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    • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 코로나 치료제 개발 Pre-IND 미팅 신청

      [서울경제TV=배요한기자] 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 신약물질 ‘EC-18’의 코로나19 작용기전 치료제 개발에 앞서, 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 첫번째 단계인 Pre-IND 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다. ‘Pre-IND 미팅’은 임상시험계획(IND) 신청 전에 미국 FDA와 개발 준비 상황 및 관련 임상계획, 시험 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험 개시에 충분한 자료를 확보했는지 등 신약후보물질에 대한..

      증권2020-05-21

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    • 테라젠이텍스, 알츠하이머 치매증상 치료제 임상 승인 소식에 상승

      [서울경제TV=배요한기자] 테라젠이텍스의 알츠하이머 치매 신약이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 임상 허가를 받았다는 소식에 상승세다.20일 오전 11시 23분 현재 테라젠이텍스는 전 거래일 대비 1.77% 오른 1만1,500원에 거래되고 있다.이날 식약처는 테라젠이텍스의 알츠하이머 치료제 하이도네정(도네페질염산염)의 임상을 승인했다./ byh@sedaily.com

      증권2020-05-20

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    • 엔지켐생명과학-충북대병원, 코로나19 대응약물 개발 위한 업무협약 체결

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 국내 바이오 메카 ‘충청북도’와 중부권 거점의료기관 ‘충북대병원’과 손잡고 코로나19(COVID-19) 임상시험 신속 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 충북도청 본관 소회의실에서 충청북도 이시종 도지사, 충북대학교병원 한헌석 원장, 엔지켐생명과학 손기영 대표 등 10여명의 관계자가 참석한 가운데, 혁신신약물질 ‘EC-18’ 적용 코로나19 대응약물 개발을 위한 3개기관 업무협약을 체결했다. 손기영 엔지켐생명과학 대표..

      증권2020-05-20

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    • SK바이오팜, 상장 절차 본격 돌입… 증권신고서 제출

      [서울경제TV=이소연기자] SK바이오팜은 코스피 상장을 위한 증권신고서를 19일 금융위원회에 제출했다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 상장을 위해 1,957만8,310주를 공모한다. 공모예정가는 3만6,000원~4만9,000원으로, 공모예정금액은 7,048억원~9,593억원이다. 오는 6월 17일~18일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측이 진행되며, 23일~24일 청약을 거쳐 6월 내에 신규 상장을 완료할 계획이다. 대표주관사는 NH투자증권과 씨티그룹글로벌마켓증권, 공동주관사는 한국투자증권과 모건스탠리가 맡았다..

      증권2020-05-19

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    • 유한양행, 면역항암제 전임상 결과 미국 암학회서 발표

      [서울경제TV=정훈규기자] 유한양행은 항암치료 신약으로 개발중인 면역항암 이중항체 (YH32367/ABL-105)의 전임상 효능시험 결과를 2020년 미국암학회(AACR) 연례 학술대회 포스터 세션에서 6월 22일(미국 현지시간) 발표할 예정이라고 15일 밝혔다. 이와 관련된 초록은 15일(미국 현지시간)에 학회 홈페이지를 통해 공개된다. YH32367/ABL-105은 유한양행과 에이비엘바이오가 공동연구중인 약물로, 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시..

      산업·IT2020-05-15

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