카나리아바이오, 사이토반스와 오레고보맙 상업생산 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오는 미국 오클라호마 소재 위탁생산업체(CMO) 사이토반스(Cytovance)와 난소암 치료제 오레고보맙 상업생산 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 사이토반스는 카나리아바이오 오레고보맙 상업생산을 위해 생산공정 특성확인 (Process Characterization), 생산공정 밸리데이션(Validation), 공정성능 적격성평가(process performance qualification, PPQ) 배치 생산을 수행하게 되며 FDA 품목허가승인 전 실사 (pre-approval ins..

증권2023-05-03

다임바이오, Parp-1 선택적 저해 항암신약 비임상 연구 美 AACR서 공개

[서울경제TV=최민정기자] 다임바이오가 3일 그간의 연구개발 성과를 미국 암연구 학회에서 공개하고 올해 하반기 국내 임상과 내년 초 해외 임상을 추진한다고 전했다. 다임바이오는 오는 14일부터 미국 올랜도에서 열리는2023 미국 암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2023)에 참석해 차세대 Parp-1 선택적 저해 항암신약(DM5167)의 비임상 연구결과를 발표할 예정이다. AACR은 매년 120여개국에서 3만여명의 연구자들이 비임상 및 임상 연구 결과를 공유하는 국제 암학회로 미국임상종..

증권2023-04-03

카나리아바이오, 글로벌 임상3상 선행항암 코호트 환자모집 마감

[서울경제TV=김혜영기자] 카나리아바이오는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌3상에서 선행항암요법 코호트(Cohort) 환자모집을 마감한다고 10일 밝혔다. 오레고보맙 글로벌 3상은 앤젤레스 세코드(Angeles Secord) 미국 듀크 대학 암 연구소 박사를 책임자로 16개국 161개 사이트에서 진행 중이다.이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다..

증권2023-03-10

카나리아바이오, 바이오 유럽 스프링 참가… “판권 계약 논의”

[서울경제TV=김혜영기자] 카나리아바이오는 오는 20~22일 스위스 바젤에서 열리는 '바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)'에 나한익 대표가 직접 참가해 다수의 다국적 제약사와 정보 공유 및 판권계약을 위한 미팅을 진행한다고 3일 밝혔다.  바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 참석해 협력을 논의하는 행사다. 나한익 대표는 “작년 한 해 동안 다수의 다국적 제약사들과 파트너십 논의를 시작해 이미 8개 회사와 실사를 위한 비밀유지서약서를 체결했다"며 "하지만 더..

증권2023-03-03

유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고대의대 교수 선임

[서울경제TV=서지은기자] 유한양행은 R&D 전담 사장으로 김열홍 고려대 의대 종양혈액내과 교수를 선임했다고 3일 밝혔다.김열홍 사장은 고려대학교 의학과 졸업 후 고려대학교 의과대학에서 석사 및 박사학위를 취득했다. 이후 고려대학교 안암병원 종양혈액내과 교수로 재직했다. 보건복지부지정 폐암·유방암·난소암 유전체연구센터 소장, 한국유전체학회 회장, 고려대학교 안암병원 암센터 센터장, 대한 암학회 이사장, 아시아암학회 회장 등을 역임했다.유한양행은 김열홍 사장 영입을 통해 종양 관련 질환군을 중심으로 한 연구개발..

산업·IT2023-03-03

나한익 카나리아바이오 대표, '동아시아 부인종양연구회 포럼' 연사 참여

[서울경제TV=김혜영기자]나한익 카나리오바이오 대표가 동아시아 부인종양연구회 심포지움에 연사로 나서, 자사의 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 효능을 소개한다. 21일 카나리아바이오에 따르면 나 대표는 오는 25일 서울아산병원에서 개최되는 제25회 동아시아 부인종양연구회 심포지움에 연사로 참여한다. 이번 심포지엄에서 신약개발화사로는 아스트라제네카와 카나리아바이오 두개 회사가 발표한다. 나 대표는 난소암 치료제 오레고보맙을 소개하고 토론회도 진행한다. 난소암은 미충족 의료수요가 매우 높은 암이지만 아직..

증권2023-02-21

카나리아바이오, 美 FDA 출신 나게이치 박사 생산본부장 임명

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오가 미국 FDA 출신 인재를 생산본부장으로 임명하고, 사이토반스와의 협업을 주도한다.카나리오바이오는 미국 FDA 출신 아클레쉬 나게이치 박사를 생산본부장으로 임명했다고 17일 밝혔다. 나게이치 박사는 2005년 부터 2013년 까지 8년동안 FDA에서 근무하면서 생산기술(CMC) 심사관으로 제직했다. 그는 8년간 미 FDA에서 근무하면서 6개의 바이오신약승인신청서(BLA) CMC 심사를 맡은 경험이 있다. 이외에 미국 국립보건원 암센터에서 7년 근무했고, 위탁생산업체(CMO) 이..

증권2023-02-17

카나리아바이오, 선행항암요법 인도2상 첫 환자 등록

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오는 면역항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 선행화학항암요법 인도 임상 2상연구(Flora-6)에서 첫 환자를 등록했다고 13일 밝혔다.   카나리아바이오는 선행화학항암요법으로 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 가운데, 난소암 선행화학항암요법 시장을 지키기 위해 추가적인 임상에 나선 것이라고 설명했다. 의학자문위원들과 논의 끝에 수술 전에 CA125 수치가 높을 때 추가로 투여된다면 효과를 더욱 높일 수 있을 것으로 판단하고 추가 임상을 진행한다고 회사측..

증권2023-02-13

진단 시장 패러다임, 코로나 특수에서 암 진단으로 이동하나

[서울경제TV=서정덕기자] 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 특수가 사라지면서 관련 업체들의 실적도 대폭 줄어들 것으로 예상된다. 업계에서는 씨젠의 작년 매출은 전년 동기 대비 35.69% 감소한 8,816억원 규모로 전망하고 있고, SD바이오센서의 매출도 절반 가까이 하락할 것으로 예상하고 있다. 코로나19 백신 노바백스를 위탁생산(CMO)하는 SK바이오사이의 작년 매출액 역시 전년동기 대비 50% 가량 감소했다. 코로나19 특수가 꺾이며 체외진단 시장의 어려움이 예상되지만, 여전히 체외진단 시장의 미래는 밝다는 전망도 ..

증권2023-02-13

카나리아바이오, 글로벌 임상3상 인도 9개 사이트 추가

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오는 난소암 신규환자 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 인도 사이트를 9개 추가했다고 8일 밝혔다.  이로써, 이번 임상 3상은 총 16개 국가 161개 사이트에서 진행된다.  국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 고대안암병원, 서울아산병원, 국립암센터가 참여 중이며, 지난해 12월 삼성서울병원, 고대구로병원이 신규 사이트로 추가됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(C..

증권2023-02-08