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    • 필로시스헬스케어, 5분만에 순수혈장 분리기술 2018년 美 FDA 승인 부각에 강세

      [서울경제TV=배요한기자] 필로시스헬스케어가 5분만에 순수 혈장을 분리하는 기술을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다는 점이 부각되며 상승세다.8일 오후 2시 6분  현재 필로시스헬스케어는 전 거래일보다 3.39% 상승한 1,830원에 거래되고 있다지난 2018년 필로시스헬스케어는 TRUE PLASMA라는 순수 혈장 분리기술을 비비로부터 이전받아 5분 만에 혈장을 분리할 수 있는 기술을 미국 FDA로부터 승인받은 바 있다.한편 필로시스헬스케어는 자회사 필로시스와 공동으로 코로나19 진단키트를 개발에 유럽인증은 ..

      증권2020-04-08

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    • 수젠텍, 코로나 진단키트 美 FDA 공식등록…‘생산캐파 5배 증설’

      [서울경제TV=양한나기자]수젠텍이 개발한 코로나19 신속진단키트가 미국 FDA 제품등록(listing)을 완료했다. 이번 제품등록을 통해 수젠텍 신속진단키트의 미국 수출이 본격화될 전망이다.  수젠텍은 코로나19 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG’가 미국 FDA에 제품등록을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 FDA제품 등록은 미국 내 코로나19의 확산이 급속하게 진행됨에 따라 분자진단(PCR)만으로는 급증하는 진단수요를 감당할 수 없어 항체 신속진단키트에 대한 미국 내 사용을 가능하게 하..

      증권2020-04-06

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    • 지트리비앤티, 공동개발 코로나19 치료제…美FDA 요청 부각에 상승

      [서울경제TV=배요한기자] 지트리비앤티가 상승세다. 미국 비영리 연구기관인 ‘DRIVE’(드라이브)와 코로나19 치료제(EIDD-2801)를 공동 개발하는 가운데, 미국 FDA에서 제공을 요청했다는 사실이 부각된 것으로 풀이된다.26일 오후 2시 45분 현재 지트리비엔티는 전 거래일보다 2.07% 상승한 1만9,700원을 기록 중이다. 관련 업계에 따르면 코로나19의 변조방지 기능을 이겨낼 유망 후보로 에머리 대학이 발굴한 뉴클레오시드 유사체 ‘EIDD-2801’가 관심을 받는 것으로 알려졌다. 이 치료제..

      증권2020-03-26

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    • 양치기 소년 된 큐로컴, ‘에이즈 백신 임상 또 지연...소액주주 성토‘

      [서울경제TV=배요한기자] 큐로컴이 최근 열린 주주총회에서 개발 중인 에이즈 백신(SAV001) 임상이 지연될 것이라고 밝히자 소액 주주들의 불만이 잇따라 나오고 있다. ‘SAV001’ 임상 2상 임상시험계획(IND) 제출은 올해 1분기 안에는 완료될 것으로 알려졌으나 이번 임상 지연 소식에 주총에서 주주들의 성토가 쏟아졌다는 후문이다. 스마젠은 지난 2013년 ‘SAV001’ 임상 1상을 완료했지만, 7년이 지난 지금도 임상 2상 소식이 들리지 않고 있다.  26일 큐로컴 주총에 참석한 한 주주..

      증권2020-03-26

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    • 엘레바, 스웨덴 바이오사로부터 항암제 글로벌 권리 인수…“연내 美 NDA 완료 목표”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비 자회사인 엘레바는 스웨덴 바이오 기업인 ‘오아스미아 파마슈티컬(Oasmia  Pharmaceutical AB, 이하 오아스미아)’로부터 항암제 아필리아(Appealea)의 글로벌 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 25일 오후 3시(한국시간) 미국과 스톡홀름에서 동시에 발표했다.오아스미아가 개발한 아필리아는 올해 1월 유럽에서 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물로, 엘레바는 권리 이전 계약으로 올해부터 유럽에서 항암제 매출이 발생하게 된다.오는 4월 말 FDA와 아필리아..

      증권2020-03-25

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