엑세스바이오 자회사, 코로나19 자가검사키트 국내 정식허가

[서울경제TV=배요한기자] 엑세스바이오는 18일 자회사 웰스바이오가 식품의약품안전처로부터 품목허가(체외 제허 22-113호) 및 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 오미크론 변이 바이러스의 급증으로 인한 국내 코로나19 자가검사키트의 공급 부족에 대한 대응이다.  웰스바이오가 국내 판매 승인 받은 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 획득한 ‘CareStart™ COVID-19 Antigen Home Test’와 기술적으로 동등한 키트로, 제품명은 ‘careUS™ COVI..

증권2022-02-18

엑세스바이오, 이달 자회사 코로나19 진단키트 영국 1차 수출 소식↑

[서울경제TV=양한나기자]엑세스바이오가 자회사 웰스바이오의 코로나19 신속진단키트 140억원 물량의 영국 수출 소식에 강세다. 12일 오후 2시 45분 현재 엑세스바이오는 전 거래일보다 5.64% 상승한 4,590원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계에 따르면 종합무역상사STX는 웰스바이오의 코로나19 신속진단키트 140억원 규모 물량을 1차로 5월말부터 영국에 수출할 예정이다. 이는 약 150만명 이상을 진단할 수 있는 규모다. 앞서 웰스바이오는 21일 코로나19 진단키트 약 15만회 분량을 콜럼비아에 수출하는 계약을 정식으로 ..

증권2020-05-12

웰스바이오, G6PD 관련 특허 캄보디아서도 효력 인정 “양국 특허 첫 사례”

[서울경제TV=이소연기자] 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 한국 특허청과 캄보디아 산업수공예부와 특허효력인정협력제도를 시행한 첫 사례로 기념행사에 참석했다고 22일 밝혔다.‘특허효력인정 협력제도’는 우리나라 특허 심사 결과를 캄보디아에서 자동으로 인정해주는 제도이다. 지난 8월 ‘한국-캄보디아 특허효력인정 협력 양해각서’를 체결하며 11월 1일부터 시행됐다. 웰스바이오는 이번 특허효력인정 협력 제도가 시행된 첫 사례로, G6PD 효소 결핍 관련 ‘미세 유체 칩 및 진단기기’ 특허에 대해 캄보디아 특허권을..

증권2019-11-22

웰스바이오, ‘보령바이오파마’와 독감진단키트 공급계약 체결

엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 보령바이오파마와 독감진단키트 제품에 대한 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번에 계약을 체결한 독감 진단키트 제품은 ‘비알플루 퀵(BR Flu Quick)’과 ‘MR 플루패스트(MR Flu Fast)’다. 해당 제품은 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 면역크로마토그래피 방법으로 인플루엔자 A형과 B형을 검출할 수 있다. 웰스바이오 관계자는 “모회사인 엑세스바이오의 독자적인 체외진단 기술을 기반으로 기존 제품 대비 민감도를 획기적으로 향상시켰다”며 “10분 이내..

증권2019-06-20

웰스바이오, 성병 동시진단키트 식품의약품안전처 국내 판매 허가

엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오가 자체 개발한 분자진단 제품인 ‘성병 12종 동시 진단(STD)키트’에 대해 식품의약품안전처(MFDS)의 국내 제조 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.이번에 식약처로부터 판매허가를 승인받은 ‘careGENETM STD-12 detection kit’는 국내를 비롯한 아시아, 중남미 등의 해외 시장을 타깃으로 출시한 고민감도를 가진 제품으로 성병 12종을 동시 진단 할 수 있다. 성병 의심 환자의 검체에서 추출한 DNA를 실시간 중합 효소연쇄반응법으로 증폭해 질병 감염 여부를 확인..

증권2019-04-04