리메드, 우울증 치료용 TMS 美 FDA 승인 시판 허가

[서울경제TV=배요한기자] 전자약 전문 기업 리메드는 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 Special 510(K) 허가를 승인 받았다고 8일 밝혔다.'ALTMS' 제품은 현재 국내 및 유럽 시장에서 이미 검증이 완료된 장비이다. 우울증 외 추가적인 적응증 확대를 위한 임상이 지속적으로 진행중인 미래 뇌재활 치료기로서 기대를 받고 있다.이번에 미국 FDA로 부터 승인 받은 Special 510(K)는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 ..

증권2022-04-08

리메드 "우울증 치료용 TMS, 美 FDA 품목허가 승인"

[서울경제TV=배요한기자] 리메드는 29일 국내 최초 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 미국 FDA 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 우울증은 정신과 질환인 동시에 난치성으로 분류되는 뇌질환의 대표적인 질병이며 우울증은 약물 치료가 되지 않는 환자가 약 40% 이상에 이를 정도로 그 치료법이 완전하지 않은 상태로 알려져 있다.  회사 관계자는 “지난 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 년간의 노력 끝에 단일 국가 시장..

증권2021-11-29

리메드, 자기장 핵심 모듈 공급 美 A사 쿨톤 장비 UL 인증 획득

[서울경제TV=서청석기자]전자약 전문 분야 코스닥 1호 상장사인 리메드는 자기장 핵심 모듈을 공급하고 있는 미국 A사 쿨톤(CoolTone; 코어근력강화용) 장비가 미국 유통에 필수적인 UL 인증을 획득했음을 지난 7일 통보 받았다고 밝혔다. UL 인증은 미국 유통으로 향하는 ‘슈퍼 하이웨이’로 표현된다. 미국정부와 전 세계시장에서 큰 신뢰를 받고 있는 규격이기 때문이다.미국의 안전 규격 개발, 인증 기관인 UL은 과학적인 연구와 객관적 데이터로 안전성을 검토하여 UL 마크를 부여한다. 이 안전 규격은 보통 ‘미국 국..

증권2021-06-08

리메드, 자기장 장비 4종 유럽 CE인증 동시 획득

[서울경제TV=서청석기자]전자약 전문 분야 코스닥 1호 상장사인 리메드는 지난 25일 퍼펙트(프리미엄 코어근육강화), 콤팩트2(포터블 자기장 통증개선), 탈렌트프로2(고가형 자기장 만성통증개선), 유아이큐브(요실금 개선) 등 4개 기기에 대한 유럽 CE 인증 획득을 통보 받았다고 26일 밝혔다. 이번 CE인증을 받은 장비들은 모두 리메드의 자기장 핵심기술과 18년 업력의 노하우가 적용되었다.자기장 기반의 고급형 코어근력강화 장비 ‘퍼펙트’와 국내 최초 포터블 만성통증치료기 ‘콤팩트2’는 지난 20일 국내 식약처 허..

증권2021-05-26

리메드, 신제품 '퍼펙트(PERFECT)·콤팩트2(COMPACT-II)'식약처 허가 획득

[서울경제TV=서청석기자]전자약 전문 분야 코스닥 1호 상장사 리메드는 20일 자사 신제품 자기장 에스테틱 장비 퍼펙트(PERFECT)와 자기장 만성통증 치료기기 콤펙트 2(COMPACT-II)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목허가를 받았다고 21일 밝혔다.이번에 식약처 허가를 받은 퍼펙트(PERFECT)는, 리메드의 자기장 원천기술이 응용된 제품으로 고강도 자기장으로 피부 가까이의 근육은 물론, 심부의 코어근육까지도 자극할 수 있는 에스테틱 장비이다. 이를 통해, 복근∙엉덩이∙허벅지의 근육을 강화하고 몸매 윤곽을..

증권2021-05-21