텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제…국내 임상계획 승인

[서울경제TV=배요한기자] 텔콘RF제약은 22일식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 치료제 렌질루맙(Lenzilumab)의 국내 임상 1상 계획이 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상은 서울대학교병원에서 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙의 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가한다.  텔콘RF제약 관계자는 “이번 국내 임상으로 안전성이 검증되면 추가 임상 없이 미국의 3상 임상시험 결과를 토대로 국내 수입 품목허가 신청이 가능하다”며 “렌질루맙이 미국 긴급사용승인(EUA)을 얻을 경우 바로 국내 ..

증권2021-07-22

공매도 영향 없다더니...제약바이오 공매도 휩쓸어

[서울경제TV=김혜영기자]신풍제약 등 코스피 4개 종목, 녹십자랩셀 등 코스닥 18개 종목이 4일 하루 공매도 거래가 금지됐다. 총 22개 종목 중 제약바이오 관련 종목의 비중이 60%에 달해 공매도의 주 타깃이 된 모습이다. 4일 한국거래소 공매도포털에 따르면 총 22개 종목이 '공매도 과열종목'으로 지정됐다. 이에 따라 이날 하루 정규시장과 시간외사장에서 공매도 거래가 제외된다. 공매도 과열 종목 지정 기준은 주가가 ▲5~10% 하락 ▲공매도 거래대금 증가율이 5배(코스닥)·6배(코스피) ▲공매도 비중이..

증권2021-05-04

텔콘RF제약-케이피엠테크, 美휴머니젠 코로나19 치료제 성공적 탑라인 임상3상에 마일스톤 지급

[서울경제TV=배요한기자] 텔콘RF제약 및 케이피엠테크는 9일 휴머니젠(NASDAQ : HGEN)에 렌질루맙(Lenzilumab) 판권 계약 1차 잔금을 지급했다고 밝혔다. 텔콘RF제약 및 케이피엠테크가 공동 투자자로서 각각 절반씩 부담한 총 600만 달러(약 67억원) 규모다.  텔콘RF제약 및 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠과 국내 및 필리핀 지역에 대한 렌질루맙의 개발과 상업적 권리를 취득하는 계약을 체결했다. 이번 1차 잔금 지급은 렌질루맙 임상3상 성공이 공표될 때 지급하기로 한 마일스톤..

증권2021-04-09

케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진

[서울경제TV=김혜영기자]케이피엠테크(042040) 및 텔콘RF제약(200230)이 국내 판권을 획득한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 렌질루맙(Lenzilumab)의 국내 임상을 추진한다.케이피엠테크는 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 렌질루맙의 국내 임상 위탁 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 씨엔알리서치는 국내 최고의 CRO 중 하나다. 최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 CRO기관인증평가에서 국내기관 중 유일하게 Project Management, Data Management/Statistics ..

증권2020-11-16

휴머니젠, 코로나19 치료제 임상3상 중간 데이터 발표 ‘긍정적’

[서울경제TV=배요한기자] 케이피엠테크 및 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠의 코로나19 치료제가 긍정적 중간 임상결과를 나타냈다.휴머니젠은 6일(미국 현지시간) 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’의 임상 3상 중간 결과를 발표했다. 입원환자 대상의 임상3상 시험에서 렌질루맙이 기존 코로나19 표준 치료방법 대비 37% 높은 회복률을 보였다고 전했다. 이에 따라 데이터 안전 모니터링위원회(DSMB)는 임상 대상환자를 추가적으로 확대해 약 515명을 대상으로 임상을 진행할 것을 권고했다.이번 DSMB의 긍정적 중간 임상평가와 ..

증권2020-11-09