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    • 고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 글로벌 임상1상 투약 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 고바이오랩은 자가면역질환 치료 신약 ‘KBLP-001’의 호주 임상 1상 시험 투약을 최종 완료했다고 10일 밝혔다. KBLP-001의 임상 1상 시험은 마이크로바이옴 신약으로는 국내 최초 사례다. KBLP-001은 고바이오랩이 자체 보유한 마이크로바이옴 라이브러리에서 선별된 신약 후보물질이다. 아토피성피부염·염증성 장 질환·건선 등 다양한 자가면역질환 동물모델 시험을 통해 우수한 효능을 입증했으며, 이를 바탕으로 글로벌 임상시험에 박차를 가하고 있다. 고바이오랩 관계자는 “KB..

      증권2020-01-10

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    • 지노믹트리, 미국 법인에 2,000만불 추가 투자…“FDA 임상 지원”

      [서울경제TV=고현정기자] 지노믹트리가 미국 법인 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, Inc)’에 2,000만 달러 규모의 추가 투자를 실시한다고 9일 공시했다. 대장암 조기진단 제품 얼리텍의 미국 FDA 허가를 위한 임상시험 비용과 운영자금 추가 확보 차원에서다.지노믹트리 측 관계자는 “이번 추가 투자는 미국 법인 설립 시부터 예정돼 있던 투자”라며, “당사의 얼리텍(EarlyTectⓡ) 대장암 조기진단 제품의 미 FDA 허가를 위한 임상시험 준비 절차는 계획대로 진행되고 있다?..

      증권2020-01-09

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    • 퓨쳐켐, 美 FDA에 임상 시험허가신청서 제출

      [서울경제TV=이소연기자] 퓨쳐켐은 미국 자회사인 FutureChem USA를 통해 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상 시험허가신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.프로스타뷰는 전립선암에 과발현되는 전립선 특이세포막항원(PSMA)에 선택적으로 결합해 전립선암을 진단하는 방사성의약품으로, 퓨쳐켐이 자체 개발 중인 신약이다. 국내 방사성의약품 기업이 후보 물질 발굴부터 글로벌 임상을 위한 FDA 허가 신청을 한 경우는 이번이 처음이다. 퓨쳐켐은 지난 2018년 10월 유럽 핵 ..

      증권2020-01-02

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    • 안지오랩, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 임상2a상 시작

      [서울경제TV=이소연기자] 코넥스 상장기업 안지오랩은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘AL101-NASH’의 임상2a상을 시작했다고 6일 밝혔다. 안지오랩은 비알콜성지방간염(NASH) 환자를 대상으로 ‘AL101-NASH’의 안전성 및 유효성을 보기 위하여 4개 대학병원에서 △무작위배정 △이중 눈가림 △위약 대조를 진행해 임상적으로 적절한 투여 용량을 찾을 예정이다. 비알콜성지방간 및 지방간염은 일반인의 10-24%, 비만인의 58-74%가 가지고 있는 흔한 질환이다. 만성 간염의 주요 원인..

      증권2019-12-06

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    • 메콕스큐어메드, 초피나무 추출물 관절염 소염 진통제 연내 임상시험 신청

      [서울경제TV=이소연기자] 신약개발 바이오기업 ‘메콕스큐어메드’가 천연물 신약 임상시험용 약물의 위수탁 계약을 전문 CRO와 체결하고 연내 식약처에 임상시험을 신청할 계획이라고 6일 밝혔다. 이번 임상시험 신청을 앞둔 메콕스큐어메드의 천연물 신약은 초피나무 추출물을 기반으로 류마티스 관절염 및 골 관절염에 대한 통증억제 및 항염 효과를 주적응증으로 한다. 비임상 약리·효력·독성시험 결과 효능 및 안전성이 확인됐으며, 이미 허가된 비스테로이드 항염증제(NSAIDs)와의 효능 비교에서 유의미한 효과를 내기도 했다..

      증권2019-12-06

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    • 증권SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 임상3상 착수 그 이후 대응방법은?

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      2019-12-10 (화) 23:00:00

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