고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 2호 ‘KBLP-002’ 글로벌 임상 돌입

증권 입력 2020-03-23 10:26:15 이소연 기자 0개

페이스북 공유하기 트위터 공유하기 카카오톡 공유하기 네이버 블로그 공유하기

[서울경제TV=이소연기자] 고바이오랩은 마이크로바이옴 신약후보 ‘KBLP-002’의 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.


고바이오랩 관계자는 “임상 1상 시험에 들어갈 KBLP-002는 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼기술인 SMARTiome™ 기술을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보”라며 “아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보”라고 설명했다. 회사는 이번 임상 1상을 통해 안전성·내약성·약물 동태를 확인할 경우, 2021년 상반기 중 아토피성 피부염 또는 천식 환자 대상의 미국 임상 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 


이에 앞서 임상 1상이 진행된 고바이오랩의 첫 번째 신약 후보인 KBLP-001은 현재 임상 1상 투약을 마쳤으며, 미국식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 준비를 하고 있다. 고바이오랩 측은 지난해 FDA와 Pre-IND 미팅을 통해 KBLP-001의 글로벌 임상 시험에 필요한 요건을 사전에 충족시킨 만큼, 임상 2상 IND 승인은 큰 어려움이 없을 것으로 예상하고 있다. 


고광표 고바이오랩 대표이사는 “KBLP-001에 이어 KBLP-002의 글로벌 임상 1상 진입으로 고바이오랩만의 SMARTiome™ 기술의 우수성과 연구개발 역량을 다시 한번 확인하는 계기가 됐다”며 “향후 성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 포부를 전했다. /wown93@sedaily.com

[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]

#Tag

페이스북 공유하기 트위터 공유하기 카카오톡 공유하기 네이버 블로그 공유하기




관련뉴스

고바이오랩, 면역질환 치료 신약 소재 美 특허 취득…약물 개발 기대

0/250

주요뉴스

주간 TOP뉴스

공지사항

더보기
코스콤

핫클립

이 시각 이후 방송

  • 19:55
    베스트 트레이딩 맨 1부

    생방송 백민희 PD 김혜연 MC

  • 20:55
    베스트 트레이딩 맨 2부

    생방송 신민정 PD 김혜연 MC

  • 21:55
    神들의 매매신호

    생방송 박아인 PD 박수연 MC

  • 22:55
    해선시대

    생방송 신민정 PD 박수연 MC

더보기

오늘의 날씨

2024-04-20(토) 12:00
구름조금

마포구 상암동21.0℃

강수확률 0%

ON AIR 편성표

0/250

주요뉴스

주간 TOP뉴스

공지사항

더보기

핫클립

이 시각 이후 방송

  • 19:55
    베스트 트레이딩 맨 1부

    생방송 백민희 PD 김혜연 MC

  • 20:55
    베스트 트레이딩 맨 2부

    생방송 신민정 PD 김혜연 MC

  • 21:55
    神들의 매매신호

    생방송 박아인 PD 박수연 MC

  • 22:55
    해선시대

    생방송 신민정 PD 박수연 MC

더보기

오늘의 날씨

2024-04-20(토) 12:00
구름조금

마포구 상암동21.0℃

강수확률 0%