에이치엘비, 리보세라닙 NDA 병행해 위암 1차 치료제 가능성↑

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 위암 3,4차치료제를 대상으로 글로벌 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 가운데 최근 한 언론사가 리보세라닙의 위암 1차 치료제로서의 가능성을 언급해 이목이 집중되고 있다. 앞서 에이치엘비는 빠른 신약 허가와 적응증의 확대를 통해 ‘5년 내 5개의 항암신약을 출시하겠다’고 여러 차례 밝힌 바 있어 이같은 목표가 구체화하는 것 아닌가 하는 기대를 낳고 있다.회사는 홈페이지를 통해 “중국의 항서제약이 다양한 적응증을 대상으로 리보세라닙(중국명 Apatinib)을 기반으로 한 다수의 임..

증권2020-02-13

에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것이라고 설명했다.전복환 에이치엘비 사장은 “NDA를 위해 가장 많은 시간이 소요되는 CMC의 경우, 시간단축을 위해 이미 글로벌 의약품제조회사를 통해 상업화 생산을 위한 원료의약품과 ..

증권2019-11-25

에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 회사 관계자는 “리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Wash..

증권2019-11-20

[SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 리보세라닙이 주요 면역세포인 T세포를 강화시키고, 항암면역 효과를 증대한다는 논문이 최근 잇달아 발표된 것으로 확인됐다.18일 관련 업계에 따르면 난징대학교 암연구소는 11월 15일 리보세라닙(중국명: 아파티닙)이 여러 면역세포들 중 가장 공격력이 강한 T세포(CD8+T세포)에서 면역관문억제 요소(inhibitory checkpoint/PD-1, Lag-3, Tim3)들의 발현을 감소시키는 반면, 면역활성 요소(cytokine/인터페론감마 IFN-r, 인터루킨2 IL-2)의 생성을 증대시켜..

증권2019-11-18

에이치엘비, 합병위한 유상증자 대금 1,879억원 납입 완료

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 HLB USA의 제 3자 배정 유상증자 대금 1,879억원 납입이 예정대로 완료됐다고 11일 밝혔다.이로써 HLB의 100% 자회사인HLB USA를 통해 엘레바(구 LSKB)를 흡수합병하고, 합병대가로 엘레바 주주들에게 에이치엘비 보통주를 지급하는 삼각합병은 사실상 마무리됐다.회사 관계자는 “증자등기, 주식발행 및 상장과 관련한 제반 행정절차만 남았고, 11월 27일 신규 상장과 함께 100% 전량 1년간 보호예수된다”며 “합병의 완료로 순수 한국자본에 의한 블록버스터급 항암신약..

증권2019-11-11