인트로메딕, 2세대 캡슐내시경 유럽 CE인증 획득…1.1조 시장 진출

[서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 초당 24장을 찍는 상부위장관용 캡슐내시경의 유럽연합(EU) 유럽통합규격(CE) 인증을 획득했다.12일 인트로메딕은 2019년 3월 한국전자통신연구원(ETRI)와 개발한 상부위장관용 캡슐내시경 4종이 유럽 CE인증을 획득했다고 밝혔다.이번에 허가를 받은 캡슐내시경은 사람의 몸에 약한 전류를 흘려 정보전달의 매개체로 이용하는 인바디 인체통신기술을 기반으로 한다. 초당 24장의 고속 촬영이 가능하여 기존 제품보다 많은 정보의 전달이 가능하며, 위치 및 자세 제어가 가능하다는 장점이 있다.이번 ..

증권2021-01-12

인트로메딕 “의료용 캡슐내시경 2종, 식약처 허가 획득”

[서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료용 캡슐내시경에 대한 품목허가를 획득했다. 10일 식약처에 따르면 인트로메딕은 전일 의료용 캡슐내시경 2종(MC2400-U· MC2400-UE)에 대한 품목허가를 취득한 것으로 나타났다. 식약처에서 확인된 이 제품의 사용목적은 식도, 위, 십이지장의 영상을 체외로 무선으로 전송하여 상부 위장관의 출혈을 관찰하기 위함이다. 앞선 지난해 3월 인트로메딕은 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동연구를 통해 인체통신기술 기반 캡슐내시경을 개발..

증권2020-07-10

인트로메딕, 코로나19 진단키트 유통…150조 美 홈케어 공략

[서울경제TV=양한나기자]인트로메딕이 미국 의료기기 시장 진출을 위해 현지 법인을 설립했다. 150조원 시장으로 성장하는 미국 홈케어 시장을 집중 공략할 계획이다. 13일 인트로메딕은 미국 현지 법인 IntroMedic Americo Inc. 을 설립한다고 13일 밝혔다. 캡슐내시경과 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 진단키트 등으로 홈케어 시장에 진출하겠다는 계획이다. 캡슐내시경은 관 형태의 일반 내시경이 들어가기 힘든 소장 등의 관찰도 가능하다. 따라서 원인 모를 복통, 설사, 출혈, 크론병, 소장종양 진단도 가능하다..

증권2020-03-13

인트로메딕, 캡슐내시경 유럽 인증 진행…“글로벌 인증 박차”

[서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 상부위장관용 캡슐내시경 유럽 인증 신청 절차를 시작으로 글로벌 인증을 본격적으로 진행한다.인트로메딕은 상부위장관용 캡슐내시경에 대한 유럽연합(EU)의 유럽통합규격(CE) 인증을 신청할 계획이라고 21일 밝혔다.유럽 내에서 의료기기를 판매하기 위해서는 유럽통합규격(CE) 인증을 받아 유럽연합(EU)이 제시한 제품에 대한 안전성과 유효성을 충족시켜야 한다.인트로메딕이 한국전자통신연구원(ETRI)과 개발한 인체통신기반 캡슐내시경은 초당 24장의 고속 촬영이 가능하고 위치 및 자세 제어가 가능하다..

증권2019-11-21

인트로메딕, 초당 24장 찍는 캡슐내시경…“2020년 CFDA 허가 추진”

[서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 2020년까지 초당 24장을 찍는 캡슐내시경의 중국 내 판매 승인을 얻어 4조원 규모의 중국 캡슐내시경 시장을 공략한다.19일 인트로메딕은 상부위장관용 캡슐내시경에 대한 중국 식품의약국(CFDA) 승인 및 판매를 위한 신청을 준비해 2020년 하반기에 최종 승인을 받을 계획이라고 밝혔다.CFDA 승인은 인트로메딕 캡슐내시경 사업의 중국 총판을 담당하고 있는 ‘리첸 포스 사이언스 앤 테크놀로지(이하 리첸)’가 담당하게 된다. 의료기기 전문 유통업체인 리첸은 중국 현지 네트워크를 통해 ..

증권2019-11-19