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에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 FDA 임상 승인…다음주 초 첫 환자 투여
[서울경제TV=양한나기자]18일 에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 FDA로부터 이달 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초에 미국에서 시작할 예정이다.안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose; SAD)을 진행해 독성 반응을 확인한..
증권2020-09-18
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원익머트리얼즈, 美 FDA 코로나19 치료 승인 ‘일산화질소’ 국내최초 국산화↑
미국 FDA가 흡입형 일산화질소를 코로나19 치료용으로 긴급 동정적 사용 승인했다는 소식이 전해진 가운데 원익머트리얼즈가 국내 최초 일산화질소 국산화 성공 부각에 강세다. 24일 오전 11시 10분 현재 원익머트리얼즈는 전 거래일보다 12.26% 상승한 17,400원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계에 따르면 벨러로폰 테라퓨틱스(Bellerophon Therapeutics)는 자사가 특허를 보유한 흡입형 일산화질소(iNO) 전달 시스템 ‘INO펄스ⓡ’(INOpulseⓡ)가 FDA로부터 ‘코로나19’ 치료용으..
증권2020-03-24
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이수화학, 투자사 구강건조증치료제 美 FDA 승인에 강세
[서울경제TV=양한나기자]이수화학이 투자한 선바이오가 구강건조증치료제 미국 FDA 판매허가를 취득했다는 소식에 이수화학 주가가 강세다. 7일 오전 9시 7분 현재 이수화학은 전 거래일보다 5.53% 상승한 11,450원에 거래되고 있다. 선바이오는 전날 미국 FDA로부터 MucoPEG(신청번호: K190144)에 대한 2019년 11월 5일자(미국 현지시간) 발행의 판매허가 공문(market clearance letter)을 수령했다“며 ”이에 일정한 행정절차를 거쳐 미국에서 MucoPEG을 판매할 수 있는 권리를 갖게 ..
증권2019-11-07
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고려제약, 美 FDA 승인 치매치료제 약물 4개 보유 부각에 강세
셀트리온과 아이큐어가 치매 약 도네페질 패치제 공동 개발에 나선 가운데 고려제약이 미국 FDA가 승인한 치매치료 약물 4가지 보유 부각에 강세다. 5일 오전 11시 34분 현재 고려제약은 전 거래일보다 13.70% 상승한 7,470원에 거래되고 있다. 이날 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 치매 치료 성분 도네페질의 패치 제형 개발을 위한 임상 3상을 진행 중이라고 밝혔다. 올해 말 글로벌 3상을 위한 환자 모집을 완료한 후 오는 2020년 말 국내 시판허가를 목표로 하고 있다. 이같은 소식에 고려제약의 치매치료제가 함께 부각되고 ..
증권2019-11-05
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