에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 인수완료…내년부터 로열티 수령

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙 권리 양수도 관련 계약의 이행을 완료함으로써 항암신약 리보세라닙의 글로벌 권리를 최종 확보했다. 이에 따라 에이치엘비는 향후 리보세라닙의 글로벌 상업화에 따른 대규모 영업이익을 기대할 수 있게 되었으며, 당장 내년부터 중국에서 발생중인 매출에 대한 로열티를 받게 된다. 에이치엘비는 지난 4일 리보세라닙의 글로벌 특허권자인 어드벤첸 난징(Advenchen Nanjing)과 중국 특허권자인 SFFT Developing(항주용위의약과기 유한공사)에 양수도대금을 전액 ..

증권2020-12-07

코아스템, 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’…美FDA 응급 임상 승인

[서울경제TV=배요한기자] 국내 줄기세포 치료제 개발회사인 코아스템은 25일(미국 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 루게릭 환자 치료목적으로 진행하는 응급 임상에 대해 최종 승인을 받았다고 전했다. 코아스템 측에 따르면, 미국 MGH(Massachusetts General Hospital, 이하 하버드 부속 병원)가 미국 내 코아스템의 뉴로나타-알주 치료를 희망하는 루게릭 환자의 치료목적으로 해당 치료제의 생산 및 공급을 제안 받아 해당 긴급임상을 승인 받았다.회사 관계자는 “해당 긴급임상은 미국..

증권2020-11-26

아두카누맙 FDA 시판허가 ‘눈앞’…젬백스 ‘GV1001’ FDA 적응증 확대 권고 주목

[서울경제TV=배요한기자] 바이오젠의 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙(Aducanumab)’의 시판여부 결정이 4개월 앞으로 다가온 가운데 국내 알츠하이머 치료제 개발 기업인 젬백스앤카엘(이하 젬백스)에 관심이 집중되고 있다.12일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4일(현지시간) 아두카누맙 신약 허가 신청에 대한 검토자료를 공개하며 “아두카누맙의 효능을 평가하는 여러 지표가 강력하고 매우 설득력 있다”고 밝혔다. 이에 반해 FDA 자문위원회는 아두카누맙 효과가 불충분하다는 의견을 내놓아 신약 최종 허가..

증권2020-11-12

한미약품 ‘롤론티스’, 코로나19로 美 FDA 허가 잠정 연기

[서울경제TV=김혜영기자]한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 파트너사 스펙트럼에 한국 현지실사 완료 때까지 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’의 허가 잠정 연기 통보를 했다고 27일 밝혔다. 코로나19가 전 세계로 확산되면서 해외출장 제한으로 인해 경기도 평택에 위치한 한미약품의 바이오플랜트를 실사할 수 없었기 때문으로 이에 따라 FDA는 검사가 완료될 때까지 조치를 연기하는 결정을 내린 것이다.스펙트럼은 26일(현지시간) “FDA로부터 ‘한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 잠정 연기한다’는 통보를 받았다..

증권2020-10-27

에이치엘비 리보세라닙, 위암 말기 환자 대상 ‘치료 목적 사용 승인’

[서울경제TV=김혜영기자]에이치엘비의 표적항암제 리보세라닙이 국내에서 표준치료에 실패한 위암 말기 환자를 대상으로 치료제로 사용될 수 있는 길이 열렸다. 리보세라닙의 국내 권리를 보유한 에이치엘비생명과학이 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험용 의약품의 치료 목적 사용 승인’을 받음에 따라 신약 승인 절차와는 별개로 국내 의료 현장에서 치료제로 쓰일 수 있게 된 것이다.  21일 식약처는 에이치엘비의 표적항암제 ’리보세라닙‘을 의약품통합정보시스템의 ‘치료 목적 사용 승인’ 현황에 등록했다. 이로써 리보세..

증권2020-10-21

비디아이, 엘리슨 인수일자 확정 ‘내달 15일 마무리‘

[서울경제TV=양한나기자]비디아이는 공시를 통해 미국 신약 개발업체 ‘엘리슨 파마슈티컬스’ 인수 절차를 오는 11월 15일까지 마무리할 예정이라고 20일 밝혔다.인수에 필요한 자금은 총 250억 원으로 계약금을 제외한 나머지 금액은 전환사채(CB)와 신주인수권부사채(BW)를 통해 조달할 예정이다.비디아이는 엘리슨의 제 3자 배정 유상증자에 참여해 지분 51%를 확보할 수 있는 신주 취득 계약을 체결한 바 있다. 전체 취득금액의 10%에 해당하는 계약금은 올해 7월에 이미 납입 완료됐다. 이진혁 바이오 사업부 사장은 “..

증권2020-10-20

아필리아의 글로벌 판매계약, 메디포럼제약 성장 신호탄되나?

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 미국 자회사인 엘레바가 난소암치료제인 아필리아의 글로벌 판매에 나선 가운데 에이치엘비그룹이 준비 중인 다양한 항암제의 생산 및 유통을 담당할 메디포럼제약이 주목받고 있다. 에이치엘비는 6일 보도자료를 통해 미국 자회사인 엘레바가 아랍에미레이트의 제약그룹인 타이바 파마와 아필리아의 중동과 북아프리카 지역의 독점 공급을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 아필리아는 엘레바가 스웨덴 기업인 오아스미아로부터 권리 이전을 받은 파클리탁셀 개량 신약이다. 유럽에서 이미 난소암치료제로 시..

증권2020-10-06

엘레바, Taiba와 MENA 지역 ‘아필리아’ 공급계약 체결

[서울경제TV=양한나기자]에이치엘비의 미국 자회사 엘레바가 아랍에미레이트(UAE)의 제약그룹 타이바 파마(Taiba Pharma)와 난소암 치료제 ‘아필리아(Apealea)’ 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 타이바는 이번 계약을 통해 중동과 북아프리카 지역(MENA)에 아필리아를 독점 공급하게 된다. 타이바는 UAE, 오만, 사우디아라비아를 비롯한 중동 지역과 아프리카 일대에 항암제 등 전문 의약품을 공급하는 다국적 제약그룹으로, 파클리탁셀의 2세대 개량신약인 ‘아브락산(Abraxane)’의 판매 경험이 있어..

증권2020-10-06

JW중외제약, 신성빈혈치료제 JTZ-951 일본 신약허가 승인

[서울경제TV=양한나기자]JW중외제약이 국내 개발과 판매 권리을 보유하고 있는 신성빈혈치료제가 일본에서 시판허가를 취득했다.JW중외제약은 일본 ‘재팬 타바코(Japan Tobacco Inc., 이하 JT)’가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신성빈혈치료제 JTZ-951에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다고 28일 밝혔다.JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어함으로써 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약이다. 기존 주사제와 ..

증권2020-09-28

한국투자 “티움바이오, 점진적인 가치 재평가 기대”

[서울경제TV=이소연기자] 한국투자증권은 22일 티움바이오에 대해 “미충족수요가 높은 난치질환이나 치료옵션이 제한적인 희귀질환을 타깃으로 하는 만큼 개별 후보물질들의 우수한 상업성이 기대된다”며 “점진적인 밸류에이션 리레이팅을 기대한다”고 평가했다. 별도의 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 정승윤·진홍국 연구원은 “SK케미칼 R&D센터에 근무하던 연구진들이 주축이 돼 스핀오프한 회사라는 점에서 티움바이오의 기초연구 및 후보물질 탐색·개발 역량은 뛰어난 것으로 판단된다”며 “회사는..

증권2020-09-22