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    • 제넥신 “하이루킨-7, 교모세포종(GBM) 중국 임상2상 승인”

      [서울경제TV=배요한기자] 제넥신은 혁신 면역항암제로 개발 중인 하이루킨-7(GX-I7)이 교모세포종 적응증으로 중국 식약처(NMPA)로부터 임상2상 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 중국 임상2상시험은 제넥신으로부터 하이루킨-7의 중국 권리를 취득한 미국 나스닥상장사인 아이맵(I-Mab, NASDAQ: IMAB)과 공동연구로 진행될 예정이다.아이맵은 지난 2017년 12월에 T 세포 증식에 필수불가결한 인터루킨-7(IL-7)을 제넥신 원천기반 기술인 hyFcTM에 융합한, 지속형 T 세포 증강제인 하이루킨-7의 ..

      증권2020-05-22

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    • 에이치엘비 투자사, 뇌종양 치료백신 임상 1상 FDA Pre-IND미팅 완료

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양인 교모세포종 치료백신(ITI-1001) 미국 임상 1상 관련 Pre-IND미팅을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다.ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교모세포종 치료를 위해 개발된 DNA 치료백신으로, 교모세포종의 p65, IE-1, 그리고 CMV antigen을 타깃으로 하는 항암면역치료제이다.  윌리암 헐 이뮤노믹 대표이사는 “우리는 FDA와 ITI-1001에 대한 Pre-IND ..

      증권2020-03-05

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    • 파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상 2상 첫 환자 등록 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 파멥신은 올린바시맵(TTAC-0001)의 미국/호주 임상 2상 시험 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.이번 임상 2상은 아바스틴 불응성 재발 교모세포종 환자 36명을 대상으로 ‘올린바시맵’의 용량을 16 mg/kg, 20 mg/kg, 24 mg/kg까지 단계적으로 증가시키며 진행한다. 임상의 평가로 1차는 투약기간 내 임상시험의약품의 안전성 지표를 모니터링 할 예정이며, 2차로는 약물에 대한 반응성을 평가해 뇌종양 크기의 변화를 관찰할 예정이다. 또한 뇌부종 크기 변화 및 스테로이드 사용..

      증권2019-11-19

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