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    • 한미약품, 내달 코로나19 신속항원진단키트 국내 출시

      [서울경제TV=정훈규기자] 한미약품은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ‘한미 COVID-19 퀵 테스트’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다.이 제품은 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 우수한 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품으로, 결과 확인 방..

      산업·IT2021-01-18

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    • 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 2월 발매

      [서울경제TV=김혜영기자]한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ‘HANMI COVID-19 Quick TEST’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다.HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 우수한 성능을 갖춘 진단키트라고 회사측은 설명했다.신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결..

      증권2021-01-18

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    • 엔지켐생명과학 “코로나19 치료제, 국내 임상2상 환자 모집 완료”

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 18일 코로나19 치료제의 국내 임상2상 환자 모집을 완료했다고 밝혔다.엔지켐생명과학은 임상데이터 결과 분석이 종료되면 즉시 한국 식약처에 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 신청할 예정이다.엔지켐생명과학이 개발 중인 EC-18(모세디피모드)은 First in Class PETA 작용기전 면역조절물질이며 2020년 5월 국내에서 두번째로 코로나19 치료제로 식약처에서 임상2상시험 승인을 받았다. 미국 FDA에서는 2020년 8월 국내 최초로 임상2상시험 승인을 받았다.EC-18은 코로나19..

      증권2021-01-18

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    • 대한항공, 16개국에 기업결합신고서 제출

      [서울경제TV=정새미 기자] 대한항공이 아시아나항공 인수를 위해 국내 규제당국과 미국, 일본 등 16곳 나라 경쟁당국에 기업결합신고서를 오늘(14일) 일괄 제출했습니다.이번 기업결합신고서가 통과될 경우 대한항공의 아시아나항공 인수에 모든 조건을 갖추게 돼 사실상 인수가 확정됩니다공정거래위원회와 해외 당국은 독과점 요소를 집중 들여다 본다는 방침입니다. 공정위는 원칙적으로 기업결합 후 시장점유율이 50% 이상이면 경쟁제한성이 발생한다고 보고 결합을 승인하지 않는 것으로 알려졌습니다.다만 코로나19로 인한 항공업 타격과 회생이 불가..

      산업·IT2021-01-14

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    • EU, 식용 곤충 안전성 첫 인정…“단백질 풍부” 外

      △ EU, 식용 곤충 안전성 첫 인정…“단백질 풍부”유럽의 파스타 그릇에 식용 곤충이 오를 날이 멀지 않았습니다.유럽식품안전청은 현지 시간으로 13일 말린 ‘갈색거저리’ 애벌레를 사람 음식으로 먹어도 안전하다고 밝혔다고 로이터통신 등이 보도했습니다. 이 같은 판단은 EU 27개 회원국에서 이 곤충을 식용으로 판매하는 것을 허용할지 여부를 결정하기 전 필요한 예비 단계입니다.이번 결정은 EU 차원에서 식용 곤충 승인이 가능할 수 있단 뜻입니다.애완동물용 먹이인 ‘밀웜’으로 알려진 갈색저거리 애..

      정치·사회2021-01-14

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    • 성남시의료원, ‘코로나19 거점전담병원’으로 운영

      [서울경제TV=임태성 기자] 경기 성남시의료원이 오는 15일부터 코로나19 중환자를 중점 치료하는 거점전담병원으로 운영된다.   성남시는 보건복지부에 제출한 ‘성남시의료원 코로나19 거점전담병원 지정 신청’이 승인됐다고 밝혔다.이에 따라 성남시의료원은 이날부터 전체 509병상 가운데 140병상을 코로나19 환자 전용 병상으로 전환한다.   140병상 가운데 9병상은 중환자용, 13병상은 준 중환자용, 118병상은 일반 코로나 환자용이다. 시는 지정 승인을 위해 기존에 119병상이던 코로나..

      정치·사회2021-01-14

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    • 틱톡, 청소년 계정 보호 강화…16세 미만 계정 기본설정 '비공개'

      [서울경제TV=윤다혜기자] 틱톡이 만 18세 미만 청소년 사용자에 대한 개인정보 보호 및 안전 정책을 강화한다고 14일 밝혔다. 이번 변경 사항은 지난 13일 유럽 일부 국가에 먼저 도입됐으며 순차적으로 전세계 사용자에게 적용될 예정이다. 이에 따라 앞으로 전세계 모든 만 16세 미만의 틱톡 계정 기본 설정은 '비공개'로 전환된다. 비공개 계정의 영상은 계정 소유자가 팔로우를 승인한 이들만 시청할 수 있다. 다른 사용자의 피드에 계정 및 콘텐츠가 보이도록 허용하는 기능인 '내 계정을 다른 사람에게 추천’도 ..

      산업·IT2021-01-14

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    • “셀트리온, 식약처 조건부 허가 획득할 듯”…실적 개선 효과는?

      [서울경제TV=이소연기자] 지난 13일 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(Regdanvimab, CT-P59)’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표한 것과 관련해 14일 증권사들의 분석이 이어졌다. 전일 셀트리온은 작년 12월 29일 식약처에 조건부 허가를 신청해 현재 서울아산병원과 인제대학교 상계백병원에서 치료 목적 사용 승인을 획득한 ‘렉키로나주’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다. 이번 임상시험에는 한국·루마니아·미국·스페인 4개국 총 38개 임상 시험처에서 327명의 환자 모집이 이..

      증권2021-01-14

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    • 셀트리온, 오늘 저녁 코로나19 치료제 임상 2상 결과 공개

      [서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’의 임상 데이터가 13일 공개된다. 렉키로나주는 현재까지 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받아 허가심사 단계까지 도달한 유일한 국산 치료제다.셀트리온은 이날 대한약학회의 학술대회 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)’의 임상 2상 결과를 발표한다. 이번 결과 발표 세션은 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수의 발표로 오후 6시부터 약 30분간 진행된다.셀트리온은 당..

      산업·IT2021-01-13

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    • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 임상1b상 ‘투약 개시’

      [서울경제TV=배요한기자] 카이노스메드는 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 임상 1b상에서 임상 대상자에 대한 투약을 개시했다고 11일 밝혔다.카이노스메드는 자회사인 패시네이트를 통해 지난해 10월말 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했고, 11월말 승인을 받았다. 지난달 미국 캘리포니아에 있는 파락셀 임상센터에서 임상대상자를 모집하고, 이번에 투약을 시작했다.카이노스메드는 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입했다. 이번 임상 1b상은 건강한 ..

      증권2021-01-11

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