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    • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 美FDA 임상2상 IND승인 소식에 강세

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 장초반 강세다. 개발 중인 코로나19 치료제가 국내최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다는 소식이 영향을 준 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 17분 현재 엔지켐생명과학은 전 거래일보다 3.61% 상승한 16만3,800원을 기록 중이다. 이날 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 FDA로부터 신약물질 ‘EC-18’에 대한 코로나19 치료제 임상2상 IND을 승인받았다고 7일 밝혔다.  엔지켐생명과학은 미국이..

      증권2020-08-07

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    • 엔지켐생명과학 “국내 최초 美 FDA 코로나19 치료제 임상2상 IND승인”

      [서울경제TV=배요한기자] 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’에 대한 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.  엔지켐생명과학은 미국이 국내보다 코로나19 환자수가 월등히 많고 중증환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리해, 이르면 내년 상반기내엔 임상2상이 마무리될 것으로 조심스럽게 전망하고 있다. 엔지켐은 임상 결과에 따라 EC-18 코로나19 치료제를 우선 투약할 수 있게 미..

      증권2020-08-07

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    • 한국투자 “엔지켐생명과학, 코로나 치료제에 강한 포텐셜”

      [서울경제TV=이소연기자] 한국투자증권은 27일 엔지켐생명과학에 대해 “국내 코로나 치료제 업체들 중 가장 강력한 포텐셜을 가졌지만 주가부담은 크지 않아 긍정적 주가 흐름을 기대한다”고 평가했다. 별도의 투자의견이나 목표주가는 제시하지 않았다. 진홍국 연구원은 “엔지켐생명과학은 지난 13일 자사 신약후보물질 EC-18을 활용한 코로나19 치료제 개발을 위해 미국 FDA에 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다”며 “임상이 승인되면 국내에서는 최초, 미국에서는 길리어드의 렘데시비르에 이어 두 번째로 미국..

      증권2020-07-27

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    • 엔지켐생명과학, 국내 최초 美 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청 완료

      [서울경제TV=배요한기자] 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학이 지난 10일(미국 현지시각) 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 EC-18의 임상2상 IND 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 신약물질 ‘EC-18’이 미국 FDA 임상 승인을 받게 되면, 5월 12일 한국 식약처 IND 승인을 받고 임상 2상 진행중인 코로나19 적응증을 비롯, 글로벌 임상을 진행중인 구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 등 임상2상 파이프라..

      증권2020-07-13

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    • 엔지켐생명과학, 카메론 울프 교수 “EC-18, 코로나19 치료제로 성공 가능성 높아”

      [서울경제TV=배요한기자] “EC-18은 사이토카인 폭풍을 제어하는 작용기전으로 COVID-19 치료제로 성공 가능성이 매우 높습니다.” 미국 듀크대학교의 교수이자 엔지켐생명과학의 코로나 19치료제 개발 핵심오피니언리더(KOL)이며 임상책임자(PI)인 카메론 울프 교수는 지난 5일 미국 듀크대학교 캠퍼스서 열린 ‘코로나바이러스 전문가 대담’에서 여러 약물들이 코로나바이러스 치료제로 개발되기 위한 경쟁에 나서고 있으며 “진정한 치료약은 과잉면역반응을 억제하고 사이토카인 폭풍을 제어하는 효과를 가..

      증권2020-06-18

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    • 엔지켐, 나파모스타트 특허…60조 비알콜성지방간염 신약 기대↑

      [서울경제TV=양한나기자]엔지켐생명과학이 60조 시장 비알콜성지방간염(NASH) 신약 개발이 기대된다는 증권사 보고서와 함께 나파모스타트 생산 특허 보유 부각에 강세다. 9일 오후 1시 43분 현재 엔지켐생명과학은 전 거래일보다 7.81% 상승한 87,000원에 거래되고 있다. 엔지켐생명과학은 나파모스타트 생산 특허를 갖고 있으며 SK케미칼, 비씨월드제약 등 국내 제약사들에 나파모스타트를 공급 중인 것으로 알려졌다. 나파모스타트의 코로나19 항바이러스 효능은 렘데시비르보다 600배 강력하다는 연구결과가 발표됐다. 하이투자증권은 ..

      증권2020-06-09

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    • 엔지켐생명과학, 美 보건부 ‘코로나 치료제 개발 프로젝트’ 신청

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 지난 15일(현지시각) 미국 보건부가 코로나19 치료제 개발비를 지원하는 BARDA BAA(Broad Agency Announcement) 프로젝트에 ‘중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 코로나19 감염의 진행을 예방하기 위한 EC-18’ 연구계획서를 제출, 3,500만달러(한화 400억원) 규모의 긴급 예산(그랜트)을 신청했다고 22일 밝혔다. 미국 보건부(HHS)와 미국 생의학연구개발청(BARDA)이 추진하는 BARDA BAA 프로젝트는 코로나19 등 비상..

      증권2020-05-22

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    • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 코로나 치료제 개발 Pre-IND 미팅 신청

      [서울경제TV=배요한기자] 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 신약물질 ‘EC-18’의 코로나19 작용기전 치료제 개발에 앞서, 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 첫번째 단계인 Pre-IND 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다. ‘Pre-IND 미팅’은 임상시험계획(IND) 신청 전에 미국 FDA와 개발 준비 상황 및 관련 임상계획, 시험 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험 개시에 충분한 자료를 확보했는지 등 신약후보물질에 대한..

      증권2020-05-21

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    • 엔지켐생명과학-충북대병원, 코로나19 대응약물 개발 위한 업무협약 체결

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 국내 바이오 메카 ‘충청북도’와 중부권 거점의료기관 ‘충북대병원’과 손잡고 코로나19(COVID-19) 임상시험 신속 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 충북도청 본관 소회의실에서 충청북도 이시종 도지사, 충북대학교병원 한헌석 원장, 엔지켐생명과학 손기영 대표 등 10여명의 관계자가 참석한 가운데, 혁신신약물질 ‘EC-18’ 적용 코로나19 대응약물 개발을 위한 3개기관 업무협약을 체결했다. 손기영 엔지켐생명과학 대표..

      증권2020-05-20

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    • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’(PLAG)이 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 ‘사이토카인 폭풍’을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해, 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다. 이와 함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성..

      증권2020-05-13

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