강스템바이오텍, 피부 오가노이드 상용화… “2024년 서비스 개시 목표

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍은 연구개발을 통해 피부 오가노이드를 기반으로 한 효능평가 사업화에 속도를 내고 있다고 6일 밝혔다. 회사는 기존 인공피부로는 확인하기 어려웠던 모낭에 대해 유효성이 있는 물질을 평가하는 시험법을 구축 중에 있으며 내년 본격적인 사업화에 착수할 계획이다. 이를 위해 지난 10월 피부 인체적용시험 기업인 피엔케이피부임상연구센터와 효능평가 사업을 위한 계약을 체결했다. 또한 회사측은 강스템바이오텍의 피부 오가노이드가 기존 오가노이드의 구(sphere)형태와 다르게 편평한 형태로 정상인체..

증권2023-12-06

강스템바이오텍, 임상 1상 중용량군 투약 완료…"1회 주사로 골관절염 치료 기대↑"

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍은 8월부터 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이라고 28일 밝혔다. 이어 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다고 회사측은 설명했다.지난 8월 초 투약이 시작된 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가 경과한 상황이다. 회사는 매달 지속적으로 환자들의 경과를 점검하고 있으며, 3개월이 지난 현재까지 특별한 이상반응이 나타나지 않고 있어 인체투약에 대한 안전성이 확인되고..

증권2023-11-28

강스템바이오텍, 최대주주 변경…'세종' 최대주주 올라

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍은 8일 최대주주가 ㈜세종으로 변경됐다고 밝혔다. ㈜세종은 유상증자 및 보통주 장내 매수를 통해 총 680만주를 보유하여 지분율 12.16%로 최대주주가 되었다고 공시했다. 보유목적은 일반투자로 밝혔다.한편, ㈜세종은 코스닥상장사 세종텔레콤의 최대주주이며 정보통신공사 및 임대사업을 영위하고 있다. 세종텔레콤은 기간통신사업자로 전용회선을 비롯하여 유무선전화 등 종합통신서비스업을 영위하고 있으며 매출규모는 3,000억원 수준이다. /hyk@seadaily.com

증권2023-11-08

강스템바이오텍, 日 후생성 제조인정 신청…日 재생의료 시장 겨냥

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍이 오는 11월 8일부터 이틀간 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품·의료기기종합기구)로부터 특정세포가공물 제조인정 신청에 관한 시설 조사를 진행한다고 25일 밝혔다.이를 통해 일본으로부터 줄기세포 제조 인정을 받아 공식적으로 일본 의료기관에 줄기세포를 배양해 공급할 계획이다. 일본의 경우 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정해 의료기관에서 후생노동성으로부터 ‘특정세포가공물 제조시설 인정’을 받으면 환자에게 줄기세포 치료를 진행할 수 있다.해외 줄기세포 제조시설 역시 제조 인정을 ..

증권2023-10-25

강스템바이오텍, 무릎 연골재생 골관절염 치료제 임상 1상 중용량군 투약 개시

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit inj.)’의 임상 1상 중용량군 투약이 개시됐다고 19일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 근본적 치료를 목표로 8월 초 임상 1상 투약을 개시한 바 있다. 임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위한 임상으로 그룹별 2개월 간격으로 투여가 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원..

증권2023-10-19