셀트리온제약, 3분기 영업이익 135억원…전년동기 대비 3.5% 증가

[서울경제TV=정창신기자] 셀트리온제약은 14일 실적 공시를 통해 3분기 재무제표 기준 매출액 1,037억9,000만원, 영업이익 134억원6,000만원을 기록했다고 밝혔다.    전년동기 대비 매출은 14.2%, 영업이익은 3.5% 증가하면서 역대 3분기 기준 최대 매출과 영업이익을 달성했다.   이번 분기에도 케미컬의약품과 바이오의약품 양사업 부문이 고른 성장세를 보이며 호실적을 기록했다. 특히, 국내 케미컬의약품 부문에서는 최근 급여적정성 재평가에서 최종 급여유지 결정을 받은 간장용제 ??..

산업·IT2022-11-14

동아ST, 빈혈치료제 바이오시밀러 기술 튀르키예에 수출

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 튀르키예의 폴리파마와 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘DA-3880’에 대한 독점적 라이선스 아웃 및 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 또한, 계약금과 개발 및 상업화 단계별 마일스톤을 받으며, 완제품 독점 공급을 맡는다. 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO 전문 기업인 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 임상..

산업·IT2022-11-07

셀트리온, CPHI 첫 단독부스 설치…"글로벌 파트너링 확대"

[서울경제TV=정창신기자] 셀트리온은 현지시간 1일부터 3일까지 사흘간 독일 프랑크푸르트에서 진행되는 ‘2022 세계 제약·바이오 전시회(2022 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide·CPHI)’에 참가한다고 밝혔다.    CPHI는 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회로, 매년 유럽의 주요 도시를 순회하며 개최되고 있다. 매년 원료의약품(API) 등 원부자재를 비롯해 CRO, CMO, 물류 등 각종 위탁 서비스, 설비 및 포장 등 제약·바..

산업·IT2022-11-01

에이프로젠, FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 FDA 승인을 받은 미국 노스캐롤라이나 소재 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 위한 1차 입찰 제안서를 미국 필라델피아에 위치한 매각 주관사에 제출했다고 1일 공시했다. 해당 공장은 부지 면적 약 23만 평방미터(약 7만평)로 미국 FDA 승인을 받은 미국, 덴마크, 캐나다 등 해외 제약사들의 액상, 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산된다. 또한, 에이프로젠바이오로직스의 오송공장에서 생산된 에이프로젠 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 생산하는 일련의 공정 밸리데이션(..

증권2022-11-01

상상인證 “종근당, 주가상승 모멘텀 실종…목표주가↓”

[서울경제TV=성낙윤기자]상상인증권은 24일 종근당에 대해 “영업 실적은 좋지만 주가는 PER(주가수익비율) 10배 내외 수준으로 하락했다”며 투자의견 매수, 목표주가 12만원으로 각각 하향 조정했다.하태기 상상인증권 연구원은 “2022년 3분기 매출액은 전년동기대비 9.5% 성장한 3,749억원, 영업이익 8.8% 성장한 394억원으로 추정된다”며 “2022년 3분기 실적 베이스가 높았음에도 불구하고 성장세를 유지한 것으로 추정되어 현재 실적은 기대 이상으로 평가할 수 있다”고 분석했다.이어 “매출성장..

증권2022-10-24

종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스' 품목 허가

[서울경제TV=서지은기자] 종근당은 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다.  루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에 따라 환자수가 지속적으로 증가하고 있다. 이번 허가에 따르면 루센비..

산업·IT2022-10-21

에이프로젠"급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 성공"

[서울경제TV=김혜영기자]바이오시밀러 및 바이오신약 개발기업 에이프로젠은 급성 혈액암 치료제로 사용하기 위한 AP10 이중항체 개발에 성공했다고 20일 밝혔다.  에이프로젠은 자체 이중항체 플랫폼 기술을 적용해 살해 T 면역세포가 암세포만을 죽이도록 만드는 이중항체를 개발하는 데 성공했다. 회사측은 이중항체는 암세포만이 가지고 있는 특별한 당화 구조의 CD43 단백질을 인식하는 항체에 살해 T 면역세포를 끌어들이는 항체를 용합시켰고, 이 이중항체는 재발의 주요 원인인 암줄기세포까지도 선택적으로 죽일 수 있도록 설계된..

증권2022-10-20

KB證 “삼성바이오로직스, 안정적이면서도 우수한 실적 기대”

[서울경제TV=최민정기자] KB증권은 17일 삼성바이오로직스에 대해 “시장 기대치를 상회할 것으로 예상되는 3분기 실적”이라며 투자의견 매수, 목표주가는 120만원을 각각 유지했다.김태희 KB증권 연구원은 “투자 포인트는 시장 기대치를 상회할 것으로 예상되는 3분기 실적, 4공장 가동 개시와 지속적인 CAPA(생산능력) 확대로 성장 동력 확보, 내년 하반기부터 시작될 바이오시밀러의 2nd Wave로 삼성바이오에피스의 수혜 등”이라며 “안정적이면서도 우수한 실적으로 불확실성이 높은 시장에서 버팀목이 될 것이라는 ..

증권2022-10-17

프레스티지바이오파마, 미국 FDA에 허셉틴 바이오시밀러 HD201 사전미팅 신청

[서울경제TV=성낙윤기자]프레스티지바이오파마는 14일 허셉틴 바이오시밀러 HD201의 판매 허가 획득을 위한 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(Biologics License Application, BLA) 사전미팅을 신청했다고 밝혔다.해당 미팅(Biosimilar Biological Product Development Type 4 Meeting)은 BLA를 제출하기에 앞서 구체적인 양식과 내용 등을 논의하는 자리로, 프레스티지바이오파마는 해당 미팅에서 원약과 HD201의 생물학적 동등성을 뒷받침하는 근거 자료들을..

증권2022-10-14

에이프로젠, 30조원 규모 휴미라 고농도 제형 특허 출원

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 류마티스 관절염 치료제 휴미라(성분명; 아달리무맙) 바이오시밀러의 고농도 제형 개발에 성공해 특허 출원을 완료했다고 11일 밝혔다. 에이프로젠은 고농도 제형 특허 장벽을 극복하기 위해 수년 동안 고농도 제형 연구개발에 심혈을 기울여왔다고 설명했다. 에이프로젠은 현재 휴미라 바이오시밀러의 글로벌 임상시험을 준비하고 있다. 에이프로젠은 식약처 GMP 인증을 받은 오송공장에서는 2,000리터 배양기 1기만 가동해도 연간 약 1,100kg의 휴미라 바이오시밀러를 생산할 수 있다. 이 양은 ..

증권2022-10-11