인게니움, NK세포치료제 ‘젠글루셀’ 美 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 25일 밝혔다.    고진옥 인게니움 대표는 “최근 미국 FDA로 부터 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'에 대해 희귀의약품으로 지정받아 매우 기쁘다”면서 ?..

산업·IT2024-04-25

콜마비앤에이치, 타마플렉스 '관절·연골 건강' 기능성 획득

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 콜마비앤에이치는 타마린드와 강황으로부터 ‘타마린드강황주정추출복합물(타마플렉스)’을 개발하고 식품의약품안전처로부터 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 원료로 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.개별인정형 원료란 제조사가 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정을 받은 원료로, 허가를 통해 해당 원료에 대해 6년간 제조 및 판매 권리가 독점 부여된다.콜마비앤에이치가 허가받은 ‘타마플렉스’는 인도 전통 의학 서적인 아유르베다(Ayurveda)에서 유래한 식물성 처방에 근거..

산업·IT2024-04-24

플라즈맵, 오스템임플란트에 ‘플라즈마 멸균기’ 공급계약

[서울경제TV=김혜영기자]바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵이 지난 19일 오스템임플란트에 플라즈마 멸균기 공급계약 체결했다고 22일 밝혔다. 플라즈맵은 최근 신제품, 'STERLINK lite plus (해외 브랜드명: STERLINK U510)'의 미국과 일본의 최대 규모 글로벌 유통사들과의 계약 체결에 이어, 이번에는 국내 치과기업 오스템임플란트와 공급계약에 성공했다. 오스템임플란트는 작년부터 플라즈맵의 신제품에 대한 큰 관심을 보이며 도입 검토를 시작했고, 작년 연말 식약처 인증을 받으면서 오스템임플란트 연구소..

증권2024-04-22

에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, ‘테라필’ 中 품목허가 본격화

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오 기업 셀론텍은 휴젤의 중국 유통 파트너사로 알려진 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)을 통해 테라필에 대한 의료기기 등록신청자료를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수했다고 18일 밝혔다.지난해 9월 셀론텍은 사환제약 자회사 베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)와 테라필 독점판매 공급계약을 체결하며 555억 위안(한화 약 10조원) 규모의 중국 의료미용 주사제 시장 진출 기반을 마련했다. 계..

증권2024-04-18

지홈랩스, 반려견 전용 모기&진드기 기피제 ‘워킹 시그널’ 출시

반려동물 전문 브랜드 지홈랩스(G.HOME LABS)가 특허 받은 반려견 전용 모기&진드기 기피제인 ‘워킹 시그널(Walking Signal)’을 선보인다고 밝혔다.‘워킹 시그널(Walking Signal)’은 모기와 진드기의 공격으로부터 반려견을 보호하기 위한 반려견 전용 모기&진드기 기피제로 주 성분인 ‘이카리딘(icaridin)’은 미국 식약처(EPA)에서 인정한 안정성이 특징이다. 특히 생후 6개월 이상의 유아라면 누구나 사용할 수 있을 정도로 안정성이 입증된 성분이다.또한 워킹 시그널..

S생활2024-04-18

신신제약, 차세대 고령화 질환 치료제 임상 3상 IND 신청

[서울경제TV=김혜영기자]경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 공시를 통해 식품의약품안전처(식약처)에 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’의 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 18일 밝혔다. 신신제약은 UIP-620의 상용화 과정에서 확보한 노하우를 고령화 질환 치료제 파이프라인에 적용해 연구개발을 가속화할 방침이다.UIP-620은 신신제약의 파이프라인 중 가장 개발 속도가 빠르다고 회사측은 설명했다. 신신제약은 UIP-620의 임상 1상에서 충분한 혈중농도가 지속되는 것을 확인했으며, 이를 기반으..

증권2024-04-18

랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 식약처 허가

[서울경제TV=김혜영기자]랩지노믹스는 배란 및 임신 진단을 위한 신제품 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)'에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받았다고 15일 밝혔다.두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 ..

증권2024-04-15

오데어, 뷰티컬리와 기획전 및 첫 모바일 라이브 진행

LNTE의 코스메틱 브랜드 오데어(ODEAR)가 오는 4월 22일까지 뷰티 버티컬 서비스 뷰티컬리와 첫 번째 모바일 라이브 및 기획전을 진행한다고 밝혔다.이번 행사에서는 시그니처 프리미엄 라인, 엔더믹 라인 등 오데어의 스테디셀러부터 글로우 스틱 립밤과 크리미 블러셔 등의 신제품들을 만나볼 수 있으며, 선케어 제품, 진정에 좋은 핑크 크림, 모이스춰 라인 등을 할인 판매한다.특히 인투셀 성장인자 5종과 저분자 펩타이드 10종이 담긴 ‘5MGF 크림’과 피부 성장인자의 일종인 EGF를 함유한 엔더믹 라인에서 인투셀 EGF를..

S생활2024-04-15

동아제약, 숨쉬기 편한 KF94 보건용 새부리형 마스크 ‘더스논 에어블’ 출시

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 동아제약은 ‘더스논 에어블 KF94 보건용 마스크’를 출시했다고 9일 밝혔다.더스논 마스크는 100% 국내 생산 부자재를 사용했으며, KF94 식품의약품안전처 허가를 받은 의약외품이다. KF 보건용 마스크는 입자로 된 유해 물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 위해 사용하는 제품으로, 입자 차단 성능을 나타내는 KF80, KF94, KF99 숫자가 표시돼 있으며 숫자가 클수록 미세 입자 차단 효과가 크다.더스논 에어블KF94 마스크는 초미세먼지, 황사, 감염원을 차단하고 장시간 착용해도 ..

산업·IT2024-04-09

대구광역시, ‘AI기반 뇌발달질환 디지털의료기기 실증사업’ 최종 선정

[대구=김정희기자] 대구광역시는 과학기술정보통신부가 공모한 국내 최초 뇌분야 디지털헬스케어 공모사업인 ‘AI기반 뇌발달질환 디지털의료기기 실증지원’ 사업에 최종 선정됐다.   이 사업은 제품 및 기술력은 갖추었으나 디지털 의료기기 특성상 식약처 인허가 등 상용화까지 높은 진입장벽이 있어 어려움을 겪고 있는 기업을 육성해 지역 첨단 디지털의료를 활성화하기 사업이다.   지역 SW 진흥기관인 대구디지털혁신진흥원을 중심으로 국내 유일 뇌연구 국책연구소인 한국뇌연구원, 디지털헬스 및 바이오 전문연구기관인..

전국2024-04-04