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    • [SEN루머]나노엔텍, 美 FDA 승인 ‘ADAMⅡ-CD34’ 본격 공급 나선다

      [서울경제TV=양한나기자]나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34가 내년부터 본격 매출이 발생할 전망이다. 나노엔텍은 총 7개 자사 제품에 대한 미국 FDA 승인을 받은 바 있다. 4일 업계 관계자에 따르면 나노엔텍은 지난 8월 ADAMⅡ-CD34의 FDA 승인을 받은 후 현재까지 병원을 상대로 적극 홍보 마케팅 활동을 펼치고 있다. 나노엔텍 관계자는 “내년부터 공급을 시작하면서 매출이 발생할 것으로 예상된다”고 전했다. 그는 “대규모 교체나 공급이 수반되는 ..

      증권2019-12-04

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    • 유양디앤유, 13조 세계최초 줄기세포 건성황변병성치료제 임상 기대감↑

      유양디앤유가 세계최초로 줄기세포를 이용한 건성황반변성치료신약 임상에 돌입한다는 소식에 강세다. 1일 오후 1시 20분 현재 유양디앤유는 전 거래일보다 6.70% 상승한 6,370원에 거래되고 있다. 관련 업계에 따르면 유양디앤유는 세계최초로 줄기세포를 이용한 건성황반변성치료신약 임상에 돌입한다. 이미 전임상은 완료한 것으로 알려져 13조시장 공략을 위한 시동에 들어갔다. 유양디앤유는 지난달 미국에서 설립된 최초의 줄기세포 비영리 연구기관이자 세계적인 석학들이 주축이 된 NSCI와 바이오합작회사인 룩사바이오(Luxa Biotech..

      증권2019-10-01

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    • 코아스템 “루게릭병 치료제 국내 임상 3상 개시 위한 미팅 개최”

      코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 국내 임상 3상 개시를 위한 연구자 미팅을 개최했다고 23일 밝혔다.이 자리에서는 ‘뉴로나타-알주’의 3상 임상시험의 제반 규정 및 진행사항, 향후 계획 등에 대한 논의가 오갔다. 해당 논의를 위해 시험 참여기관 및 60여 명의 연구자들이 참석해 의견을 공유하고 토론을 진행했다. 특히 이번 미팅에는 한양대학교병원, 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 등이 참여했다. 국내 1, 2상시험을 주도하고 270명 이상의 환자에..

      증권2019-07-23

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    • 코아스템, ‘혁신형 제약기업’ 연장…3년간 추가 정부지원

      줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 보건복지부가 인증하는 혁신형 제약기업 재인증에 성공했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 코아스템은 향후 3년간 추가 혜택을 받게 될 예정이다. 보건복지부가 선정하는 ‘혁신형 제약기업 인증 제도’는 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 근거해 신약 연구개발 능력과 해외 진출 역량이 우수한 제약기업을 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하는 제도다. 혁신형 제약기업으로 선정된 회사에는 R&D 우대·세제 지원·정책 자금 융자·규제완화 등 여러 혜택을 주고 있다.코아스템은 이번..

      증권2019-07-05

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    • 코아스템, 루게릭병 줄기세포치료제 美 FDA Pre-IND 신청 완료

      코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제인 ‘뉴로나타-알주’에 대한 미국 FDA Pre-IND 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출하기 위해 준비 중이다. 이를 위한 전 단계로 Pre-IND를 신청한 것이다. 회사 관계자는 “지난 24일 FDA에 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)치료제의 임상 전 규제기관 사전미팅을 신청했다”며 “이번 Pre-IND 신청에 따라 이르면 7월에 FDA와 만남을 가질 것”이라고 예상했다. 이어 “이번 Pre-..

      증권2019-05-27

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