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    • [SEN루머]바이오솔루션, “연골세포치료제 ‘카티라이프’ 美 FDA 임상2상 신청”

      바이오솔루션의 세포연골치료제 카티라이프가 미국 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 완료한 것으로 알려졌다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 치료제다.2일 바이오솔루션 관계자는 “지난 6월말 미국 FDA에 카티라이프 임상 2상을 신청했다”며 “최근 FDA에서 보완자료 요청이 들어와 추가 자료 제출을 준비 중에 있다”고 밝혔다. 이어 “향후 임상 2상 허가가 완료되면, 글로벌 제약사를 통한 해외 진출에 박차를 가할 것”이라고 전했다.  연골결손 치료제 ?..

      증권2019-09-02

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    • [특징주]바이오솔루션, 인체 각막모델 OECD 승인 소식에 강세

      바이오솔루션이 우리나라  ‘안(眼)자극 동물대체시험법’이 공식 승인됐다는 소식에 강세다.22일 오전 10시 26분 현재 바이오솔루션은 전 거래일보다 5.55% 상승한 59,000원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난 9~12일 프랑스 파리에서 열린 ‘제31차 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의’에서 우리나라 ‘안(眼)자극 동물대체시험법’이 공식 승인됐다고 22일 밝혔다.이번에 승인된 ‘안(眼)자극 동물대체시험법’은 바이..

      증권2019-04-22

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