에이치엘비생명과학, ‘파이로티닙’ 비소세포폐암 글로벌 임상 3상 승인받아
중국에서의 1,2상 결과 인정, 국내 5개병원에서 진행
유방암, 방광요로상피종으로 적응증 확대계획
[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비생명과학은 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제 파이로티닙(Pyrotinib)이 식품의약품안전처로부터 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC) 임상 3상을 승인받았다고 23일 공시를 통해 밝혔다.
파이로티닙은 지난 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 한국 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타겟으로 하는 경구용 표적항암제이다. HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상시험에서 현저히 높은 객관적반응률(30.0%)을 보였다. 미국, 중국, 스페인 등 여러 국가에서 글로벌 임상3상이 진행되고 있는 유일한 HER2 타겟 항암제다. 한국 식약처는 중국에서 진행된 임상 1상과 2상 데이터를 인정하고 한국에서의 글로벌 임상 3상을 승인했다.
에이치엘비생명과학은 이번 승인에 따라 서울아산병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 연세대학교의과대학세브란스병원, 고려대학교의과대학부속병원 등 5개 병원에서 진행성 비편평세포 비소세포폐암 환자에 대해 도세탁셀 대비 파이로티닙의 유효성과 안전성을 비교하는 다기관 임상시험을 진행할 계획이다. 앞으로 유방암, 방광요로상피종 등으로 적응증을 지속 확대해나갈 방침이다.
한용해 에이치엘비생명과학 사장은 “파이로티닙은 현재 개발중인 HER2 변이성 (엑손20 삽입) 비소세포폐암 치료제들 중에서 가장 앞서 개발되고 있는 치료제”라며 “임상2상에서 우월한 반응률을 보인 파이로티닙의 가치가 이번 글로벌 임상 3상시험을 통해 충분히 입증될 것으로 자신한다”고 밝혔다.
/ byh@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
#Tag
주요뉴스
주간 TOP뉴스
- 1삼성전자, 나이스웨더와 협업해 ‘해브 어 굿 라이프’ 한정판 굿즈 공개
- 2국내 식음료 첫 100살 기업 하이트진로…“R&D·세계화 집중”
- 3롯데칠성음료, 새로 ‘살구맛’ 출시
- 4MG새마을금고보험, 신상품 레저상해공제 판매 개시
- 5LS머트리얼즈, 국내 최초로 개발한 UC 활용 ‘대전력 부하 제어시스템’ 개발
- 6넷마블, ‘나 혼자만 레벨업:어라이즈’ 내달 8일 출시…“사전등록 1,200만 돌파”
- 7삼천리자전거, ‘캐치 티니핑’ 어린이 자전거 3종 출시…“다양한 안전장치 적용”
- 8GS25 “편의점 공사 현장에 AI 뜬다”
- 9무보, 중소기업 수출규모별 맞춤 지원 프로그램 ‘수출성장 플래닛' 도입
- 10롯데택배 “주문 상품 택배시스템으로 통합 관리”…자동화 서비스 오픈
공지사항
더보기
핫클립
-
- 지수상승하면 우량주, 혼조세면 개별주, 하락하면 관망 평택촌놈의 정석투자 2019-03-26 (화) 방송
- 메타버스와 교육이 합쳐진다? 웅진씽크빅 지금이 매수 타이밍!│ 매매전력(웅진씽크빅,교육주,윤석열관련주) 마감임박! 60분의 승부 2021-11-12 (금) 방송
- [내일의 BOOM] 탄소감축 = 원전? 달리는 말 '세보엠이씨' 탑승 전략은? │ 매매전략 (세보엠이씨,원전주,종가베팅) 오늘장 내일장 2021-11-12 (금) 방송
- 2월 25일이 반등 고점은 확실, 이제는 하락 속도의 문제 평택촌놈의 정석투자 2019-03-26 (화) 방송
이 시각 이후 방송
-
10:50마켓시그널 ON&OFF
생방송 김보민 PD 문다현 MC
-
11:50정오의 텐베거
생방송 김윤선 PD 조민재 MC
-
12:5013시 투자스쿨
생방송 김보민 PD 문다현 MC
-
13:50오늘장 내일장 1부
생방송 유혜진 PD 백선혜 MC
-
14:50오늘장 내일장 2부
생방송 유혜진 PD 백선혜 MC
오늘의 날씨
2024-04-20(토) 03:00마포구 상암동12.0℃
강수확률 0%