[SEN루머]한국비엔씨 "안트로퀴노놀 코로나 치료제…변이 효과 기대"

[서울경제TV=배요한기자] 국내에서 코로나 4차 대유행이 더욱 확산하면서 확진자수가 역대 최대 기록을 경신한 가운데 경구용 코로나 치료제 안트로퀴노놀(Antroquinonol)이 변이 바이러스에 대한 효과가 있는 것으로 밝혀져 주목된다.  최근 코로나19 확진자는 델타 변이를 중심으로 빠르게 확산하고, 백신을 접종받은 사람도 감염이 일어나는 이른바 ‘돌파감염’ 사례도 잇따르면서 우려를 더하고 있다. 11일 업계 관계자는 “백신을 접종받은 사람도 마스크를 착용하는 등 바이러스 감염에 대하여 대..

증권2021-08-11

엑세스바이오, 코로나 항원 자가진단키트…美 FDA서 긴급사용승인허가 획득

[서울경제TV=배요한기자] 엑세스바이오는 4일 미국 식품의약청(이하 FDA)로부터 코로나-19 항원 자가진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다고 밝혔다.  이번에 승인을 받은 제품은 CareStartTMCOVID-19 Antigen Home Test로 본 승인을 통해 엑세스바이오의 제품은 처방전 없이 온라인 또는 오프라인으로 어디서든 구매가 가능하다. CareStartTMCOVID-19 Antigen Home Test는 비강에서 면봉으로 검체를 채취하여 감염여부를 10~15분 이내에 빠르고 쉽게 확인..

증권2021-08-04

케이피엠테크 "판권 보유한 코로나19 치료제 렌질루맙…국내 임상계획 승인"

[서울경제TV=배요한기자] 케이피엠테크는 관계사 텔콘RF제약이 신청한 코로나19 치료제(렌질루맙)의 국내 임상계획이 승인됐다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 서울대학교병원에서 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙의 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 렌질루맙은 케이피엠테크가 텔콘RF제약과 국내 판권을 공동으로 보유하고 있다. 국내 임상을 위해 판권 공동보유자인 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 공동으로 임상을 신청했으나 임상 승인 규정 상 텔콘RF제약이 대표로 임상을 승인 받았다. 케이피엠테크 관계..

증권2021-07-22

텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제…국내 임상계획 승인

[서울경제TV=배요한기자] 텔콘RF제약은 22일식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 치료제 렌질루맙(Lenzilumab)의 국내 임상 1상 계획이 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상은 서울대학교병원에서 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙의 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가한다.  텔콘RF제약 관계자는 “이번 국내 임상으로 안전성이 검증되면 추가 임상 없이 미국의 3상 임상시험 결과를 토대로 국내 수입 품목허가 신청이 가능하다”며 “렌질루맙이 미국 긴급사용승인(EUA)을 얻을 경우 바로 국내 ..

증권2021-07-22

셀트리온 ‘렉키로나’, 인도네시아서 쓴다

[서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’가 인도네시아에서 긴급사용승인을 획득했습니다.  셀트리온에 따르면 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 지난 17일 승인 발표했습니다.이로써 렉키로나는 한국과 파키스탄에 이어 인도네시아까지 총 3개 국가에서 치료제로 사용하게 됐습니다.  셀트리온 관계자는 “인도네시아 긴급사용 승인을 계기로 렉키로나의 수출 협의도 더욱 탄력을 받을 ..

산업·IT2021-07-20

셀리버리, 코로나19 치료제 'iCP-NI' 면역제어능력 입증

[서울경제TV=서청석기자]셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 (steroid) 계열 소염제 덱사메타손 (Dexamethasone)의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해, 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명됐다고 7일 밝혔다.발표의 핵심은, 덱사메타손 투여시 나타나는 고혈당증 (hyperglycemia) 및 면역마비 (immune paralysis)와 ..

증권2021-07-07

지나인제약, 中 시노팜 코로나19 백신 식약처 긴급사용승인 신청 추진…상업화 ‘잰걸음’

[서울경제TV=배요한기자] ‘델타형’ 변이 바이러스의 급확산으로 백신의 교차투여 및 부스터샷(효과 보강을 위한 추가접종) 수요가 확대되고 있는 가운데 지나인제약이 중국 시노팜 코로나19 백신 상업화에 속도를 낸다.  지나인제약은 중국 시노팜 코로나19 백신의 국내외 긴급사용승인을 신청할 수 있는 권리를 부여한 수권서를 받았다고 7일 밝혔다. 긴급사용승인이 통과되면 국내 생산 및 해외 판매에 돌입할 전망으로 가시적인 성과가 기대된다. 지나인제약은 제반 준비를 거쳐 이른 시일내 식품의약품안전처(식약..

증권2021-07-07

한국비엔씨, 코로나 치료물질 '안트로퀴노놀'…대만FDA서 치료목적 사용 긴급승인획득 확인

[서울경제TV=배요한기자] 한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만FDA에 신청한 코로나 치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 경증 내지 중등증 코로나 19감염 환자 100명에 대하여 치료목적 사용의 긴급승인을 대만FDA로부터 받았다고 5일 밝혔다.  치료목적사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대하여 또는 만족할 만하거나 상응하는 대체치료법이 없어 임상시험외 치료목적으로 임상시험의약품을 사용하도록 하는 제도다. 대만에서는 특별한 조건으로 코로나19 환자를 치료하도록 ..

증권2021-07-05

엑세스바이오 "올인원 항체신속진단키트…미 FDA서 긴급사용승인 허가 획득"

[서울경제TV=배요한기자] 엑세스바이오는 미국 식품의약품(이하 FDA)로부터 올인원 (All-In-One)코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다고 25일 밝혔다.  이번에 승인을 받은 제품은 CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG으로 호주 아토모社(Atomo Diagnostics)가 개발한 올인원 디바이스와 엑세스바이오의 코로나 항체 진단 스트립을 결합하여 만든 제품이다. 이 제품은 간단한 손가락 채혈로 15-20분 이내에 체내의 향체 형성여부를 확인하여 현재..

증권2021-06-25

지나인제약, 中 시노팜 코로나19 백신 국내 생산,판매 독점권 확보

[서울경제TV=김혜영기자]인도발 델타 플러스 등 변이바이러스 백신 공동 연구개발 추진  지나인제약이 중국 시노팜과 손잡고 국내에서 코로나19 백신 생산에 나선다. 단순 위탁생산(CMO)을 넘어 기술이전을 통한 백신 생산 및 판매 독점권을 부여받으면서 지나인제약의 글로벌 백신 사업에 탄력이 붙을 전망이다.    지나인제약은 중국 국영 제약사인 시노팜(국약그룹) 산하 중국생물기술집단(CNBG)과 코로나19 백신의 연구개발, 생산, 등록 및 상업화를 위한 합의서를 체결했다고 24일 밝혔다.   이번 합..

증권2021-06-24