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    • 에이치엘비 “리보세라닙, ESMO서 위암 1~4차 임상 결과 발표”

      에이치엘비는 자회사 엘리바(구 LSKB)가 ‘유럽종양학회(ESMO)2019’에서 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과를 공식 발표한다고 23일 밝혔다. 이번 공식 발표는 중국 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1차, 2차 치료제 병용임상 2건의 결과 발표와 같은 날 진행된다. 에이치엘비 관계자는 “한 국제학회에서 위암치료제 1~4기에 해당하는 신약으로의 리보세라닙에 대한 가능성이 제시되는 것이어서 대단히 이례적”이라고 강조했다. 이어 “엘리바는 위암 2차 치료제 시장 진입을 목표로 파클리탁..

      증권2019-09-23

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    • 에이치엘비 자회사 LSKB “5년 내 5개 항암제 출시”

      에이치엘비의 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)는 3일 기업설명회(IR)을 열고 항암제 리보세라닙의 개발과정과 NDA(신약허가신청)를 위한 절차에 대해 설명했다. 이날 오후 4시부터 열린 설명회에는 LSKB의 Alex Kim 대표, 임상개발을 담당하는 Steven Norton 박사, 마케팅을 담당하고 있는 Kate McKinley 등이 참석했다. LSKB 측은 본격적인 설명회에 앞서 사명을 elevar(엘리바)로 변경한다고 공식 발표했다. 새로운 사명 ‘elevar’는 Excellent, Evolve..

      증권2019-09-03

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    • 에이치엘비, 대장암 임상 1b/2상 美 FDA 승인…“글로벌 임상 3상도 계획”

      에이치엘비는 자회사 LSK BioPharma(LSKB)가 개발 중인 리보세라닙의 대장암 임상 1b/2상이 미국 FDA로부터 최종 승인됐다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 일본 타이호약품공업 ‘론서프’와의 병용요법으로 하는 전이성 대장암에 대한 임상 시험이다. 론서프는 일본 타이호약품공업에서 개발한 ‘트리플루리딘(trifluridine)’과 ‘티피라실(tipiracil)’ 성분을 복합해 만든 경구용 항암제이다. 트리플루리딘은 항종양 뉴클레오시드 유도체로 암세포 DNA에 직접 결합해 암세포를 공격하고, ..

      증권2019-08-26

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    • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인”

      에이치엘비는 자회사 LSK BioPharma(LSKB) 리보세라닙의 재발 및 전이성 선양낭성암종(Adenoid Cystic Carcinoma, ACC) 임상 2상 시험이 미국 FDA로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상 2상은 리보세라닙의 유효성과 안전성 평가를 위해 약 12개 병원, 환자 55명을 대상으로 진행하는 오픈라벨/다기관 시험이다. 진양곤 에이치엘비 회장은 “선양낭성암종에 대한 표준 항암 치료제가 전무한 상황에서 리보세라닙의 임상 2상 시험을 통해 약효와 안전성을 확보했다”며 ??..

      증권2019-08-22

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    • 에이치엘비 “LSKB, ELEVAR(엘리바)로 회사명 변경 추진”

      에이치엘비는 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 회사명을 Elevar(엘리바)로 변경할 예정이라고 21일 밝혔다. LSK Biopharma는 현재 항암제 리보세라닙의 신약허가신청 절차를 진행 중으로, 회사는 변경 예정인 회사명으로 ESMO(유럽종양학회)에서 부스를 설치하고 학회관계자들 및 제약업계 관계자들과 미팅을 진행할 계획이다. Elevar(엘리바) 회사명은 9월 초에 변경확정을 한 뒤 9월 3일에 Alex Kim(알렉스 킴)부사장이 직접 IR행사에서 설명할 예정이다. 안기홍 에이치엘비 부사장..

      증권2019-08-21

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