벡크만쿨터, MDW 파라미타의 식약처 허가 등록 완료

S경제 입력 2022-09-23 09:32:19 정의준 기자 0개

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글로벌 헬스케어 기업 벡크만쿨터(Beckman Coulter)는 혈액검사에서 측정되는 MDW(Monocyte Distribution Width, 단핵구분포폭) 파라미터의 임상적 성능을 보고, 국내 식약처허가를 획득했다고 밝혔다.


MDW는 자동혈구분석기에서 단핵구를 VCS 360 측정기법을 통해 정량 측정한 파라미타로 응급실에 내원한 성인 환자의 전혈에서 측정되어 패혈증 또는 패혈증 발병 위험이 높은 환자를 식별하는데 도움을 준다. 측정은 벡크만쿨터 자동혈구분석기 UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System(기타임상화학검사기Ⅱ)에서 가능하다.


흔히 CBC 검사로 통칭되는 일반혈액검사는 응급실 내원시 초기에 기본적으로 수행되는 검사 중 하나이다. MDW는 전혈구-백혈구감별 검사결과에서 동시에 결과 확인이 가능하기 때문에 응급실에서는 비교적 빠르게 MDW검사 결과를 확인할 수 있다.


한편 MDW는 일반혈액검사를 통해 제공가능한 패혈증 바이오마커항목으로 2019년 ‘U.S Food and Drug Administration의 510(k)’ 허가를 받은 바 있다. MDW의 자세한 정보는 벡크만쿨터 홈페이지에서 확인 가능하다. /정의준 기자 firstay@sedaily.com

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