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    • 셀리버리, 영장류 추가시험 없이 코로나19 치료제 美 임상진입

      [서울경제TV=이소연기자] 셀리버리는 글로벌 임상대행사 ‘코방스(COVANCE)’ 측으로부터 서던리서치(Southern Research)에서 진행 중인 코로나19 영장류 치료효능 평가시험을 더 이상 하지 않아도 미국 FDA를 설득하기 충분하다는 평가결과를 전달받았다고 19일 밝혔다.코방스는 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 임상시험 수탁기관으로, 셀리버리가 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 프리-임상시험 종합전략자문부터 FDA 임상시험계획 신청서 작성·제출·승인까지 전 과정에 걸친 대..

      증권2020-10-19

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    • 동아에스티 ‘슈가논’, 대동맥심장판막석회화증 치료제로 美 FDA 임상 승인

      [서울경제TV=정훈규기자] 동아에스티는 레드엔비아가 당뇨병치료제 슈가논(성분명: 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미 FDA로부터 받았다고 22일 밝혔다.이번 임상은 2020-2021년 미국 최고의 병원으로 선정된 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 하버드의대 부속병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital) 등에서 참여할 예정이다. 또한, 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력 및 미국국립보건원(NIH)으로부터 임상연..

      산업·IT2020-09-22

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    • “세포로 탈모 치료…이르면 연내 임상 돌입”

      [앵커]지난달 28일부터 첨단바이오재생법 시행되면서, 바이오의 여러 분야에서 그간 정복하지 못했던 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 관심이 높아지고 있는데요.한 국내 세포 전문기업이 모근 속 세포를 활용한 탈모 치료에 도전장을 내밀었습니다. 정훈규기자입니다.[기자]세포 배양·보관을 전문으로 하는 한바이오그룹이 오늘 오전 기자회견을 열고 세포를 활용한 새로운 탈모 치료 방법을 제시했습니다.[싱크] 강다윗 한바이오그룹 회장“인간이 창조된 이래 여태껏 풀지 못했던 탈모를 획기적으로 치료하는 기술을 오늘 발표하게 됐습니다.”이..

      산업·IT2020-09-15

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    • 셀트리온 “코로나 치료제 안전성 입증”

      [서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 임상 1상에서 안전성이 확인됐습니다.셀트리온은 지난 7월 승인을 얻은 후 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행한 결과, 이상 사례가 발생하지 않아 안전성을 입증했다고 밝혔습니다.이번 임상에서는 후보 물질의 안전성과 내약성, 체내 흡수와 분포 등 약물이 인체 내에서 어떻게 움직이는지 파악하는 약동학을 시험했습니다.셀트리온은 현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 이에 대한 결과와 동물임상 결과를 바탕으로 대규모 글로벌 임상 2, 3상..

      산업·IT2020-09-11

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    • 지난해 임상시험계획 승인 700건 첫 돌파…항암제 승인 최다

      [서울경제TV=문다애 기자] 최근 3년간 국내 의약품 임상시험 승인이 꾸준히 증가해 지난해 처음으로 700건을 넘었다.식품의약품안전처는 국가임상시험지원재단과 2019년 임상시험계획 승인 현황을 분석한 결과 전체 승인 건수가 714건으로 전년도(679건) 대비 5.2% 증가했다고 3일 밝혔다. 2017년(685건)보다는 8.5% 증가한 수치다. 반면 전 세계 임상 신규 등록 건수는 지난해 8,196건으로, 전년에 비해 2.3% 감소했다.효능별로는 항암제 임상이 3년 연속 가장 높은 비율을 나타냈다. 지난해 항암제는 207건 승인됐..

      산업·IT2020-09-03

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    • 증권항바이러스제 '레보비르' 특허낸 부광약품! 임상시험 계획중??

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      2020-03-10 (화) 21:20:00

    • 증권SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 임상3상 착수 그 이후 대응방법은?

      베스트 트레이딩 맨

      2019-12-10 (화) 23:00:00

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