코리아모빌리티, 유럽시장 공략…바큇살 없는 전기자전거 ‘코모 바이크’ 유럽인증

[서울경제TV=정창신기자] 국내 스타트업이 만든 미래형 허브리스 전기자전거가 유럽인증을 획득했다.    스마트 모빌리티 스타트업인 코리아모빌리티는 바큇살 없는 미래형 허브리스(hubless) 전기자전거인 ‘코모 바이크’(Komo Bike)가 최근 유럽인증(CE)을 획득했다고 29일 밝혔다.   박정석 코리아모빌리티 대표는 “기존 전기자전거들과는 다른 구동 방식과 휠에 살(Spoke)이 없는 허브리스 타입의 제품으로 CE 인증을 받은 것은 세계에서 처음이다”라며 “기존 전기자전거..

산업·IT2022-12-29

원드롭, 현장형 코로나19 분자진단 제품 유럽 CE인증 획득

디지털 헬스케어 전문기업 원드롭은 현장형 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 분자진단 제품 ‘1copy™ COVID-19 MDx Kit Professional’이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 밝혔다.원드롭 측은 올해 6월 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 수출허가를 받은 데 이어 유럽 CE 인증을 획득, 분자진단 기술 기반의 현장형 코로나19 진단 솔루션을 해외에 판매할 수 있는 발판을 마련했다고 설명했다.특히 올해 유럽 위원회 산하 의료기기 조정 그룹이 발표한 가이드라인에 원드..

S경제2021-11-10

디엔에이링크, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽인증(CE-IVD) 획득

[서울경제TV=배요한기자] 유전체 기반 맞춤의학 전문기업 디엔에이링크는 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 항원 신속진단키트 ‘AccuFIND COVID19 Ag’의 유럽인증(CE-IVD)을 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 유럽인증을 획득한 항원 신속진단키트는 국내 임상에서 민감도 97.5% 특이도 100%의 우수한 성능평가 테스트 결과를 받았다. 또한 고가의 검사장비나 검사 시설 없이 키트만으로 바이러스 감염여부를 알 수 있기 때문에 코로나 초기 감염자의 감염 여부를 빠르게 선별할 수 있는 장점이 있다. 코..

증권2020-11-05

엑세스바이오, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증(CE) 완료

[서울경제TV=이소연기자] 우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 코로나19 항원 신속진단키트의 유럽 인증(CE)을 완료했다고 23일 밝혔다.이번 등록은 독일 식약청(BfArM) 웹사이트를 통해 확인 가능하다. 회사 관계자는 “공식 인증서를 수령 전이지만, 이번 경우는 독일 식약청 웹사이트를 통해 등록 사실을 먼저 확인했다”며 “유럽 국가의 경우 한 국가에 등록된 진단제품은 다른 유럽회원국에서도 허용되고 있다”고 설명했다.엑세스바이오 현재 △코로나19 항원진단키트 △항체진단키트 △분자진단키트 등 총 3개의..

증권2020-09-23

휴마시스, 코로나19 진단키트 유럽CE인증 획득…수출 본격화↑

[서울경제TV=양한나기자]휴마시스가 코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득 소식에 강세다. 11일 오후 3시 1분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 5.78% 상승한 15,550원에 거래되고 있다. 이날 휴마시스는 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일자로 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다고 밝혔다. 휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용하였다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 ..

증권2020-09-11