통합검색
  • 뉴스

    • [SEN루머]영진약품 기술이전 희귀질환 치료제, 美 FDA 피드백 ‘긍정’…임상2상 가속화

      [서울경제TV=양한나기자]영진약품이 스웨덴 제약사 앱리바(옛 뉴로바이브)에 기술이전한 희귀질환 유전적 미토콘드리아 이상 치료제 ‘KL1333’이 최근 미국 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받고 임상 2상 가속화에 나선 것으로 확인됐다. ‘KL1333’은 FDA 희귀의약품 지정승인을 받은 바 있다. 14일 업계 관계자에 따르면 지난 9일 앱리바는 ‘KL1333’이 미국 FDA에서 2021년 상반기 확증 임상(Pivotal Study) 2상을 시작하는데 긍정적인 피드백을 받아 임상프로그램을 가속화하기로 발표했다...

      증권2020-09-14

      뉴스 상세보기
    • 신한금투“큐리언트,코로나19 2상 임상·기술 수출 임박…기업가치 향상”

      [서울경제TV=김혜영기자]신한금융투자는 11일 큐리언트에 대해 “코로나19 치료제 임상 2상 진입과 전임상 단계 파이프라인 가치까지 더해져 기업가치 향상이 기대된다”고 평가했다. 다만, 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 큐리언트는 2008년 한국파스퇴르연구소에서 분사하며 설립된 신약 개발업체로 외부기관으로부터 개발 후보 물질을 도입하여 임상2상까지 완료 후 기술수출을 진행하는 국내 1호 NRDO 기업이다. 현재 개발 파이프라인에는 독일 막스플랑크연구소 및 한국파스퇴르연구소로부터 도입한 면역 항암제 Q702, Q901..

      증권2020-09-11

      뉴스 상세보기
    • 코로나19 치료제 생산 가시화…셀트리온 9월·GC녹십자 10월

      [서울경제TV=이소연기자] 코로나19 치료제 개발이 이르면 이달부터 가시화될 전망이다. 8일 중앙방역대책본부 발표에 따르면, 셀트리온과 GC녹십자가 각각 9월과 10월 치료제 생산에 들어갈 예정이다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 이날 정례브리핑을 통해 “(GC녹십자의) 혈장치료제는 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상2상에 대한 시험계획 승인이 나서 6개 의료기관에서 현재 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행 중”이라며 “오늘 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고, 1..

      산업·IT2020-09-08

      뉴스 상세보기
    • [SEN루머]한국비엔씨 공동개발 ‘안트로퀴노놀’ 美 국립보건원에 코로나19 임상 등록

      [서울경제TV=양한나기자]현지시간(21일) 미국 국립보건원(NIH)에 한국비엔씨와 공동개발 생산 판권 MOU를 맺고 본계약을 협의 중인 대만 골든바이오텍의 ‘안트로퀴노놀’에 대한 코로나19 치료제 임상 정보가 등록된 것으로 확인됐다. 내용에 따르면 골든바이오텍의 코로나19 입원 경증 환자를 대상으로 안트로퀴노놀 효과와 안전성에 대한 임상2상에 대한 평가가 시작됐다. 18세~80세 174명의 환자를 대상으로 진행하며 오는 9월 7일 투약임상을 시작해 12월 31일 마무리할 계획이다. 환자들은 안트로퀴노놀 100mg(1회 캡..

      증권2020-08-24

      뉴스 상세보기
    • 한국비엔씨, 1조 中 보톡스시장 진출…코로나19 치료제 본계약 기대↑

      [서울경제TV=양한나기자]한국비엔씨가 1조 중국 보톡스 시장 수출에 나섰으며 미국 FDA 임상2상 진행중인 코로나19 치료 후보물질에 대한 본계약을 협의 중이라는 소식에 급등세다. 21일 오후 2시 28분 현재 한국비엔씨는 전 거래일보다 18.48% 상승한 5,000원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계에 따르면 한국비엔씨는 현재 식약처에서 보쿨리놈톡신(보톡스) 임상 2상을 진행 중으로 내년말까지 임상 3상을 완료할 계획이다. 한국비엔씨의 보툴리놈톡신보톡스은 올해 1월 수출허가를 받고 6월부터 중국에 수출하고 있다. 회사는 남미와..

      증권2020-08-21

      뉴스 상세보기
    • 동화약품, 독자개발 코로나19 신약물질 내일 임상2상 IND 제출↑

      [서울경제TV=양한나기자]동화약품이 코로나19 치료제로 독자 개발중인 천연물 신약 물질 ‘DW2008’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 내일(19일) 신청한다는 소식에 강세다. 18일 오전 11시 14분 현재 동화약품은 전 거래일보다 14.15% 상승한 24,250원에 거래되고 있다. 이날 한 매체의 보도에 따르면 현재 동화약품은 독자 개발중인 DW2008에 대한 임상 2상 신청을 위한 동물 실험을 완료해 19일 식약처에 IND를 신청할 계획이다.동화약품 의뢰로 한국파스퇴르연구소가 수행한 코로나19 항바이러스 활성 스..

      증권2020-08-18

      뉴스 상세보기
    • 한국비엔씨, 코로나19 치료제 대만 골든바이오텍과 공동개발↑

      [서울경제TV=양한나기자]한국비엔씨가 미국 FDA 임상2상 승인을 받은 코로나19 치료 후보물질을 대만 골든바이오텍과 공동개발에 나선다는 소식에 상승세다.  7일 오후 2시 16분 현재 한국비엔씨는 전 거래일보다 3.92% 상승한 3,180원에 거래되고 있습니다.  이날 한국비엔씨는 대만 ‘골든바이오텍사’와 8월 6일자로 코로나19 치료 후보물질 ‘안트로퀴노놀’ 공동임상, 허가 및 제품화에 협력키로 하고 상용화시 한국 판권을 확보하도록 하는 상호양해각서를 체결했다고 발표했다. 한국비엔씨는..

      증권2020-08-07

      뉴스 상세보기
    • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 美FDA 임상2상 IND승인 소식에 강세

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 장초반 강세다. 개발 중인 코로나19 치료제가 국내최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다는 소식이 영향을 준 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 17분 현재 엔지켐생명과학은 전 거래일보다 3.61% 상승한 16만3,800원을 기록 중이다. 이날 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 FDA로부터 신약물질 ‘EC-18’에 대한 코로나19 치료제 임상2상 IND을 승인받았다고 7일 밝혔다.  엔지켐생명과학은 미국이..

      증권2020-08-07

      뉴스 상세보기
    • 엔지켐생명과학 “국내 최초 美 FDA 코로나19 치료제 임상2상 IND승인”

      [서울경제TV=배요한기자] 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’에 대한 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.  엔지켐생명과학은 미국이 국내보다 코로나19 환자수가 월등히 많고 중증환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리해, 이르면 내년 상반기내엔 임상2상이 마무리될 것으로 조심스럽게 전망하고 있다. 엔지켐은 임상 결과에 따라 EC-18 코로나19 치료제를 우선 투약할 수 있게 미..

      증권2020-08-07

      뉴스 상세보기
    • 종근당, ‘나파모스타트’ 코로나19 완치…임상2상 진행 부각↑

      [서울경제TV=양한나기자]한국파스퇴르연구소의 ‘나파모스타트’로 코로나19 확진자 완치 소식이 전해진 가운데 종근당이 한국파스퇴르연구소와 나파모스타트 주성분의 코로나19 치료제 임상2상 진행 부각에 강세다. 4일 오후 12시 44분 현재 종근당은 전 거래일보다 9.75% 상승한 152,000원에 거래되고 있다. 이날 단국대학교와 한국파스퇴르연구소는 3명의 코로나19 확진자를 대상으로 나파모스타트를 통한 임상 치료를 진행한 결과 부작용 없이 모두 완치됐다고 밝혔다. 종근당은  한국파스퇴르연구소와 종근당의 혈액항응고제..

      증권2020-08-04

      뉴스 상세보기

0/250