특허 보호막 벗는 글로벌 신약…K-바이오 ‘총공세’

[앵커]올해 블록버스터급 의약품들의 특허가 줄줄이 만료됩니다. 오리지널 의약품이 누리는 독점 판매 수혜가 종료되고, 복제약 시장이 열리는 건데요.국내 제약·바이오사들이 이 시장을 정조준하고 나섰습니다. 서지은 기자입니다.[기자]국내 제약바이오업계가 올해 특허가 풀리는 ‘블록버스터’급 의약품들의 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있습니다. 올해 특허가 끝나는 주요 의약품은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’입니다. 전세계 의약품 판매 순위..

산업·IT2023-01-06

셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다..

산업·IT2023-01-05

셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 바이오시밀러 '램시마'가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food and Drug Adminis..

산업·IT2023-01-03

제약업계, M＆A 잰걸음…“연구개발 역량 강화”

[앵커]최근 제약 바이오업계가 M＆A를 통해 몸집 불리기에 나서고 있는데요. 인수 합병을 통해 신약 파이프라인을 강화해 글로벌 경쟁력을 키우겠다는 방침입니다. 서지은 기자입니다.[기자]제약바이오업계가 최근 몸집을 불리며 신약 개발 역량을 강화하고 있습니다.표적항암제 ‘오레고보맙’을 파이프라인으로 갖춘 카나리아바이오의 모회사 카나리아바이오엠은 헬릭스미스를 인수하면서 항암제 개발에 속도를 냅니다.카나리아바이오엠은 약 350억원 규모의 제3자배정 유상증자 방식으로 헬릭스미스 지분을 확보하면서 최대주주가 됐습니다.바이오 회사..

산업·IT2022-12-29

에이프로젠, 휴미라 자동주사 오토인젝터 개발

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 자동주사 장비 오토인젝터(Autoinjector; AI)를 개발했다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 다양한 주사제에 활용 가능하지만 1차적으로 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러(에이프로젠 코드번호: AP096)에 적용할 예정이다. 이 회사는 지난 2020년 글로벌 제작사와 개발 계약을 체결하고 자사의 휴미라 바이오시밀러 약물 특성에 최적화된 오토인젝터를 개발해 왔다. 이번에 개발된 오토인젝터는 추가적인 안정성 시험만을 남겨 놓은 상태라고 회사측은 설명했다. 회사 관계자..

증권2022-12-27

에이프로젠 “내년, 신약 중심 성과로 기업가치 재평가"

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 바이오시밀러를 넘어 한국을 대표하는 신약회사로 발돋움 한다는 포부다. 에이프로젠은 신년 계획으로 신약 부문에서 대규모 해외 파트너링 계약 등 성과를 가시화하고 개발 과정도 적극적으로 홍보하겠다고 15일 밝혔다. 이승호 대표는 “합병과정에서 에이프로젠의 가치평가는 바이오시밀러 파이프라인에 대해서만 이뤄졌다”며 “연구개발 역량의 절반 이상이 신약에 투입되고 괄목할 개발 성과를 내고 있어 신약 파이프라인은 그 잠재적 가치가 상당함에도 일반 투자자들에게 제대로..

증권2022-12-15

유안타證"삼성바이오로직스, 2023년 CDMO 성장 지속"

[서울경제TV=김혜영기자]유안타증권은 24일 삼성바이오로직스에 대해 23년에도 CDMO 사업의 고성장은 지속될 전망이라며 투자의견 매수 목표주가 112만원을 각각 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “23년 상반기까지는 전년 대비 높은 환율 효과를 기대할 수 있을 것이나 하반기에는 높아진 환율 기저 영향이 있을 것”이라며 “그러나 하반기부터 4공장 부분 가동이 매출에 반영될 예정으로, 전년 대비 낮아진 환율 영향을 상쇄할 것”이라고 설명했다. 이어 “4공장의 경우 대형 품목..

증권2022-11-24

종근당, 국제학술지에 황반변성치료제 바이오시밀러 임상결과 게재

[서울경제TV=서지은기자] 종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘플로스원’에 게재됐다고 23일 밝혔다.루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산되어 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 환자를 대상으로..

산업·IT2022-11-23

크리스탈지노믹스, 신약개발 코스닥 상장사 ‘팬젠’ 인수

[서울경제TV=서지은기자] 크리스탈지노믹스는 바이오 신약개발 코스닥 상장사 ‘팬젠’을 240억원에 인수한다고 22일 밝혔다.구주 매입 방식으로 팬젠 지분율 20.43%(218만 1,818주)를 확보하여 최대주주에 올라서게 된다.크리스탈지노믹스는 이번 인수를 통해 바이오베터 및 혁신 바이오 신약개발 파이프라인에 대한 확장성을 높여 기업가치를 증대 시킨다는 계획이다.팬젠은 고분자 바이오 의약품 연구개발에 전문성을 갖고 있는 회사로서 상호 협력해 우수한 성능의 신약 후보를 발굴함과 동시에 기술이전 형식의 제품 개발을 추진한다는..

산업·IT2022-11-22

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료되었다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 한다. DMB-3115와 스텔라라 피하주..

산업·IT2022-11-17