엔케이맥스"육종암 말기 환자 완전관해 유지"

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 동정적사용제도로 자사의 면역항암제 슈퍼NK(SNK)를 투여 받은 5명의 말기 암 환자 중 3명에게서 효능을 확인했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스는 오는 9일~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO학회에서 해당 내용을 담은 포스터를 공개할 예정이다 이번에 공개된 환자 총 8명은 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용승인을 받아 SNK와 키트루다(펨브롤리주맙) 또는 옵디보(니볼루맙)를 병용투여 받았다. 다만 8명 환자 중 ..

증권2022-09-05

HLB "간암 3상 결과, ESMO서 구두 발표"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암 3상 결과를 오는 9월 10일 세계 3대 암학회인 유럽 암 학회인 ESMO에서 Proffered Paper로 선정돼 구두 발표한다고 19일 밝혔다. 이번 발표는 비절제성 간세포암(HCC)에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 1차 치료제 임상3상 결과로, 위장과 소화기관을 주제로 진행되는 세션 부문에서 이뤄진다.  통상 Proffered Paper 세션에 선정된 논문은 임상의나 다국적 제약사 등 ESMO에 참석한 전문가들 앞에서 구두 발표되며, 이후 전문가 토론 및 ..

증권2022-08-19

엔케이맥스“슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과 유지”

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과가 유지됐다는 결과를 발표했다.  엔케이맥스는 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과를 지난 7일(오스트리아 현지시간) 세계폐암학회(WCLC)학회에서 발표했다고 8일 밝혔다.  이번 WCLC학회에서 공개된 내용은 지난해 종료된 4기 비소세포폐암 임상 환자의 2년간 추적관찰 결과로 병용투여군의 2년 시점 전체 생존율(OS)은 58.3 %로 대조군인 키트루다 단독투여군 16.7% 대비 41.6 % 높은..

증권2022-08-08

엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재

[서울경제TV=서정덕기자] 엔케이맥스는 9일 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과가 국제 학술지 Thoracic Cancer에 게재됐다고 밝혔다.앞서 엔케이맥스는 2020년 6월 자사의 면역항암제 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 중간결과를 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 구두발표로 진행한 것에 이어 1년간의 추적관찰 뒤 지난해 11월 미국면역암학회(Society for Immunotherapy..

증권2022-06-09

파멥신, 제프리스 헬스케어 컨퍼런스 초청 참석

[서울경제TV=김혜영기자]파멥신은 내달 8일부터 10일까지 진행되는 '제프리스 헬스케어 컨퍼런스(Jefferies Healthcare Conference)'에 참석한다고 11일 밝혔다. ‘제프리스 헬스케어 컨퍼런스’는 글로벌 투자은행인 제프리스(Jefferies Group LLC)가 글로벌 제약, 생명공학, 의료기기 기업들을 초청해 기업설명회를 개최하는 행사다. 3,000명 이상의 주요 경영진과 다양한 투자 전문가들이 장단기 투자 기회와 미국 및 국제적 헬스케어 분야의 현재 동향에 대해 논의한다.  ..

증권2022-05-11

엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해…희귀성 난치암 시장 성장 기대

[서울경제TV=배요한기자] 엔케이맥스는 14일 동정적 사용 승인을 통해 치료를 진행한 육종암 말기 환자에게서 암이 완전히 사라진 것으로 나타났다고 밝혔다.  앞서 엔케이맥스는 지난해 12월 해당 환자의 간에 발생한 종양이 약 80% 관해 되었다고 공개한 바 있다. 육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용하여 치료를 진행했..

증권2022-04-14

뉴지랩파마 미국 子, ‘KAT’-‘키트루다’ 병용 임상 추진

[서울경제TV=김혜영기자]미국 ‘뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)’가 동물 대상으로 ‘KAT’(Ko Anti-cancer technology)과 키트루다의 병용 투여 전임상 시험을 시작할 예정이라고 18일 밝혔다. 뉴지랩파마는 대사항암제 KAT을 개발하고 있으며, FDA 승인을 받아 현재 간암을 대상으로 단독 투여 방식의 임상 1+2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하고 있는 것이다. 이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용..

증권2022-03-18

파멥신, 전이성 삼중음성유방암 병용임상 1b상 완료…전체반응률 50%

[서울경제TV=배요한기자] 파멥신은 25일 2018년부터 시작된 전이성 삼중음성유방암 병용임상 1b상이 종료됐다고 밝혔다. 임상 마지막 환자는 내달부터 동정적 사용(compassionate use)을 시작할 예정이다. 또한 임상결과도 고용량 군에서 전체반응률(ORR) 50%를 보이는 등 긍정적이다.  파멥신은 지난 2020년 12월 샌안토니오 유방암학회(SABCS)에서 임상1b 중간 결과를 공개했다. 올린베시맙 고용량 군에서 객관적반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 67%의 데이터를 발표했다. 객관적 ..

증권2022-02-25

이베스트 “엔케이맥스, 고형암에서 완전관해…부작용은 줄여”

[서울경제TV=배요한기자] 이베스트투자증권은 24일 엔케이맥스에 대해 “NK세포와 키트루다를 병용투여하던 환자에게서 완전관해 사례가 나왔으며, 육종암의 유일한 치료방법인 화합요법을 통해 고통을 호소하던 환자들의 부작용을 줄였다”고 밝혔다. 다만 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다.  엔케이맥스의 주요 기술인 ‘슈퍼NK’는 선천면역세포인 NK세포를 고순도/고활성으로 생산한 세포다. 자가/동종 말초혈액단핵구에서 분리함 NK세포 배양기술로, 말초혈액단핵구에서 NK세포(CD56+, CD3-세포)..

증권2022-01-24

신한금투 “메드팩토, 임상 변경계획 부결…백토서팁 문제로 보기 어려워”

[서울경제TV=배요한기자] 신한금융투자는 21일 메드팩토에 대해 “임상 변경계획 부결의 이유는 백토서팁 자체의 문제로 보기 어렵다”며 “올해는 백토서팁 관련 임상 이벤트가 다수 있으며, 추가 성과에도 주목할 필요가 있다”고 판단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다.  최근 메드팩토는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 목적 백토서팁+키트루다 병용 임상 2상의용량 변경 신청에 대한 중앙약사심의위원회(중앙약심) 부결 의견이 공개되면서 주가가 급락했다. 메드팩토는 임상 중 피부독성,..

증권2022-01-21