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2024-02-23 18:00:00
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에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’…美 FDA와 pre-NDA 미팅
[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 지난 3월 글로벌 판권을 확보한 ‘아필리아(Apealea)’에 대해 4월 30일(미국 현지시간) FDA와 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 미팅은 엘레바와 개발사인 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)가 참여했다.아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 오아스미아의 독점 기술 플랫폼인 ‘XR17’을 사용해 개발된 항암제로, 유럽에선 올해 1월 난소암 치료제로..
증권2020-05-06
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엘레바, 스웨덴 바이오사로부터 항암제 글로벌 권리 인수…“연내 美 NDA 완료 목표”
[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비 자회사인 엘레바는 스웨덴 바이오 기업인 ‘오아스미아 파마슈티컬(Oasmia Pharmaceutical AB, 이하 오아스미아)’로부터 항암제 아필리아(Appealea)의 글로벌 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 25일 오후 3시(한국시간) 미국과 스톡홀름에서 동시에 발표했다.오아스미아가 개발한 아필리아는 올해 1월 유럽에서 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물로, 엘레바는 권리 이전 계약으로 올해부터 유럽에서 항암제 매출이 발생하게 된다.오는 4월 말 FDA와 아필리아..
증권2020-03-25
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