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    • 셀트리온,프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 임상1상 착수

      [서울경제TV=김혜영기자] 셀트리온이 골다공증 치료제‘프롤리아(Prolia,성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러인‘CT-P41’ 임상1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다.이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며, 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 또한 셀트리온은 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다.프롤리아는 다국적제약사 암젠(Amgen)의 항체 바이오의약품..

      증권2020-08-14

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    • P&K피부임상연구센타, 청약환불일 9월2일로 변경

      [서울경제TV=이민주 기자] 피부인체적용시험기관 P&K피부임상연구센타(대표이사 이해광, 이하 P&K)는 청약환불일을 9월2일로 변경했다고 밝혔다. P&K피부임상연구센타는 "투자자 보호 차원에서 증권신고서 정정을 통해 환불일을 9월 2일로 변경하고 반기검토보고서를 제출했다"고 밝혔다.   회사 관계자는 “최근 상장기업들의 공모일정 쏠림현상이 일어나고 있음을 감안해 투자자들에게 보다 많은 선택지를 제공하기 위해 환불일을 당초보다 하루 앞당기게 됐다”며 “반기검토보고서 제출을..

      산업·IT2020-08-14

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    • 의사협회, 오늘 집단휴진…진료공백 우려

      [서울경제TV=김혜영기자]정부의 의과대학 정원 증원 방침에 반대하는 의사들이 14일 집단 휴진에 나선다. 응급실과 중환자실 등 환자들의 생명과 직결된 인력을 제외한 동네의원과 전공의들이 대거 참여하며 일부 병원과 의원에서의 진료차질은 불가피해 보인다. 임상강사로 불리는 전공의들의 선배 의사인 전임의 일부도 참여할 것으로 알려졌다. 의협이 주도하는 대규모 집단휴진은 2000년 의약분업 사태, 2014년 원격의료 반대에 이어 2000년대 들어 세 번째다./jjss1234567@sedaily.com

      경제2020-08-14

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    • 에이치엘비, 간암 글로벌 3상 순항 중…진 회장 “5년 내 5개 항암제 출시목표” 주목

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 시험에 대한 한국 식약처 임상계획(IND) 승인을 받은 가운데 과거 진양곤 회장이 선언한 “5년 내 5개 항암제 출시”에 대한 관심이 모아지고 있다. 14일 에이치엘비에 따르면, 중국 항서제약과 함께 진행중인 ‘리보세라닙 + 캄렐리주맙’ 병용요법으로 진행 중인 간암 1차 치료제 글로벌 3상의 환자 등록률이 50%를 넘었다. 이미 미국과 중국, 유럽과 대만에서 3상 임상을 진행해왔는데 이번에 한국의 식약처로부터 임상승인을 받음에 따..

      증권2020-08-14

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    • 비보존, 코로나19 여파…비마약성 진통제 美 임상 3상 중단

      [서울경제TV=배요한기자] 비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)에 대한 엄지건막류 미국 임상 3b상을 예방적 차원에서 선제적으로 중단한다고 13일 밝혔다. 비보존은 오피란제린 미 임상 3b상에 대해 지난 6월 말 첫 환자 등록을 시작한 바 있으며 현재까지 42명의 환자를 등록한 것으로 알려졌다.그러나 진정되기를 기대했던 코로나19가 미국 전역으로 빠르게 재확산되면서, 모집 가능한 환자 수가 급격히 줄어들자 회사측은 리스크 관리 차원에서 임상 중단을 결정하게 됐다고 전했다. 환자 등록 일정이 지연돼 임상 진행 속도가..

      증권2020-08-13

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    • 서울바이오시스“바이오레즈 기술로 반려동물 암 진단기술 개발”

      [서울경제TV=김혜영기자] 광반도체 전문기업 서울바이오시스는 울산대학교 연구팀과의 임상실험을 통해 신개념의 반려동물 암 조기진단 기술을 개발했다고 13일 밝혔다.서울바이오시스는 이번 임상 실험에 사용된 바이오레즈 기술은 빛을 이용한 기술로 기존 암 조기진단 방법보다 민감도(암을 암으로 진단)가 높고 모든 암을 진단할 수 있어 효율성 측면에서 장점을 갖고 있는 진단 기법이라고 소개했다. 서울바이오시스는 4가구 중 1가구가 반려동물을 기르고 있으나, 반려동물의 경우 사람처럼 암 발병률은 높지만 발견이 쉽지 않아 암 진단 기술을 개발..

      증권2020-08-13

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    • 제일약품, 경구용 당뇨병 신약 ‘JP-2266’ 내달 유럽 임상 1상 돌입

      [서울경제TV=김혜영기자]제일약품이 최근 EMA(유럽의약품감독국)로부터 ‘JP-2266’의 임상 1상 진행 최종 허가를 승인받았다고 11일 밝혔다. 앞서 보건복지부 첨단의료기술개발사업(신약개발지원) 지원을 통해 해외 GLP 기관에서 ‘JP-2266’의 비임상 독성 시험을 마친 제일약품은, 올해 2월말 EMA에 임상시험계획(CTA) 자료를 제출한 바 있다.‘JP-2266’은 인슐린의 대체 또는 병용 사용으로 기존 당뇨병 치료 약물의 의존도를 대폭 낮추고, 아울러 체중감소 효과도 함께 가져오는 효능을 보이는 제..

      증권2020-08-11

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    • [의학 상식] 목·허리 통증이 디스크로ㆍㆍ 일반 염좌로 오해하는 경우 많아

      잘못된 생활 습관, 격렬한 스포츠 활동, 낙상 사고 등으로 현대인들의 척추 건강이 위협을 받고 있다. 실제로 경추 추간판탈출증(목디스크), 요추 추간판탈출증(허리디스크)에 시달려 정상적인 일상생활을 하지 못하고 스트레스 받는 사례가 많다.   문제는 목디스크, 허리디스크 발병 사실을 제대로 인지하지 못하는 사례 역시 많다. 목 통증, 허리 통증 등 디스크 발병의 임상적 양상을 단순 염좌로 착각해 파스, 소염제만 활용하는 사례들이 있다.   목디스크, 허리디스크 자가 진단 오류의 대표적인 원인으로 상지, ..

      S경제2020-08-11

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    • [SEN루머]디케이디앤아이, 8조 규모 난소암 치료제 시장 진출…“美 바이오기업 지분투자 추진”

      [서울경제TV=배요한기자] 최근 바이오 사업에 진출한 코스닥 상장기업 엠투엔(前 디케이디앤아이)이 난소암 치료제로 신규사업 첫걸음을 뗀다.11일 관련 업계에 따르면 엠투엔은 미국 신약개발 전문기업에 투자해 지분 일부와 난소암 치료제에 대한 인수 계약을 논의 중인 것으로 확인됐다. 미국 신약개발 회사의 난소암 치료제는 임상 1상을 승인받은 물질이며, 현재 난소암 치료제 외에 특발성 폐섬유증, 골수섬유종 치료제 등을 개발 중인 것으로 알려졌다. 난소암은 조기 발견을 위한 효과적인 선별검사의 부재로 환자 대부분이..

      증권2020-08-11

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    • 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 인도 임상 1상 승인

      [서울경제TV=김혜영기자]대웅제약(대표 전승호)이 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)로부터 코로나19 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상 1상 시험을 승인받았다고 11일 밝혔다.이번 임상 1상은 건강한 피험자 약 30여명을 대상으로 인도 현지에서 진행된다. 8월 중 피험자에게 첫 투여를 시작해 하반기 내 1상을 완료할 계획이다. 이후 경증환자와 중등증환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 올해 내 인도에서 개시하고, 결과가 확보되는 대로 현지 허가를 신청할 예정이다.대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속..

      증권2020-08-11

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