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    • 에이치엘비, 리보세라닙 NDA 병행해 위암 1차 치료제 가능성↑

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 위암 3,4차치료제를 대상으로 글로벌 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 가운데 최근 한 언론사가 리보세라닙의 위암 1차 치료제로서의 가능성을 언급해 이목이 집중되고 있다. 앞서 에이치엘비는 빠른 신약 허가와 적응증의 확대를 통해 ‘5년 내 5개의 항암신약을 출시하겠다’고 여러 차례 밝힌 바 있어 이같은 목표가 구체화하는 것 아닌가 하는 기대를 낳고 있다.회사는 홈페이지를 통해 “중국의 항서제약이 다양한 적응증을 대상으로 리보세라닙(중국명 Apatinib)을 기반으로 한 다수의 임..

      증권2020-02-13

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    • 씨티젠 손자회사 바이오케스트, 4세대 대사항암제 ‘폐암’에 항암효과 나타내

      [서울경제TV=배요한기자] 씨티젠의 자회사이자 4세대 항암제의 원천기술을 보유한 바이오제네틱스는 자회사 바이오케스트가 경희대 연구팀과 공동연구로 후보물질의 폐암 적응증에 대한 탁월한 항암효과를 나타내는 첫 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 바이오케스트가 보유한 대사항암제 후보물질의 폐암 및 췌장암에 대한 항암 효과를 확인하기 위한 생체내 시험이었으며, 이중 가장 먼저 ‘폐암’에 대한 항암 효과를 확인하고 그 결과를 바탕으로 세계적으로 권위있는 SCI급 학술지 ‘Cells’지에 투고했다. ..

      증권2019-12-03

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    • 에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것이라고 설명했다.전복환 에이치엘비 사장은 “NDA를 위해 가장 많은 시간이 소요되는 CMC의 경우, 시간단축을 위해 이미 글로벌 의약품제조회사를 통해 상업화 생산을 위한 원료의약품과 ..

      증권2019-11-25

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    • 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 회사 관계자는 “리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Wash..

      증권2019-11-20

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    • 뉴지랩, 대사항암제 ‘KAT’ 적응증 췌장암으로 확장…4세대 파이프라인 강화

      뉴지랩은 대사항암제 기술 KAT(Kodiscovery Anti-cancer technology)의 적응증을 방광암·간암·유방암·흑색종에 이어 췌장암으로 확장하며 4세대 대사항암제 파이프라인 강화에 나설 것이라고 27일 밝혔다. 이를 위해 뉴지랩의 100% 자회사인 미국의 뉴지랩파마(NewG Lab Pharma Inc.)는 메릴랜드 주립대학교와 대사항암제 기술 KAT에 관한 연구계약을 체결하고 공동연구를 시작했다. 메릴랜드 의대 병원은 지난 2016년부터 고영희 박사와 함께 KAT의 효능에 대한 공동 연구를 진행해 ..

      증권2019-08-27

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