지오영, 임상시험용 의약품 배송 강화

[서울경제TV=서지은기자] 지오영은 지난해 10월 시작한 아스트라제네카의 임상의약품 배송수량이 1만개 이상을 돌파했다고 20일 밝혔다.지오영은 2022년 10월부터 글로벌 제약사인 아스트라제네카의 국내 임상시험용 의약품의 보관 및 ·배송사업을 수행하고 있다. 지오영 임상의약품 사업은 고객사의 임상의약품을 입고, 보관하고 각 임상시험센터로 배송을 진행한다. 또 임상시험이 종료된 의약품을 회수하고 보관하는 업무도 수행한다.임상의약품 배송사업은 임상시험에 필요한 대조약 구매부터 입출고, 보관, 라벨링, 배송 및 제품 회수,..

산업·IT2023-10-20

티알 폐질환 검진기 ‘TheSpirokit’, 국내 및 베트남 국립대학병원 임상시험 진행

㈜티알(대표 김병수)은 9월 25일 국립 충남대학교병원, 베트남호치민대학교 의약학대학병원과 간편 폐질환 검진기 ‘TheSpirokit(더 스피로킷) ’에 대한 대규모 실증 및 임상시험에 대한 기관생명윤리위원회(IRB) 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 대규모 임상시험은 진단폐활량계 기준 사상 최대 임상시험임을 밝히며, 검사기의 신뢰도와 타당도를 추가적으로 규명하여 검사방법의 타당도와 검사장치의 신뢰성을 세계적으로 밝히고자 기획됐다.이미 ‘TheSpirokit’은 사전에 충남대학교병원 임상시험 시 ICC 0.900 ..

S경제2023-10-07

SK바이오사이언스, 실험실 정보관리 시스템 도입

[서울경제TV=서지은기자] SK바이오사이언스가 R&D 시스템의 디지털 트랜스포메이션(DT)을 통해 글로벌 경쟁력을 강화한다.SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(GCLP)’으로는 국내 최초로 ‘LIMS(실험실 정보관리 시스템)’를 도입해 운영한다고 밝혔다. 지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증(Computer System Validation, CSV) 프로세스를 마친 SK바이오사이언스는 20일부터 자체적으로 진행하는 임상시험에 LIMS를 적용했다.SK바이오사이언..

산업·IT2023-09-20

경북대병원, “이제 임상시험도 스마트 기술 시대”

[대구=김정희기자] 경북대병원 신장내과 조장희 교수는 지난 5월 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 개최된 ‘BIO KOREA 2023’에서 ‘스마트 임상시험 플랫폼 개발 및 실증’이라는 주제로 강연을 했다.   스마트 임상시험은 환자와 의료진의 시공간적 제약을 극복하여 약물 개발을 가속화시킬 수 있는 뉴 노멀 임상시험으로, 다른 용어로 Remote clinical trial, Decentralized trials, Direct-to-patient trials, in silico clinical t..

전국2023-08-09

KGC인삼공사 ‘천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서’ 출간

[서울경제TV=서지은기자] KGC인삼공사는 미국 FDA(식품의약국)의 천연물의약품 등록에 관한 가이드라인의 한국어 번역본 『천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서』를 출간했다고 30일 밝혔다. 번역에는 장일무 서울대학교 약학대학 명예교수, 박미영 약학박사, 이준영 KT&G 선임연구원이 참여했다.『천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서』는 미국 내 천연물의약품(botanical drug)을 등록하기 위해 사전에 제출해야 하는 개발계획에 관하여 미국 FDA CDER(식품의약국 의약품 평가 및 연구 부서..

산업·IT2023-01-30