퓨쳐켐, 재발·전이 의심 전립선암 환자 적응증 추가 임상 3상 신청

[서울경제TV=성낙윤기자]퓨쳐켐이 19일 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자의 적응증 확장을 위한 추가 임상 3상 시험을 신청했다고 밝혔다.퓨쳐켐은 지난 7월 자진 취하했던 전립선암 진단용 방사성의약품 FC303의 추가 임상 3상을 재신청했다. 이번 임상은 국립암센터 외 5개 병원에서 진행 예정으로, 전립선암 위험군을 대상으로 한 기존 임상 3상과는 구분되어 진행되며 적응증 추가를 위해 신규로 진행되는 임상 3상이다.추가 임상 3상의 목적은 재발 또는 전이성 전립선암 검출을 위한 FC303 PET-CT 영상검사의 ▶양성..

증권2022-10-19

칠곡경북대병원, 전립선암 전용 PET-CT 검사 도입

칠곡경북대학교병원이 12일 지역 최초로 전립선암 환자를 위한 Ga-68 PSMA-11 PET-CT 검사를 도입했다고 밝혔다.   이에 따라, 칠곡경북대학교병원은 ‘PSMA-11 키트(Illucix®)’와 ‘Ge-68/Ga-68 발생기(generator)’를 도입해 Ga-68 PSMA-11 방사성의약품을 원내 조제 가능하게 되었고, 전립선암 환자를 대상으로 Ga-68 PSMA-11 PET-CT 검사를 시작했다.   검사의 원리는 다음과 같다. Ga-68 PSMA-11을 인체에 주사하게..

전국2022-07-12

퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 FC303 일본 특허권 취득

[서울경제TV=배요한기자] 퓨쳐켐이 전립선암 진단 신약 FC303의 일본 특허 등록에 성공했다.  방사성의약품 신약 개발 전문기업 퓨쳐켐은 ‘전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도(18F-Labeled Compounds for Diagnosis of Prostate Cancer and Use Thereof)’에 관한 일본 특허권을 취득했다고 7일 공시를 통해 밝혔다. 이는 호주, 미국, 유라시아 지역 8개국에 이은&..

증권2021-07-07

퓨쳐켐, 美 FDA에 임상 시험허가신청서 제출

[서울경제TV=이소연기자] 퓨쳐켐은 미국 자회사인 FutureChem USA를 통해 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상 시험허가신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.프로스타뷰는 전립선암에 과발현되는 전립선 특이세포막항원(PSMA)에 선택적으로 결합해 전립선암을 진단하는 방사성의약품으로, 퓨쳐켐이 자체 개발 중인 신약이다. 국내 방사성의약품 기업이 후보 물질 발굴부터 글로벌 임상을 위한 FDA 허가 신청을 한 경우는 이번이 처음이다. 퓨쳐켐은 지난 2018년 10월 유럽 핵 ..

증권2020-01-02

퓨쳐켐, 국내최초 전림선암 방사성의약품 임상 소식에 강세

[서울경제TV=양한나기자]퓨쳐켐이 국내 최초 전립선암 방사성의약품 임상 소식에 강세다. 4일 오전 10시 7분 현재 퓨쳐켐은 전 거래일보다 6.12% 상승한 13,000원에 거래되고 있다. 이날 한국원자력의학원은 원자력병원 송강현·임상무·임일한·이인기 박사 연구팀과 퓨쳐켐 연구팀이 국내 최초로 전립선암 PSMA 진단용 방사성의약품의 안전성과 체내분포를 확인하는 양전자방출단층촬영(PET/CT) 마이크로도징 임상시험을 실시했다고 밝혔다.전립선암 환자들에게 과발현되는 것으로 알려져 있는 단백질 PSMA의 발현 양상을 영상으로 평..

증권2019-11-04