크리스탈지노믹스, 복합신약 ‘아셀렉스’ 일본 특허 획득

[서울경제TV=정창신기자] 크리스탈지노믹스는 복합신약으로 개발중인 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합제 ‘CG-650’의 일본 특허를 획득했다고 17일 밝혔다.    특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급·만성 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 이번 제형특허 확보는 물질(약물)을 안정화하는 데 추가로 들어가는 완충제에 대한 특허를 뜻한다. 제형특허를 확보해야만 각국 의약규제 당국으로부터 판매 허가를 받은 후 해당 시장에 진출할 수 있다.   또한 안정성이 향상..

산업·IT2022-10-17

대신證 “종근당, 영업이익 기대치 상회 전망…R&D '주목'”

[서울경제TV=성낙윤기자]대신증권은 7일 종근당에 대해 “실적은 지속적으로 성장 중”이고 “2023년 R＆D(연구개발) 성과가 중요하다”며 투자의견 매수, 목표주가 11만원을 각각 유지했다.임윤진 대신증권 연구원은 “별도 매출액 3,718억원(전년대비 +9.0%), 영업이익 384억원(전년대비 +3.8%) 추정한다”며 “컨센서스 매출액 3,730억원에 부합하고 영업이익은 344억원으로 12% 상회할 전망”이라고 평가했다.이어 “도입 품목 ‘케이캡’의 매출은 316억원(전년대비 +13.7..

증권2022-10-07

크리스탈지노믹스, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 시판 허가 위한 가교 임상 신청

[서울경제TV=정창신기자] 크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.    가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는 지를 평가·확인하는 마지막 단계 임상을 뜻한다.   진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포..

산업·IT2022-10-04

제10회 아시아 로봇 대장암 수술 심포지엄 칠곡경북대병원서 개최

[대구=김정희기자] ‘제10회 아시아 로봇 대장암 수술 학회(the 10th Asian Robotic Camp for Colorectal Surgeons·이하 ARCCS)’가 오는 10월 2일부터 10월 4일까지 3일간 칠곡경북대학교병원(북구 호국로 807)에서 개최된다. 2012년 ‘로봇 대장암 수술의 모든 것’이라는 주제로 개최된 이래 제10회를 맞는 본 학회는 한국, 중국, 일본, 대만 등의 아시아 의료진 외에도 미국, 영국, 이탈리아를 포함한 각국의 대장항문외과의 거장들이 대구를 대거 찾을 예정이다. ..

전국2022-09-30

펩트론, 알츠하이머 적응증 임상 2상 공동연구 MOU 체결

[서울경제TV=성낙윤기자]펩트론이 29일 PT320에 대해 영국 임페리얼 칼리지와 알츠하이머 적응증 임상 2상 공동연구를 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.영국 임페리얼 칼리지는 공학, 자연과학, 의학 등 이공계 분야에 종합대학이다. 연구 책임자는 폴 에디슨(Paul Edison) 교수다.PT320은 펩트론의 지속형 약물 전달 기술(SmartDepotTM)이 적용된 엑세나타이드 물질로, 엑세나타이드는 알츠하이머병 동물 모델에서 인지장애 개선 효과를 입증한 바 있다.회사 관계자는 “이번 임상 2상은 이미 임상 프로토콜이 확정되었..

증권2022-09-29

셀트리온, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 美 FDA 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했으며 미국 FDA 허가..

산업·IT2022-09-28

셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 일본서 판매 허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회와 이달 중순 영국 의약품규제당국으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지 허가를 받으며 유럽 주요시장을 비롯해 아시아 시장 공략에 본격 나섰다. 셀트리온은 지난해 말 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA(U.S. F..

산업·IT2022-09-27

엔케이맥스"주주배정 유상증자 추진설 …사실무근"

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스가 임상자금 조달을 위해 주주배정 유상증자를 추진하고 있다는 소문에 대해 사실 무근이라고 22일 밝혔다.최근, 엔케이맥스는 온라인 커뮤니티에서 주주배정 유상증자 추진설이 풍문으로 돌며, 주주들의 문의가 이어지고 있다. 이에 입장을 표명한 것이다. 회사 관계자는 “온라인 커뮤니티에서 올라오는 주주배정 유상증자 추진설은 근거 없는 소문”이라며 “경영진 내부에서 논의조차 없었다”고 말했다. 이어 “모든 파이프라인에서 임상이 순항 중이며 임상 데이터 결과가 좋아 오히려 해외..

증권2022-09-22

HLB 美 계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 시작

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 미국 계열사 베리스모 테라퓨틱스(이하 베리스모)가 FDA로부터 CAR-T 치료제 개발을 위한 임상 1상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.  이에 따라 베리스모는 1상 임상을 통해 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 KIR-CAR 플랫폼 기술로 만든 최초의 치료제인 SynKIR-110의 안전성, 내성, 예비 효능을 평가한다. 환자 등록은 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서 시작한다는 예정이다. 베리스모가 개발한 KIR-CAR 플랫폼..

증권2022-09-21

에이비프로·셀트리온 '맞손'…"2.4조 규모 이중항체 항암신약 개발"

[서울경제TV=김혜영기자]에이비프로바이오는 미국 에이비프로와 셀트리온이 이중항체 면역 신약 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 에이비프로가 보유한 8개의 파이프라인 가운데 난치성 HER2 양성 유방암과 위암을 적응증으로 하는 이중항체 치료제 ‘ABP-102’를 대상으로 한다. 에이비프로는 물질 개발과 후보물질 선정, 세포 효능실험 등을 담당한다. 셀트리온은 후보물질에 대한 동물효능실험, 공정개발, 전임상 동물실험, 임상개발과 상업화를 진행한다. 양사는 이미 후보물..

증권2022-09-21