뉴패러다임, 뇌질환 전자약 개발 헬스케어 스타트업 ‘리솔’에 프리A 투자

[서울경제TV=정창신기자] 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트(뉴패러다임)는 뇌질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영하고 있는 헬스케어 스타트업 ‘리솔’(LEESOL)에 프리A 투자를 진행했다고 18일 밝혔다.    리솔은 뉴패러다임의 2023년도 아기유니콘 성장 프로그램을 통해 선정된 딥테크 분야 투자기업으로, 향후 3년간 15억 원을 추가 지원받을 수 있는 딥테크 팁스(TIPS) 추천도 받게 된다.   리솔은 초음파, MRI 등 한국 1세대 의료기기 벤처회사..

산업·IT2023-05-18

셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 임상 3상 계획 FDA에 제출

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다.이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난 4월 해당 임상의 IND를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Informati..

산업·IT2023-05-16

메디톡스, 1분기 매출 427억원…전년 동기 대비 7% ↑

[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 올해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 7% 증가한 427억원을 달성했다고 15일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 18억원, 당기순이익은 55억원으로 전년 동기 대비 각각 -67%, 22% 증감했다.특히, 주력 사업 중 하나인 필러 부문이 전년 동기 대비 국내와 해외 모두 20% 이상 성장했으며, 지난해 대량 생산에 돌입하며 주력 품목으로 성장한 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’가 꾸준한 성장세를 기록하며 매출 상승을 견인했다.메디톡스는 "선진 시장 진출을 앞둔 톡신 제제 ‘..

산업·IT2023-05-15

씨젠, 올해 1분기 138억원 영업손실…“코로나 엔데믹 영향”

[서울경제TV=서지은기자] 씨젠은 올해 1분기 영업손실이 138억원으로 지난해 동기 영업이익 1,997억원과 비교해 적자 전환했다고 12일 공시했다. 매출은 901억원으로 작년 동기 대비 80.1% 감소했다. 순이익은 20억원으로 98.8% 줄었다.씨젠에 따르면 엔데믹으로 전환되면서 코로나19 검사 건수가 크게 줄어 매출이 감소했다. 다만 코로나19 관련 제품을 제외하면 진단 시약 매출은 463억원으로 전년 동기 대비 47% 성장했다. 특히 코로나19 방역 완화로 독감과 호흡기세포융합바이러스(RSV) ..

산업·IT2023-05-12

지놈인사이트, 암 정밀진단 플랫폼 ‘캔서비전’ 미국 출시

전장유전체기술 기반 정밀의료 기업 지놈인사이트가 전장유전체분석(WGS) 기반 암 정밀진단 서비스 ‘캔서비전(CancerVision)’을 미국에서 정식 출시했다고 밝혔다.‘캔서비전’은 암 조직의 WGS 분석을 통해 실제 암환자의 진단과 치료에 적용할 수 있는 암 돌연변이 전체에 대한 정보를 의료진에게 제공할 수 있는 진단 서비스로 지놈인사이트는 최근 샌디에이고에 개설한 미국 법인을 중심으로 미국 유전체진단 시장 진출을 본격화할 계획이다.특히 캔서비전은 대규모 생물정보학과 개별 환자 암 돌연변이 프로파일의 정밀 판독을..

S경제2023-05-10

삼성 갤럭시 워치 ‘불규칙 심장 리듬 기능’, 美 FDA 승인 획득

[서울경제TV=윤혜림기자] 올해 하반기 삼성전자의 갤럭시 워치 시리즈에 ‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능이 추가된다.삼성전자는 ‘삼성 헬스 모니터(Samsung Health Monitor)’ 앱의 ‘불규칙 심장 리듬 알림(IHRN, Irregular Heart Rhythm Notification)’ 기능이 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능은 하반기 출시되는 갤럭시 워치 신제품에 탑재된다. 또한, 소프트웨어 업데이트를 통해 ‘갤럭시 워치5와 워치..

산업·IT2023-05-09

동아ST, 뉴로보 비알콜성지방간염 치료제 FDA 임상2상 승인

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 이번 임상은..

산업·IT2023-05-03

대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 3공장 건설…1,000억 원 투자

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 2일 밝혔다. 1,000억원 이상이 투자되는 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다.나보타는 국내 및 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 프리미엄 고순도 보툴리눔 톡신이다. 작년에만 직전 년도 대비 수출이 123.3% 증가했으며, 나보타 판매량은 오는 2030년까지 연 평균 20%씩 성장해 해외 판매량만 1,0..

산업·IT2023-05-02

하나證"엔케이맥스,면역세포치료제 미국 정복 선두 주자"

[서울경제TV=김혜영기자]하나증권은 18일 엔케이맥스에 대해 기술력이 증명된 면역세포치료제로 미국 정복 선두 주자될 것이라고 전망했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 따로 제시하지 않았다. 최재호 하나증권 연구원은 “엔케이맥스는 2002년에 설립된 면역세포치료제 전문기업으로 국내외 SNK(SuperNK) 치료제 개발 핵심 인력을 보유하고 있다”며 “이를 기반으로 현재 국내 비소세포폐암 임상 1/2a상, 미국 육종암(불응성 고형암) 임상 1상 등의 자가(Autologous) SNK 치료제 임상을 진행 중”이..

증권2023-04-18

셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 미국 출시…직판 체제 가동 본격화

[서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 17일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 특히 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인력 확충에 집중했다..

산업·IT2023-04-17