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    • 에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것이라고 설명했다.전복환 에이치엘비 사장은 “NDA를 위해 가장 많은 시간이 소요되는 CMC의 경우, 시간단축을 위해 이미 글로벌 의약품제조회사를 통해 상업화 생산을 위한 원료의약품과 ..

      증권2019-11-25

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    • 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 회사 관계자는 “리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Wash..

      증권2019-11-20

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    • [SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 리보세라닙이 주요 면역세포인 T세포를 강화시키고, 항암면역 효과를 증대한다는 논문이 최근 잇달아 발표된 것으로 확인됐다.18일 관련 업계에 따르면 난징대학교 암연구소는 11월 15일 리보세라닙(중국명: 아파티닙)이 여러 면역세포들 중 가장 공격력이 강한 T세포(CD8+T세포)에서 면역관문억제 요소(inhibitory checkpoint/PD-1, Lag-3, Tim3)들의 발현을 감소시키는 반면, 면역활성 요소(cytokine/인터페론감마 IFN-r, 인터루킨2 IL-2)의 생성을 증대시켜..

      증권2019-11-18

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    • 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 3상결과 KSMO에서 발표

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)의 리보세라닙 임상 3상 시험 결과가 7일부터 8일까지 서울 용산 드레곤시티호텔에서 열리는 2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2019)에서 발표된다고 7일 밝혔다. KSMO 2019는 국내 종양학 분야의 전문가 1,000여명이 회원으로 등록되어 있으며, 대한종양내과학회 회원뿐만 아니라 30여개국 해외 석학들도 참여하는 국제학회로 알려져 있다.  엘레바는 이번 학회를 통해 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 ..

      증권2019-11-07

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    • 에이치엘비, '사실무근' 악성 루머에 주가 털썩…공매도 규모 사상 최고치

      [서울경제TV=배요한기자] 글로벌 항암신약을 개발 중인 에이치엘비의 자회사 엘리바가 NDA 첫 단계인 미국 식품의약국(FDA)과 사전 미팅(Pre NDA meeting)을 완료한 이튿날(25일) 에이치엘비의 주가가 16% 하락했다. 이날 에이치엘비는 역대 최대 규모의 공매도 거래대금을 기록하고 다양한 악성루머가 유포되면서 하락세를 면치 못했다.같은날 한국거래소는 에이치엘비를 공매도 과열종목에 지정하고 하루 동안 공매도를 금지 한다고 발표했다. 앞선 23일에도 에이치엘비는 공매도 과열종목에 지정된 바 있다. 공매도 과열종..

      증권2019-10-28

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