진매트릭스,코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인
[서울경제TV=김혜영기자]진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다.
진매트릭스는 미국 FDA가 현지시간 14일 발행한 ‘네오플렉스COVID-19’ (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령 했다고 15일 밝혔다.
‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 것이 특징이다.
회사는 코로나19 키트가 미국 FDA의 엄격하고 까다로운 절차를 거쳐 긴급사용승인을 획득한 것을 계기로, 미국 시장 진출도 가시화될 것으로 보인다고 설명했다. 해당 키트는 다양한 장비나 시스템에 사용할 수 있는 범용 키트로서, 미국 여러 의료기관에 제한 없이 공급될 예정이다.
진매트릭스 관계자는“회사의 코로나19 키트 성능에 대한 북미 지역 현장평가가 성공적으로 진행됐고 미국 시장에 빠른 진입을 위해 해당 지역 소재 기업과 계약도 이미 마친 상태”라며, “유럽, 남미, 미국 등 글로벌 시장에 대량 공급을 하기 위한 전사적 준비도 공고히 하고 있다”고 밝혔다.jjss1234567@naver.com
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