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    • 제넥신, T세포 면역 증강제-하이루킨-7과 백신 병용 미국 FDA 임상 승인

      [서울경제TV=배요한기자] 제넥신의 관계사인 미국 소재 네오이뮨텍은 항암치료를 받은 노년층을 대상으로  하이루킨-7과 백신의 병용 임상시험에 대해 미국 FDA 로부터 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 하이루킨-7은 T 세포 발달 및 증식에 필수 인자인 인터루킨-7을 제넥신 지속형 플랫폼기술 hyFc에 적용시킨 T세포 증폭제로, 본 연구는 T 세포 수가 부족한 노년층에서 T 세포 수를 증가시켜 백신의 효력을 높이는 것을 목적으로 하는 임상이다. 노년층의 경우, 상대적으로 T 세포 수가 낮기 때문에 감염에 ..

      증권2020-02-17

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    • 에이치엘비, 리보세라닙 NDA 병행해 위암 1차 치료제 가능성↑

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 위암 3,4차치료제를 대상으로 글로벌 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 가운데 최근 한 언론사가 리보세라닙의 위암 1차 치료제로서의 가능성을 언급해 이목이 집중되고 있다. 앞서 에이치엘비는 빠른 신약 허가와 적응증의 확대를 통해 ‘5년 내 5개의 항암신약을 출시하겠다’고 여러 차례 밝힌 바 있어 이같은 목표가 구체화하는 것 아닌가 하는 기대를 낳고 있다.회사는 홈페이지를 통해 “중국의 항서제약이 다양한 적응증을 대상으로 리보세라닙(중국명 Apatinib)을 기반으로 한 다수의 임..

      증권2020-02-13

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    • 바이오제네틱스, 美 FDA 대체육 ‘안전성’ 입증…핵심기술 특허 부각

      [서울경제TV=배요한기자] 최근 채식주의 인구 증가와 미래 식량 고갈, 육류 부족 문제 등을 해결할 대체 음식으로 대체육이 떠오르면서 관련 핵심특허를 보유한 바이오제네틱스가 주목받고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 대체육에 대한 ‘안정성’을 입증한 가운데 정부도 안전성 평가기준을 만드는 등 직접적인 관리에 나설 태세여서 관련 시장 확대가 기대되고 있다.22일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 식물성 고기를 만드는데 사용되는 식물성고기의 주요 성분인 콩과 식물의 레그헤모글로빈(Soy Leghemoglob..

      증권2020-01-22

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    • SK證 “아이큐어, 세계 최초 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성↑”

      [서울경제TV=배요한기자] SK증권은 16일 아이큐어에 대해 “셀트리온과 공동으로 진행하고 있는 국내 임상 3상 환자모집이 완료돼 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로 예상한다”며 “세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성이 높다”고 평가했다. 이에 목표주가를 기존 3만5,800원에서 5만1,000원으로 상향 조정했다. 투자의견은 매수를 유지했다.아이큐어는 지난 2017년부터 국내 임상 3상을 한국, 말레이시아, 대만, 호주의 환자들을 대상으로 글로벌 임상을 진행해 왔다. 임상 대상자로 수백명의 치..

      증권2020-01-16

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    • 에이치엘비, “간암 1차 치료제 글로벌 임상…빠른 속도로 진행 중”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.회사 관계자는 “간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국, 중..

      증권2020-01-10

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