HLB "간암 전문가들, '리보세라닙' 글로벌3상 결과 긍정적"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사 엘레바의 주관으로 간암분야 KOL(Key Opinion Leader)들과 화상으로 전문가 평가회의(Virtual KOL Event)를 개최했다. 이 가운데, 전문가들은 리보세라닙 병용요법에 대해 '새로운 간암 1차 치료 옵션'으로 기대된다고 평가했다. HLB는 간암 3상 결과 및 세부 분석 결과에 대해 간암분야 세계적 권위의 전문가들로부터 솔직한 의견과 평가를 청취한 가운데, 새로운 간암 1차 치료옵션으로 기대된다는 평가를 받았다고 16일 밝혔다. 이는 상..

증권2023-08-17

자금 수혈 받은 ‘CJ바사’…“신약 개발 박차”

[앵커]CJ바이오사이언스의 유상증자에 최대주주 CJ제일제당이 통 크게 참여했습니다. CJ바이오사이언스는 이번 유상증자를 통해 약 450억 원의 자금을 확보할 예정인데요. 확보한 자금으로 마이크로바이옴 신약 개발에 드라이브를 걸 계획입니다. 서지은 기자입니다.[기자]CJ제일제당이 CJ바이오사이언스의 유상증자에 참여합니다.출자 주식 수는 보통주 170만3,198주로 CJ제일제당 신주 배정 물량의 120%를 초과청약 한 것입니다.CJ바이오사이언스는 이번 유상증자를 통해 약 456억 원을 확보할 예정인데, 이중 절반이 넘는 240억원 ..

산업·IT2023-08-08

그로쓰리서치"랩지노믹스, 한국 체외진단 산업 성장 방향성 제시"

[서울경제TV=김혜영기자]독립리서치 그로쓰리서치는 8일 랩지노믹스에 대해 국내 체외진단 산업의 성장 방향성을 제시하고 있다며 투자의견은 매수, 목표주가 8,000원을 제시했다. 이재모 그로쓰리서치 연구원은 “랩지노믹스는 국내 진단 시장 구조를 벗어나 미국 진단 서비스 시장으로 진출하며 신성장 동력을 확보했다”며 “클리아 랩(CLIA LAB) 인수를 통해 미국 시장에 진출, 이후 진단 및 검사 서비스 영역으로 사업 확장을 구상하고 있다”고 설명했다. 이어 “랩지노믹스는 NGS 기반의 비침습..

증권2023-08-08

메디톡스, 2분기 매출 518억원…전년 동기 대비 4% ↑

[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 4% 증가한 518억원을 달성했다고 7일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 96억원, 당기순이익은 89억원을 기록했다. 올 상반기 누적 매출은 945억원으로, 2019년 이후 4년 만에 900억원을 돌파했다.전분기와 비교하면 매출은 21%, 영업이익은 440%, 순이익은 61% 증가했다. 일회성 지급수수료 등의 영향이 제거되고 주력 사업 영역의 매출이 성장한 덕분이다. 특히, 보툴리눔 톡신 제제는 전분기 대비 국내와 해외 각각 198%, 1..

산업·IT2023-08-07

신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 적용 근감소증 치료제 개발 착수

[서울경제TV=김혜영기자]신신제약은 보건복지부가 주관하는 약물전달치료 기술개발 국책과제에 참여해 경피 약물전달 플랫폼(이하 TDDS) 적용 '근감소증' 치료제 개발에 나선다고 7일 밝혔다.신신제약은 서울대학교 의과대학과 농업생명과학대학 및 서울여자대학교 자연과학대학과 근감소증 치료제 개발을 위한 국책과제를 수행 중에 있다. 해당 과제는 5년간 진행되며, 국내 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인 단계까지 진행할 계획이다.이번 근감소증 치료제 개발은 오픈 이노베이션 형태로 진행된다. 오픈 이노베이션은 신약 개발 과정에서 외부 기관..

증권2023-08-07

삼성바이오에피스 "휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 평가지표 충족"

[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)의 상호교환성(IC) 임상시험 결과 1차 평가 지표를 충족했다고 2일 밝혔다.상호교환성은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도로 미국 식품의약국(FDA)의 상호교환성 승인을 받으면 약사가 오리지널 의약품 대신 바이오시밀러를 처방할 수 있게 된다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상..

산업·IT2023-08-02

GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 美 FDA 허가심사 돌입

[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ..

산업·IT2023-07-31

신테카바이오·美‘메타클립스 ‘맞손’…"환자맞춤형 암백신 공동연구"

[서울경제TV=김혜영기자]AI 신약개발 전문기업 신테카바이오가 지난 28일(현지 시간) 미국 뉴욕 소재 신테카바이오 미국법인에서 미국 면역항암 백신 플랫폼 개발 기업인 메타클립스 테라퓨틱스(Metaclipse Therapeutics, 이하 ‘메타클립스’)와 개인 맞춤형 치료용 암백신 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 업무협약 이후 신테카바이오는 메타클립스가 자체 기술로 개발한 맞춤형 암백신의 임상시험 데이터를 활용해 NEO-ARS® 기반 다양한 항원후보 발굴을 지원할 계획이다...

증권2023-07-31

셀트리온제약, PFS 생산시설 FDA cGMP 인증 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온제약은 최근 청주공장 내 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인에 대한 미국 FDA cGMP(우수의약품품질관리기준) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.셀트리온제약은 최근 미국 식품의약국(FDA)이 진행한 PFS 생산라인 실사를 ‘지적사항 없음’으로 마무리했다. 이번 실사를 통해 미국으로 공급하는 PFS제형 의약품을 생산할 수 있는 기반을 갖추게 됐다.해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, drug substance)을 ..

산업·IT2023-07-27

알에프텍 子 알에프바이오, 프리미엄 PN 필러 신제품 4종 출시

[서울경제TV=김혜영기자]알에프텍의 자회사 ‘알에프바이오’는 기존 HA(히알루론산)보다 진화한 프리미엄 ‘PN(폴리뉴클레오티드) 필러’ 신제품 4종을 출시했다고 18일 밝혔다. 신제품은 ∆고함량·고용량의 PN 단독 필러인 ‘유스필 PN’ ∆PN과 리도카인을 융합해 시술 시, 통증감소 효과가 있는 ‘유스필 PN with 리도카인’ ∆PN과 HA를 복합한 ‘유스필 PN+’ ∆PN·HA·리도카인을 함유한 고함량 및 고용량 필러인 ‘유스필 PN+ with 리도카인’..

증권2023-07-18