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    • 알파홀딩스, 온코섹 12월 삼중음성유방암 임상2상 중간데이터 발표

      [서울경제TV=양한나기자]알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 면역항암제 회사 온코섹은 미국증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 오는 12월 10일~14일에 개최되는 SABCS(샌안토니오 유방암학회)에서 삼중음성유방암 임상 2상 KEYNOTE-890의 중간데이터를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다. 온코섹은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 인터루킨-12 기반 신약 타보(TAVO)를 머크(Merck)사의 키트루다(KEYTRUDA)와 병용투여 하는 임상 2상(KEYNOTE-890)을 진행중이다. 삼중음성유방암은 여성호르몬(에스트로겐,..

      증권2019-11-13

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    • 제일약품, “역류성 식도염 치료제 국내 임상2상 개시”

      제일약품이 자체개발 중인 차세대 위식도 역류질환 질병 치료제(JP-1366)가 국내 임상2상에 본격 착수했다.최근 식품의약품안전처로부터 JP-1366의 안전성과 유효성 평가를 위한 제2상 임상시험 계획을 승인 받은 제일약품은 연세대의과대학 세브란스병원을 포함한 20개 임상기관에서 ‘위식도 역류질환’ 환자 200명을 대상으로 본격 임상에 돌입했다고 10일 밝혔다.제일약품의 JP-1366은 지난 2017년 보건복지부의 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제로 선정돼 20억원의 연구비를 지원받아 개발에 나섰다. 칼륨-경쟁적 위산분비..

      증권2019-10-10

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    • [SEN루머]바이오솔루션, “연골세포치료제 ‘카티라이프’ 美 FDA 임상2상 신청”

      바이오솔루션의 세포연골치료제 카티라이프가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 완료한 것으로 알려졌다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 치료제다.2일 바이오솔루션 관계자는 “지난 6월말 미국 FDA에 카티라이프 임상 2상을 신청했다”며 “최근 FDA에서 보완자료 요청이 들어와 추가 자료 제출을 준비 중에 있다”고 밝혔다. 이어 “향후 임상 2상 허가가 완료되면, 글로벌 제약사를 통한 해외 진출에 박차를 가할 것”이라고 전했다.  연골결손 치료제 ‘카..

      증권2019-09-02

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    • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인”

      에이치엘비는 자회사 LSK BioPharma(LSKB) 리보세라닙의 재발 및 전이성 선양낭성암종(Adenoid Cystic Carcinoma, ACC) 임상 2상 시험이 미국 FDA로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상 2상은 리보세라닙의 유효성과 안전성 평가를 위해 약 12개 병원, 환자 55명을 대상으로 진행하는 오픈라벨/다기관 시험이다. 진양곤 에이치엘비 회장은 “선양낭성암종에 대한 표준 항암 치료제가 전무한 상황에서 리보세라닙의 임상 2상 시험을 통해 약효와 안전성을 확보했다”며 ??..

      증권2019-08-22

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    • 알파홀딩스 美 자회사 ‘온코섹’ 유방암·두경부암 임상2상...“하반기 기업가치 상승반전 기대”

      알파홀딩스의 미국 자회사 온코섹의 하반기 기업가치 상승 반전이 전망된다. 알파홀딩스는 최대주주로 있는 온코섹이 한 달 내 삼중음성유방암 KEYNOTE-890 임상 2상 초기데이터를 발표할 예정이며, 신규 진입하는 두경부편평세포암(이하 두경부암) 임상 2상으로 파이프라인이 확대됐다고 21일 밝혔다. 삼중음성유방암 임상 2상은 면역관문억제제·표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성·전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 신약 타보(T..

      증권2019-05-21

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