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    • 에이치엘비, 리보세라닙 中서 폐암 1차 치료제 임상 3상 승인

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 중국 항서제약이 폐암 1차 치료제를 목표로 한 리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)의 병용요법 임상 3상 시험을 승인받았다고 16일 밝혔다.지난달 항서제약이 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사(Gefitinib) 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 바 있는데, 이번에 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 inhibitor) 병용으로 3상 승인을 받은 것이다.즉, 폐암 1차 치료제를 위한 두 개의 임상 3상 시험에 리보세라닙이 모두 들어가 있어 특..

      증권2020-03-16

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    • 에이치엘비, “항서제약이 ‘리보세라닙’ 간암 2차 치료제 시판허가 신청”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 중국의 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)을 간암 2차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)에 시판허가 신청을 했다고 9일 밝혔다.항서제약은 리보세라닙 단독요법으로 간암 2차 치료제의 중국 내 3상을 종료한 바 있다. 현재 위암 3차 치료제로 중국에서 시판 중인 리보세라닙이 간암 2차 치료제로 시판허가가 날 경우, 리보세라닙의 중국 내 매출 증가와 함께 리보세라닙이 본격적으로 적응증을 확대하..

      증권2020-03-09

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    • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 원개발사 글로벌 권리 인수…“항서제약서 로열티 수취”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratories)로부터 리보세라닙의 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 미국의 어드밴첸연구소는 리보세라닙의 원 개발자인 폴첸(G Paul Chen) 대표가 이끌고 있는 바이오 연구소로, 현재 항서제약으로부터 중국 내 리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)의 매출에 대해 로열티를 받고 있다.이번 권리 인수로 에이치엘비가 리보세라닙의 중국 내 매출에 대해 항서제약으로부터, 글로..

      증권2020-02-27

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    • 에이치엘비, “간암 1차 치료제 글로벌 임상…빠른 속도로 진행 중”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.회사 관계자는 “간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국, 중..

      증권2020-01-10

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    • 에이치엘비생명과학, 간암 치료제 병용투약 임상 3상 개시 美 FDA 승인

      에이치엘비생명과학은 관계회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)와 리보세라닙 중국 판권을 보유한 ‘항서제약’ 간의 공동 연구 개발을 통해 진행될 ‘진행성 간세포암 대상 임상 3상 시험’이 미국 FDA 승인을 받았다고 9일 밝혔다.LSKB와 항서제약은 이번 임상시험에서 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암 환자에게 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용투약해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 이미 알려진 바와 같이 리보세라닙은 혈관내피세포 성장인자 수용체-2(VEGFR-2)를 선택적으로 억제하는 신생혈관억제제다. 병용..

      증권2019-04-09

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