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    • 팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 국내 품목허가 획득

      [서울경제TV=이소연기자] 팬젠은 한국식약처로부터 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) ‘팬포틴’의 품목허가가 승인됐다고 28일 밝혔다.팬젠의 빈혈치료제(EPO)는 만성신부전 환자의 빈혈 치료에 사용하는 적혈구 증식인자를 일컫는 바이오의약품으로 에포에틴 알파 성분 빈혈치료제로는 국내 최초의 바이오시밀러 제품이다. 팬젠 관계자는 “이번에 국내 품목 허가를 획득한 팬포틴은 이미 글로벌 시장 내 우수성을 입증한 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 제품”이라며 “국내 환자들의 치료제 선택폭이 넓어짐과 동시에 이번 국내 품목허가..

      증권2019-11-28

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    • 바이오리더스, ‘고분자량 폴리감마글루탐산’ 차세대 세계일류상품 선정

      [서울경제TV=배요한기자] 신약개발 전문기업 바이오리더스는 자체 개발한 ‘고분자량 폴리감마글루탐산(γ-PGA)’이 2019년 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정됐다고 22일 밝혔다.산업통상자원부가 선정하는 차세대 세계일류상품은 시장성, 성장성, 수출 증가율 등을 평가해 향후 7년 이내 세계일류상품으로 전환될 가능성을 인정받는 제품에 주어지는 인증이다.폴리감마글루탐산은 현재 바이오리더스가 혁신신약(First in class) 개발과 건강기능식품, 화장품 생산 등에 활용하고 있다. 임상 3상 승인을 받은 바이오리더스의 ..

      증권2019-11-22

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    • 나이벡, 전세계 유일 조직재생용 천연 콜라겐 양산화...돼지 생체이식재료 식약처 인증

      [서울경제TV=배요한기자] 펩타이드 융합기술 바이오 기업 나이벡이 글로벌 제약사와의 신약 공동연구개발에 이어 조직재생치료제사업에서도 성과를 속속 내고 있다. 나이벡이 돼지의 심장조직으로부터 특수처리 공법으로 완전히 탈세포화해 얻은 천연 콜라겐 기반 재생 기능성 의료용 생체재료 ‘제노가이드’의 식약처 허가를 취득 및 양산화 cGMP 구축에 성공했다고 19일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 제품은 ‘흡수성 치주 조직 재생 유도재’로 일차적으로 치과분야의 조직재생 치료제로 사용될 예정이지만 정형외과 근육재생 및 뼈..

      증권2019-11-19

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    • 넥스트BT, 먹는 피부건강 ‘로즈마리자몽’ 개별인정 획득

      [서울경제TV=배요한기자] 넥스트BT는 자회사 네추럴FNP를 통해 피부 건강 효능에 대한 식약처(식품의약품안전처) 개별인정을 획득했다고 19일 밝혔다.이번에 개별인정을 받은 원료는 100% 천연 지중해 식물인 로즈마리와 자몽 추출물을 혼합한 복합물이다. 인정 내용은 추출물 복용을 통해 ‘자외선에 의한 손상으로부터 피부를 보호하며, 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음’의 기능이다.회사 관계자는 “자외선 노출에 대해 72시간과 8주로 나누어 인체시험을 수행했고, 시험 결과 250mg 섭취 시 자외선 노출 25시간 ..

      증권2019-11-19

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    • CMG제약, 美 FDA 조현병치료제 신청·식약처 골관절염치료제 승인에 상승

      CMG제약이 세계최초 구강용해필름(ODF) 조현병치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청에 이어 골관절염 치료제의 국내 식약처 승인 소식이 더해지며 상승세다. 18일 오후 2시 7분 현재 CMG제약은 전 거래일보다 3.42% 상승한 4,385원에 거래되고 있다. CMG제약은 올해 안에 세계 최초로 개발한 구강용해필름(ODF) 제형 조현병 치료제인 ‘데피조’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 할 것으로 알려졌다. CMG제약의 데피조는 지난 2015년 5월 FDA 승인을 받고 임상을 진행한 후 2016년 3월 미국 ..

      증권2019-11-18

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