통합검색
  • 뉴스

    더보기
    • 인트로메딕, 초당 24장 찍는 캡슐내시경…“2020년 CFDA 허가 추진”

      [서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 2020년까지 초당 24장을 찍는 캡슐내시경의 중국 내 판매 승인을 얻어 4조원 규모의 중국 캡슐내시경 시장을 공략한다.19일 인트로메딕은 상부위장관용 캡슐내시경에 대한 중국 식품의약국(CFDA) 승인 및 판매를 위한 신청을 준비해 2020년 하반기에 최종 승인을 받을 계획이라고 밝혔다.CFDA 승인은 인트로메딕 캡슐내시경 사업의 중국 총판을 담당하고 있는 ‘리첸 포스 사이언스 앤 테크놀로지(이하 리첸)’가 담당하게 된다. 의료기기 전문 유통업체인 리첸은 중국 현지 네트워크를 통해 ..

      증권2019-11-19

      뉴스 상세보기
    • 메지온, ‘유데나필’ 운동능력 개선효과 확인…통계학적 유의성은 달성 못해

      [서울경제TV=배요한기자] 메지온이 단심실증 환자 치료를 위한 희귀의약품에 대한 pivotal 임상시험의 데이터 발표 내용을 18일 공개했다.17일 메지온은 미국심장학회(AHA)와 공동주관하에 열린 “폰탄 생리학과 FUEL 임상시험의 결과”라는 심포지움에서 FUEL 임상시험의 탑라인 데이터를 발표했다. 메지온 관계자는 “400명을 대상으로 실시한 이중 맹검, 위약대비 임상시험에서 일차 목표인 단심실증 청소년 환자의 운동능력향상이 입증됐다”며 “유데나필을 복용한 환자군에서 환자의 최대능력치에서 최대 산소..

      증권2019-11-18

      뉴스 상세보기
    • 일동제약, 美 일라이릴리 FDA 편두통 치료제 승인…국내·동남아 판권 보유 부각

      [서울경제TV=배요한 기자] 일동제약이 상승세다. 다국적 제약사 일라이릴리의 급성 편두통 치료제가 FDA로부터 품목 허가를 받았다는 소식에 한국을 포함한 동남아 판권을 보유한 점이 부각 된 것으로 풀이된다. 14일 오전 10시 16분 현재 일동제약은 전 거래일보다 1.23% 상승한 1만6,400원을 기록 중이다. 관련 업계에 따르면 다국적 제약사 일라이릴리는 지난 11일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 급성 편두통 환자들을 위한 경구투여제 ‘레이보우’(성분 라스미디탄)에 대한 품목허가를 ..

      증권2019-10-14

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비에 잘못 덤빈 공매도, 대규모 손실우려 어쩌나?

      에이치엘비가 글로벌 3상 임상 성공을 발표한 후 주가가 급등함에 따라 저가에서 기관과 외국인의 물량을 모두 받아낸 개미들은 오랜만에 활짝 웃고 있는 반면 저가에서 주식을 매도한 기관, 특히 공매도 손실에 대한 궁금증이 커지고 있다. 올 상반기 7만원대에 머물던 에이치엘비의 주가는 지난 6월 27일 탑라인 발표 이후 급락해, 2만5,000원대부터 기관을 중심으로 한 공매도가 급증해왔다. 한국거래소에 따르면 주가가 최저점이었던 7월 30일부터 공매도가 급증하기 시작하여 7월30일 종가가 2만3.900원일 때 23만주, 그 ..

      증권2019-10-02

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”

      최근 유럽종양학회(ESMO)를 통해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공을 발표한 에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)가 이달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청을 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 가질 예정이다. 이번 미팅에서는 위암 3차 및 위암 4차 치료제로의 FDA 신약허가를 위한 논의가 진행될 예정에 있어 투자자들의 이목이 집중될 전망이다. 에이치엘비는 1일 최근 발표된 리보세라닙에 대해 “신약 허가의 중요한 고려 사항인 부작용(약의 안전성)은 탁월함을 입증했다”며 “말기암 환자를 대상으..

      증권2019-10-01

      뉴스 상세보기

    핫클립

    더보기

    식품의약국에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.

    방송프로그램

    더보기

    식품의약국에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.

    뉴스영상

    더보기

    식품의약국에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.

0/250