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    • 진양곤 HLB그룹 회장, 오늘 6시 서울경제TV 단독 인터뷰에서 중장기 목표 밝힌다

      [서울경제TV=배요한기자] 진양곤 에이치엘비(HLB) 그룹 회장이 오늘 서울경제TV(SEN TV)와 2번째 단독 인터뷰를 갖고 오는 24일 리보세라닙 미국 FDA 사전미팅 일정과 에이치엘비 중장기 목표, K바이오의 현 주소에 대한 입장을 허심탄회하게 밝힌다.최근 항암신약 리보세라닙은 국제 종양 관련 양대 학회인 ASCO(미국 종양임상학회)와 ESMO(유럽 종양학회)에서 임상결과가 최우수 논문으로 선정됨으로써 항암신약으로서의 가능성을 높였다. 이제는 미국 FDA 신약허가 승인 절차를 위한 첫 단계로서 pre NDA 미팅을 준비하고..

      증권2019-10-21

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    • 리보세라닙, 유럽종양학회(ESMO) 빛낸 ‘Best of ESMO 2019’로 선정

      에이치엘비는 자회사 엘리바의 리보세라닙 위암 임상3상시험 결과 발표가 유럽종양학회(ESMO)를 빛낸 ‘Best of ESMO 2019’로 선정됐다고 2일 밝혔다. ESMO는 컨퍼런스 마지막날 발표된 3,904개의 논문 중 가장 훌륭한 것을 “The best of ESMO 2019 Session”로 선정하는데, 엘리바의 리보세라닙이 가장 훌륭한 발표로 선정된 것이다. ‘The best of ESMO 2019’에는 리보세라닙과 함께 글로벌 블록버스터 약물인 ‘옵디보(진행성 식도암의 2차 치료제로 임..

      증권2019-10-02

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    • 에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”

      최근 유럽종양학회(ESMO)를 통해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공을 발표한 에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)가 이달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청을 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 가질 예정이다. 이번 미팅에서는 위암 3차 및 위암 4차 치료제로의 FDA 신약허가를 위한 논의가 진행될 예정에 있어 투자자들의 이목이 집중될 전망이다. 에이치엘비는 1일 최근 발표된 리보세라닙에 대해 “신약 허가의 중요한 고려 사항인 부작용(약의 안전성)은 탁월함을 입증했다”며 “말기암 환자를 대상으..

      증권2019-10-01

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    • 이수앱지스, 유럽종양학회서 ErbB3 타깃 항암신약 ‘ISU104’ 임상1상 결과 공개

      이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress)에서 ErbB3 타깃 항암 신약 ISU104의 임상 1상 파트 1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. ESMO는 스페인 바르셀로나에 현지시각으로 지난달 27일부터 이달 1일까지 진행된다. 이수앱지스의 발표는 이번 ESMO의 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. ISU104의 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다. 발표에 ..

      증권2019-10-01

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    • 셀트리온 “허쥬마 장기임상서 효능·안전성 확인”

      셀트리온이 허쥬마를 투약환 환자를 대상으로 장기 추적한 결과 효능과 장기 안전성 면에서 오리지널 의약품과 차이가 없다고 밝혔습니다.셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 유방암 치료제인 ‘허쥬마(Herzuma)’의 3년 장기 임상결과를 발표했습니다.  허쥬마는 위암과 유방암 치료제로 사용되는 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러 의약품입니다. 이번 허쥬마 임상은 2014년 8월부터 전 세계 22개국에서 HER2 과발현 조기유방암 환자 549명을 대상으로 첫 임상을 진행했습니다. /김..

      산업·IT2019-09-30

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    • [특징주]에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공 발표에 급등

      에이치엘비가 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 데이터가 유의미한 결과를 나타내면서 임상에 성공했다는 소식에 급등세다.30일 오전 9시 40분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 24.52% 급등한 5만7,900원을 기록 중이다. 이에 따라 에이치엘비의 코스닥 시가총액은 5위로 올라섰다.전날 에이치엘비의 자회사 엘리바는 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 공식 발표했다. 임상시험은 2017년 2월부터 2018년 10월까지 12개 국가(미국·한국·일본·대만·영국·프..

      증권2019-09-30

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    • 에이치엘비, “리보세라닙, 글로벌 임상 3상 성공…신약 허가 탄력”

      에이치엘비의 자회사 엘리바가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙 신약허가 관련 자료를 제출한 에이치엘비는 10월 24일 사전미팅(Pre-NDA Meeting)이 예정돼 있어  신약 허가 기대감은 더욱 커질 전망이다.  임상시험은 2017년 2월부터 2018년 10월까지 12개 국가(미국·한국·일본·대만·영국·프랑스·이탈리아·독일·폴란드·루마니아·..

      증권2019-09-29

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    • 에이치엘비 “리보세라닙, ESMO서 위암 1~4차 임상 결과 발표”

      에이치엘비는 자회사 엘리바(구 LSKB)가 ‘유럽종양학회(ESMO)2019’에서 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과를 공식 발표한다고 23일 밝혔다. 이번 공식 발표는 중국 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1차, 2차 치료제 병용임상 2건의 결과 발표와 같은 날 진행된다. 에이치엘비 관계자는 “한 국제학회에서 위암치료제 1~4기에 해당하는 신약으로의 리보세라닙에 대한 가능성이 제시되는 것이어서 대단히 이례적”이라고 강조했다. 이어 “엘리바는 위암 2차 치료제 시장 진입을 목표로 파클리탁..

      증권2019-09-23

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    • 에스모, 中 중신그룹서 1억달러 투자유치

      [앵커]‘자율주행’은 세계적으로 주목받고 있는 산업인 만큼 중국에서도 정부 차원의 투자를 계획하는 등 높은 관심을 보이고 있는데요. 국내 코스닥 기업 ‘에스모’가 중국 국영기업과 자율주행 사업 관련 업무 협약을 맺고 1억 달러를 투자 받기로 해 이목이 집중되고 있습니다. 김성훈기자가 보도합니다.   [기자]자동차 부품 생산을 전문으로 하는 코스닥 상장사 ‘에스모(ESMO)’가 중국 ‘중신그룹(CITC; China International Trust and Investment Corporat..

      증권2019-09-09

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    • 에이치엘비, 유럽종양학회(ESMO)에 리보세라닙 임상 3상 결과 초록제출

      에이치엘비는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 자회사LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL Study, 460명의 진행성 또는 전이성 위암 환자 대상)에 대한 임상시험 결과를 정리한 초록제출을 완료했다고 21일 밝혔다.  에이치엘비의 미국 자회사인 LSKB가 개발해 온 항암신약 리보세라닙의 위암 3상과 관련한 전체 데이터가 이번 ESMO에서 공개될 예정인 가운데, LSKB가 FDA에 신약허가신청을 위한 pre-..

      증권2019-08-21

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