동아ST, 뉴로보 비알콜성지방간염 치료제 FDA 임상2상 승인

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 이번 임상은..

산업·IT2023-05-03

현대바이오 "중대한 업무착오 있었다…임상중단 아냐"

[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오는 “CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여자를 모집하는 임상콜센터에서 오늘(16일) 중대한 업무착오가 있었다”고 밝혔다.    현대바이오는 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버린 것”이라고 설명했다. 이 코멘트는 “추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다”라는 내용이다. 이로 인해 이 회사에 '임상이 중단된 것 아니냐'는 문의가 잇따른 것. &..

산업·IT2022-09-16

현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 1라운드 투약 완료

[서울경제TV=서지은기자] 현대바이오사이언스는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다.   이에 따라 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다.   1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg..

산업·IT2022-07-06

현대바이오, '코로나19 먹는치료제' 임상2상 IRB 승인

[서울경제TV=문다애 기자] 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상2상계획이 임상 수행기관인 베스티안병원의 임상연구심사위원회(IRB)로부터 4일 승인을 받았다고 5일 밝혔다.이에 따라 현대바이오는 임상대행기관인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 긴밀히 협조해 임상참여 환자를 모집, 투약절차를 최대한 신속히 진행하기로 했다./dalove@sedaily.com

산업·IT2022-04-05

현대바이오, 코로나19 경구치료제 임상 2상 신청

[서울경제TV=정창신기자] 약물전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오는 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.    현대바이오는 CP-COV03의 임상2상을 신속히 시작하기 위해 당초 이달 말로 예정됐던 2상 신청을 임상기관과 협의를 거쳐 열흘 가량 앞당긴 것으로 알려졌다.   현대바이오가 개발 중인 CP-COV03는 범용성 항바이러스제 후보로 꼽히는 니클로사마이드가 적용된 코로나19 치료용 신약후보 물질..

산업·IT2022-01-21