-P41’ 임상1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다.이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며, 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 또한 셀트리온은 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다.프롤리아는 다국적제약사 암젠(Amgen)의 항체 바이오의약품..

      증권2020-08-14

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    • 셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시

      [서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온은 국내 진단키트 업체와 공동 개발한 코로나19 진단키트를 미국에 출시했다고 12일 밝혔다.미국에서 판매하는 제품은 항원진단키트 ‘샘피뉴트’와 항체진단키트 ‘디아트러스트’ 등 총 2종이다. 샘피뉴트는 셀트리온과 진단키트 기업 비비비(BBB)가 공동 개발했으며, 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 제품이다. 아직 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자를 선별할 수 있다. 셀트리온은 오랜 기간의 재택근무를 마감하고 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형..

      산업·IT2020-08-12

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    • 셀트리온, 코로나19 진단키트 미국시장 판매 개시

      [서울경제TV=김혜영기자]셀트리온은 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품이 오늘부터 미국시장에 본격 출시한다고 12일 밝혔다.셀트리온은 지난 2월 이후 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔으며, 최근에는 협력기업들과 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 진행해왔다.셀트리온은 진단기기 전문기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT[1] 제품 ‘샘피뉴트(..

      증권2020-08-12

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    • 한국투자證“셀트리온, 하반기 성장세 지속…목표가↑”

      [서울경제TV=김혜영기자]한국투자증권은 10일 셀트리온에 대해 “2분기 호실적에 이어 하반기 성장세가 지속될 전망”이라며 투자의견 매수 목표주가를 기존 24만원에서 36만원으로 상향 조정했다.진홍국 연구원은 “셀트리온은 다양한 제품군의 판매호조와 원가절감에 따른 수익성 개선으로 2분기 실적이 컨센서스를 상회했다”고 설명했다.이어 “셀트리온의 2분기 연결기준 매출은 전년 동기 대비 83% 오른 4,288억원으로 컨센서스를 8% 상회했고, 영업이익은 118% 증가한 1,818억원을 달성해 컨센서스를 20% 상회한 ..

      증권2020-08-10

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    • 셀트리온, 허쥬마 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득

      [서울경제TV=김혜영기자]셀트리온은 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 지난?5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 WHO PQ 인증을 받은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’에 이어 두번째로 WHO PQ 인증을 획득하게 됐다.WHO PQ 인증은 아프리카, 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적인 절차다. 특히 셀트리온은 이번에 허쥬마 150mg 및 420..

      증권2020-08-03

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    • 셀트리온, 코로나19 치료제 영국 임상1상 승인

      [서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온은 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험 1상 승인을 받아, 현지에서 환자 모집에 돌입한다고 밝혔습니다. 영국 임상 1상에서는 코로나19 경증환자를 대상으로 항체 치료제의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인합니다. 한편 국내에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 항체 치료제 임상 승인을 얻어, 현재 충남대학교 병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행 중입니다.셀트리온은 내년 치료제..

      산업·IT2020-07-30

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    • 셀트리온,코로나19 항체 치료제 CT-P59 영국 임상1상 승인

      [서울경제TV=김혜영기자]셀트리온은 코로나19 항체 치료제CT-P59의 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간)승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 30일 밝혔다.이번 영국 임상1상은 코로나19경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중..

      증권2020-07-30

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    • 제일약품, 화이자 코로나19 백신 6억개 美 정부 공급 기대감

      [서울경제TV=김혜영기자] 화이자가 코로나19 백신 2번째 초기시험에서 면역반응 유도에 성공했다. 화이자와 독일 바이오기업 바이오엔테크가 60명의 건강한 지원자 대상으로 코로나19 백신 2회 복용 접종군에서 코로나바이러스 무력화 시킬수 있는 중화황체가 형성됐다고 발표했다.미국 정부는 화이자와 초도 1억개 그리고 추가 5억개의 코로나19 백신 구입 계약을 체결하면서 국내 제약업계의 수혜주 찾기가 분주하다. 삼성바이오로직스와 셀트리온 같은 CMO는 화이자의 코로나19 대규모 위탁생산 가능성이 조심스럽게 점쳐지고 있으며, 신풍제약, ..

      증권2020-07-23

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    • 서정진 셀트리온 회장 “9월부터 코로나19 항체치료제 상업생산 돌입”

      [서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온은 오는 9월부터 코로나19 항체치료제 상업생산에 돌입한다고 20일 밝혔다. 이와 함께 임상 2상 시험 결과에서 효능이 확인될 경우 긴급사용승인 절차를 밟아 조속히 상용화에 나서기로 했다.서정진 셀트리온 회장은 이날 온라인 기자간담회를 통해 “임상에 주력해 내년 상반기까지 허가를 끝내는 것을 목표로 하고 있다”며 “규제 기관에 충실히 데이터를 제공해 최대한 짧은 시간에 상업화하겠다”고 밝혔다.셀트리온은 개발비 3,000억원을 들여 코로나19 항체치료제를 개발하고 있다. 이달 17일..

      산업·IT2020-07-20

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    • 이건희 주식가치 1.7조 줄었다…서정진은 3조↑

      올 상반기 이건희 삼성 회장이 보유한 주식 재산이 1조7,000억원 감소한 것으로 집계됐습니다. 한국CXO연구소가 발표한 자료에 따르면, 50대 그룹 총수 52명 중 39명이 보유한 주식 평가액은 지난 반년 간 1.9% 감소했습니다. 상장사 주식을 보유한 39명 중 13명의 주식 재산은 증가한 반면, 26명은 줄어들었습니다.주식평가액이 가장 많이 늘어난 총수는 서정진 셀트리온 회장으로, 서 회장의 주식은 2조7,000억원에서 5조8,000억원으로 3조원 넘게 증가했습니다.이어 조원태 한진그룹 회장(+100.6%..

      증권2020-07-09

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