에이치엘비, 임상 성공 논란에 “자의적 해석 아닌 전문가 자문 따른 것”

[서울경제TV=배요한기자] 미국 식품의약국(FDA) 임상 결과에 따른 허위공시 의혹에 휩싸인 에이치엘비를 두고 논란이 가라앉지 않고 있다.  금융당국은 에이치엘비에 대해 지난 2019년 항암 치료제 리보세라닙의 임상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위 공시한 혐의로 자본시장조사심의위원회(자조심) 심의를 마치고, 증권선물위원회(증선위)에 넘긴 것으로 알려졌다. 18일 한국거래소에 따르면 허위 공시 혐의 논란에 에이치엘비의 주가는 이틀 동안 33% 이상 급락하며 시가총액이 1조5,300억원 가량 증발했다...

증권2021-02-18

에이치엘비, 리보세라닙 B형 간염보균 간암 환자에서도 효과 입증

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 B형 간염을 보유한 소라페닙 저항성 간암 환자에 대한 리보세라닙(중국명: 아파티닙)의 임상시험에서 높은 유효성이 입증되었다고 19일 밝혔다.국제학술지(Therapeutic advances in medical oncology) 최신 호에 게재된 관련 논문에 따르면 중국의 광저우에서 92명의 환자를 대상으로 진행한 임상 데이터를 분석한 결과, 리보세라닙 복용 군의 OS(전체생존기간)는 7개월, 대조군(supportive care)의 OS는 4개월로 매우 의미 있는 결과를 얻었고, 간 이외로 전..

증권2020-08-19

국내 말기암 환자, 올해부터 ‘리보세라닙’ 처방 받을 길 열리나

[서울경제TV=배요한기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 말기암이나 다른 치료수단이 없는 중증질환자 등 희귀 난치질환자의 치료기회를 확대하는 정책을 이달부터 시행한다고 밝힘에 따라 이달부터 해외에서 임상중인 의약품을 복용할 길이 열릴 것으로 보인다.임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도는 생명을 위협하는 질환이 있는 환자가 다른 대체 치료 수단이 없을 경우, 품목허가를 받기 전에 예외적으로 임상시험 의약품의 사용승인을 거쳐 사용할 수 있게 한 제도다.이달부터 시행되는 치료 기회 확대 정책으로 에이치엘비의 리보세라닙에 대한 ..

증권2020-07-09

미국의학협회저널 “에이치엘비 리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법”

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 미국의학협회저널에서 발간하는 JAMA Network Open에 발표된 논문에 표준치료가 없는 야생형(wild type) 비소세포폐암 환자를 대상으로 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 비노렐빈(Vinorelbine) 병용치료 결과가 발표돼 관심이 집중되고 있다고 24일 밝혔다.중국의 후난성에 있는 중남대학(Central South University)에서 진행된 리보세라닙과 비노렐빈 병용 연구자 임상 2상 결과, 질병통제율(DCR) 76.7%, 객관적반응율(ORR) 36.7%, 무진행생존기간 중..

증권2020-03-24

에이치엘비, “항서제약이 ‘리보세라닙’ 간암 2차 치료제 시판허가 신청”

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 중국의 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)을 간암 2차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)에 시판허가 신청을 했다고 9일 밝혔다.항서제약은 리보세라닙 단독요법으로 간암 2차 치료제의 중국 내 3상을 종료한 바 있다. 현재 위암 3차 치료제로 중국에서 시판 중인 리보세라닙이 간암 2차 치료제로 시판허가가 날 경우, 리보세라닙의 중국 내 매출 증가와 함께 리보세라닙이 본격적으로 적응증을 확대하..

증권2020-03-09