GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 美 FDA 허가심사 돌입

[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ..

산업·IT2023-07-31

GC녹십자, 브라질에 혈액제제 수출 계약…“9,000만 달러 규모”  

[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자는 지난달 30일 브라질 현지 파트너사인 블라우와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다.이번 계약을 통해 GC녹십자는 9,048만 달러 규모(한화 약 1,194억원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월 29일까지 총 5년간이며, 상기 계약금액은 2025년 12월 31일까지의 공급에 대한 추정 금액으로 우선 책정됐다.자사의 대표 혈액제제인 IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면..

산업·IT2023-07-03

GC녹십자, 지난해 매출 1조7,113억원…전년比 11.3% 증가

[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자는 지난해 매출이 1조7,113억원으로 전년보다 11.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 14일 밝혔다.같은 기간 영업이익은 813억원으로, 전년 대비 10.3% 증가했다. 순이익은 694억원으로 집계돼 49.3% 감소했다. 연구개발(R&D) 확대 기조에 따라 경상개발비는 전년 대비 31.0% 증가한 1,913억원을 기록했다.GC녹십자는 "지난해 글로벌 사업 확대 및 GC셀 등 연결 대상 자회사들의 성장으로 역대 최대 매출을 달성했다"고 전했다.GC녹십자 별도 부문별로는 혈액제제 매출이..

산업·IT2023-02-14

SK플라즈마, 남미 8개국에 혈액제제 완제품 384억원 규모 수출

[서울경제TV=장민선 기자] SK플라즈마는 남미 소재 의약품 판매 기업 카이리(Khairi S.A.)에 알부민, 리브감마 등 혈액제제 완제품 384억원어치를 수출하는 계약을 맺었다고 28일 밝혔다.계약에 따라 카이리는 아르헨티나, 도미니카공화국, 베네수엘라, 과테말라, 볼리비아, 칠레, 우루과이, 파라과이 등 8개국에 혈액제제를 공급할 수 있는 권한을 갖는다. 양사는 각국 납품에 필요한 인허가 절차를 공동으로 밟아 이르면 2년 후 각 국가에 본격적으로 공급하기 시작할 방침이다.SK플라즈마가 혈액제제 완제품 수출 계약에 성공한 것..

산업·IT2022-01-28