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    • 알파홀딩스 관계사 온코섹, 삼중음성유방암 임상2상 중간데이터 발표

      알파홀딩스는 최대 주주로 있는 온코섹이 12일 샌안토니오유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 참석해 삼중음성유방암 병용 임상 2상(KEYNOTE-890)의 중간 데이터를 성공적으로 발표했다고 13일 밝혔다. 온코섹은 삼중음성유방암(TNBC) 중간 임상데이터 발표 결과에서 객관적반응률 27.3%를 기록하여 신약 개발 성공 가능성이 커졌다. 이에 따라 2020년 상반기 발표가 예상되는 탑라인(Top-line) 데이터에 대한 기대감도 크다.현재 온코섹에서 진행중인 삼중음성유방암 병용 임상..

      증권2019-12-13

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    • 큐캐피탈, 스마젠 美 FDA 에이즈백신 임상2상 신청 부각에 강세

      [서울경제TV=양한나기자]큐캐피탈이 계열사 스마젠의 미국 FDA 에이즈 백신 임상 2상 신청 추진 부각에 강세다. 18일 오전 10시 23분 현재 큐캐피탈은 전 거래일보다 8.84% 상승한 665원에 거래되고 있다. 큐로컴 자회사 스마젠이 에이즈 백신 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 추진한다고 이날 밝혔다.큐로컴 홈페이지에 따르면 큐로컴 자회사 스마젠은 에이즈 예방 및 치료 목적의 신약백신 개발을 진행 중에 있으며, 임상2상용 고순도 대량 백신 생산을 위하여 미국 콜로라도 주에 소재한 바이오마크(BioMARC..

      증권2019-11-18

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    • 알파홀딩스, 온코섹 12월 삼중음성유방암 임상2상 중간데이터 발표

      [서울경제TV=양한나기자]알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 면역항암제 회사 온코섹은 미국증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 오는 12월 10일~14일에 개최되는 SABCS(샌안토니오 유방암학회)에서 삼중음성유방암 임상 2상 KEYNOTE-890의 중간데이터를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다. 온코섹은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 인터루킨-12 기반 신약 타보(TAVO)를 머크(Merck)사의 키트루다(KEYTRUDA)와 병용투여 하는 임상 2상(KEYNOTE-890)을 진행중이다. 삼중음성유방암은 여성호르몬(에스트로겐,..

      증권2019-11-13

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    • 제일약품, “역류성 식도염 치료제 국내 임상2상 개시”

      제일약품이 자체개발 중인 차세대 위식도 역류질환 질병 치료제(JP-1366)가 국내 임상2상에 본격 착수했다.최근 식품의약품안전처로부터 JP-1366의 안전성과 유효성 평가를 위한 제2상 임상시험 계획을 승인 받은 제일약품은 연세대의과대학 세브란스병원을 포함한 20개 임상기관에서 ‘위식도 역류질환’ 환자 200명을 대상으로 본격 임상에 돌입했다고 10일 밝혔다.제일약품의 JP-1366은 지난 2017년 보건복지부의 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제로 선정돼 20억원의 연구비를 지원받아 개발에 나섰다. 칼륨-경쟁적 위산분비..

      증권2019-10-10

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    • [SEN루머]바이오솔루션, “연골세포치료제 ‘카티라이프’ 美 FDA 임상2상 신청”

      바이오솔루션의 세포연골치료제 카티라이프가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 완료한 것으로 알려졌다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 치료제다.2일 바이오솔루션 관계자는 “지난 6월말 미국 FDA에 카티라이프 임상 2상을 신청했다”며 “최근 FDA에서 보완자료 요청이 들어와 추가 자료 제출을 준비 중에 있다”고 밝혔다. 이어 “향후 임상 2상 허가가 완료되면, 글로벌 제약사를 통한 해외 진출에 박차를 가할 것”이라고 전했다.  연골결손 치료제 ‘카..

      증권2019-09-02

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